Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävät melanoomasolut metastaattisilla potilailla, joita hoidetaan selektiivisillä BRAF-estäjillä (CMCBRAF)

perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Kiertävien melanoomasolujen (CMC) ennustearvo metastaattisilla melanoomapotilailla (MM) potilailla, joita hoidetaan selektiivisillä BRAF-estäjillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verenkierron melanoomasolujen (CMC) muutoksia metastaattista melanoomaa (MM) sairastavilla potilailla, jotka saavat hoitoa mutatoituneen BRAF:n selektiivisillä estäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen prospektiivinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia CMC:n kokonaismäärän ja apoptoottisen määrän muutosten ja taudin etenemisen välistä yhteyttä MM-potilailla, joita hoidetaan mutatoidun B-RAF:n selektiivisillä estäjillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Vanna Chiarion-Sileni, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanna Chiarion-Sileni, MD
          • Puhelinnumero: 0039 0498215931
          • Sähköposti: mgaliz@tiscali.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neljännen vaiheen melanoomapotilaat, joilla on sekä mitattavissa olevia että ei-mitattavissa olevia leesioita, joita hoidetaan selektiivisillä B-RAF-estäjillä, otetaan mukaan. CMC-positiivisten potilaiden esiintyvyyden määrittämiseksi IV vaiheen melanoomassa potilaat, joilla ei ole mutatoitunutta B-RAF:ää ja saavat kemoterapiaa ja/tai rokotteita, otetaan myös mukaan lähtötilanteessa osana osallistuvissa keskuksissa hyväksyttyjä ja aktivoituja tutkimusprotokollia.
  • Tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön suostumus useisiin verikokeisiin (perustaso, 15 päivää, 1. kuukausi, 4. kuukausi ja/tai etenemisvaiheessa), kuten on suunniteltu tässä biologisessa lisätutkimuksessa potilaille, joilla on B-FAF-mutaatio; riittämätön noudattaminen lisäverenottoa varten, kuten lähtötilanteessa oli suunniteltu villityypin BRAF:lle
  • Aikaisemmin immunologiselle hoidolle altistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mutoitunut Anti-B-RAF
Neljännen vaiheen melanoomapotilaat, joilla on sekä mitattavissa olevia että ei-mitattavissa olevia leesioita, joita hoidetaan selektiivisillä B-RAF-estäjillä.
Lääke: Anti-B-RAF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CMC-luvun muutos hoidon aikana ja vertailu CT:hen ja PET:hen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Yhteistyökumppanit

Janssen Diagnostics, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Paola Zanovello, Phd, Padua University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOV2011/35
  • CE IOV 2011/35 (Muu tunniste: Comitato Etico IOV)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa