Método de resección y descarte para pólipos colónicos diminutos (RD)
Enfoque de "resecar y descartar" para los pólipos colónicos diminutos: aplicabilidad en el mundo real entre los gastroenterólogos académicos y comunitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los pólipos colorrectales diminutos (≤5 mm) son frecuentes en la población de cribado, pero tienen un riesgo bajo de albergar componentes vellosos o displásicos avanzados y de convertirse en cáncer colorrectal. "Extirpar y descartar" (RD) es un nuevo paradigma para el manejo de estos diminutos pólipos en los que la histología se determina mediante imágenes endoscópicas en tiempo real; Luego, los pólipos se extirpan y descartan en lugar de enviarlos para revisión histopatológica.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar las recomendaciones de vigilancia entre RD y el estándar de atención donde los pólipos se envían para revisión histopatológica en un entorno mixto de gastroenterólogos académicos y comunitarios y evaluar el rendimiento diagnóstico de un programa de RD para el manejo de diminutos pólipos.
Métodos: Este es un estudio observacional prospectivo realizado en un único centro de endoscopia ambulatoria durante 12 meses. Las colonoscopias de detección y vigilancia fueron realizadas por cuatro gastroenterólogos académicos y dos comunitarios. Se obtuvieron imágenes endoscópicas de todos los pólipos diminutos (definidos como ≤5 mm) y se realizaron predicciones histológicas (adenoma frente a pólipo no adenomatoso) usando luz blanca de alta definición (HDWL) con o sin imágenes de banda estrecha (NBI) a discreción del médico. endoscopista El rendimiento diagnóstico y el cumplimiento de los intervalos de vigilancia recomendados a partir de imágenes endoscópicas se compararon con la revisión histopatológica de los pólipos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University Center for Advanced Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluyeron si se identificaron pólipos diminutos (definidos como ≤5 mm) en la colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- otra indicación que no sea el cribado o la vigilancia
- no se encontraron pólipos diminutos
- no se pudo hacer un diagnóstico óptico o histopatológico del diminuto pólipo
- el pólipo fue resecado pero no recuperado para histopatología
- se identificó un cáncer colorrectal sincrónico en el momento de la colonoscopia
- síndrome de poliposis
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- colonoscopias no completas hasta el ciego
- preparación intestinal regular o pobre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los pacientes en una cohorte
Se inscribieron prospectivamente pacientes adultos consecutivos que se sometieron a colonoscopia para detección de cáncer colorrectal o indicaciones de vigilancia de rutina entre octubre de 2011 y octubre de 2012.
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Se registró la ubicación, el tamaño y la morfología de todas las lesiones detectadas durante la colonoscopia.
El tamaño de cada pólipo identificado se estimó visualmente.
Se tomaron imágenes endoscópicas de todos los pólipos diminutos (definidos como ≤ 5 mm) y se realizaron predicciones histológicas (adenoma frente a pólipo no adenomatoso) utilizando HDWL con/sin NBI a discreción del endoscopista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concordancia de los intervalos de vigilancia recomendados
Periodo de tiempo: 30 dias
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concordancia de los intervalos de vigilancia recomendados basados en el diagnóstico óptico endoscópico en comparación con el diagnóstico histopatológico
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento de diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Rendimiento diagnóstico [precisión, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN)] de pólipos adenomatosos y no adenomatosos mediante diagnóstico óptico mediante HDWL con/sin NBI También se planificaron análisis de subgrupos para evaluar el rendimiento del diagnóstico por nivel de confianza en la predicción, tipo de endoscopista (académico versus comunitario) y uso de NBI. |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayna Early, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201105473
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