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선택적 BRAF 억제제로 치료받은 전이성 환자의 순환 흑색종 세포 (CMCBRAF)

2016년 9월 30일 업데이트: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

BRAF의 선택적 억제제로 치료받은 전이성 흑색종(MM) 환자에서 순환 흑색종 세포(CMC)의 예측 가치

이 연구의 목적은 돌연변이된 BRAF의 선택적 억제제로 치료를 받는 전이성 흑색종(MM) 환자의 순환 흑색종 세포(CMC) 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 돌연변이 B-RAF의 선택적 억제제로 치료를 받는 MM 환자의 총 및 세포사멸 CMC 수의 변화와 질병 진행 사이의 연관성을 조사하기 위한 관찰 전향 예비 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • PD
      • Padova, PD, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Vanna Chiarion-Sileni, MD
        • 연락하다:
          • Vanna Chiarion-Sileni, MD
          • 전화번호: 0039 0498215931
          • 이메일: mgaliz@tiscali.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 선택적 B-RAF 억제제로 치료를 받고 있는 측정 가능 병변과 측정 불가능 병변이 모두 있는 4기 흑색종 환자가 포함될 것입니다. IV 단계 흑색종에서 CMC 양성 환자의 유병률을 확인하기 위해 화학 요법 및/또는 백신을 받고 있는 돌연변이 B-RAF가 없는 환자도 참여 센터에서 승인되고 활성화된 연구 프로토콜의 일부로 기준선에 등록됩니다.
  • 정보에 입각한 서면 동의.

제외 기준:

  • B-FAF 돌연변이를 보유하는 환자에 대한 이 부가적 생물학적 연구에서 예정된 다중 채혈(기준선, 15일, 1개월, 4개월 및/또는 진행 시)에 대한 부적절한 준수; BRAF 야생형에 대한 기준선에서 예정된 보조 채혈에 대한 불충분한 준수
  • 이전에 면역 치료에 노출되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
돌연변이 항-B-RAF
선택적 B-RAF 억제제로 치료를 받고 있는 측정 가능 병변과 측정 불가 병변이 모두 있는 4기 흑색종 환자.
의약품: 안티 B-RAF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 중 CMC 수의 변화 및 CT 및 PET와의 비교
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

협력자

Janssen Diagnostics, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Paola Zanovello, Phd, Padua University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOV2011/35
  • CE IOV 2011/35 (기타 식별자: Comitato Etico IOV)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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