Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande melanomceller hos metastaserande patienter som behandlats med selektiva BRAF-hämmare (CMCBRAF)

30 september 2016 uppdaterad av: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Prediktivt värde av cirkulerande melanomceller (CMC) hos patienter med metastaserande melanom (MM) som behandlas med selektiva hämmare av BRAF

Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i cirkulerande melanomceller (CMC) hos patienter med metastaserande melanom (MM), som genomgår behandling med selektiva hämmare av muterad BRAF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell prospektiv pilotstudie som syftar till att undersöka sambandet mellan förändringar av totalt och apoptotiskt CMC-antal och sjukdomsprogression hos MM-patienter som genomgår behandling med selektiva hämmare av muterad B-RAF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Vanna Chiarion-Sileni, MD
  • Telefonnummer: 0039 0498215931
  • E-post: mgaliz@tiscali.it

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • Vanna Chiarion-Sileni, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fjärde melanompatienter med både mätbara och icke mätbara lesioner som genomgår behandling med selektiva B-RAF-hämmare kommer att inkluderas. För att fastställa prevalensen av CMC-positiva patienter i IV-stadium melanom, kommer patienter utan muterad B-RAF som genomgår kemoterapi och/eller vaccin också att registreras vid baslinjen, som en del av studieprotokoll som godkänts och aktiveras i de deltagande centra.
  • Informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig överensstämmelse med flera blodprover (baslinje, 15 dagar, 1:e månaden, 4:e månaden och/eller vid progression) enligt schemat i denna kompletterande biologiska studie för patienter som bär B-FAF-mutation; otillräcklig överensstämmelse med kompletterande blodtagningar, som planerat vid baslinjen för BRAF vildtyp
  • Tidigare exponering för immunologisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Muterad Anti-B-RAF
Fjärde melanompatienter med både mätbara och ej mätbara lesioner som genomgår behandling med selektiva B-RAF-hämmare.
Läkemedel: Anti-B-RAF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av CMC-antal under behandling och jämförelse med CT och PET
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Samarbetspartners

Janssen Diagnostics, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Paola Zanovello, Phd, Padua University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOV2011/35
  • CE IOV 2011/35 (Annan identifierare: Comitato Etico IOV)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande melanom

Kliniska prövningar på Anti-B-RAF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera