Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cellule circolanti di melanoma in pazienti metastatici trattati con inibitori selettivi di BRAF (CMCBRAF)

30 settembre 2016 aggiornato da: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Valore predittivo delle cellule circolanti di melanoma (CMC) nei pazienti con melanoma metastatico (MM) trattati con inibitori selettivi di BRAF

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti delle cellule di melanoma circolante (CMC) nei pazienti con melanoma metastatico (MM), sottoposti a trattamento con inibitori selettivi di BRAF mutato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico osservazionale volto a indagare l'associazione tra i cambiamenti della conta CMC totale e apoptotica e la progressione della malattia nei pazienti affetti da MM sottoposti a trattamento con inibitori selettivi di B-RAF mutato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Vanna Chiarion-Sileni, MD
        • Contatto:
          • Vanna Chiarion-Sileni, MD
          • Numero di telefono: 0039 0498215931
          • Email: mgaliz@tiscali.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti con melanoma di quarto stadio con lesioni misurabili e non misurabili sottoposti a trattamento con inibitori selettivi di B-RAF. Per determinare la prevalenza di pazienti CMC-positivi nel melanoma in stadio IV, saranno arruolati al basale anche pazienti senza B-RAF mutato sottoposti a chemioterapia e/o vaccini, nell'ambito di protocolli di studio approvati e attivati ​​nei centri partecipanti.
  • Consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

  • Compliance inadeguata a più prelievi di sangue (basale, 15 giorni, 1° mese, 4° mese e/o alla progressione) come programmato in questo studio biologico aggiuntivo per i pazienti portatori di mutazione B-FAF; compliance inadeguata ai prelievi di sangue aggiuntivi, come programmato al basale per BRAF wild-type
  • Precedente esposizione a trattamento immunologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anti-B-RAF mutato
Quarto stadio Pazienti con melanoma con lesioni sia misurabili che non misurabili sottoposti a trattamento con inibitori selettivi di B-RAF.
Droga: Anti-B-RAF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della conta CMC durante il trattamento e confronto con TC e PET
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Collaboratori

Janssen Diagnostics, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Paola Zanovello, Phd, Padua University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOV2011/35
  • CE IOV 2011/35 (Altro identificatore: Comitato Etico IOV)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anti-B-RAF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi