Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő melanomasejtek szelektív BRAF-gátlókkal kezelt, áttétes betegekben (CMCBRAF)

2016. szeptember 30. frissítette: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

A keringő melanoma sejtek (CMC) prediktív értéke metasztatikus melanoma (MM) betegekben, akiket szelektív BRAF-gátlókkal kezeltek

Ennek a vizsgálatnak a célja a keringő melanoma sejt (CMC) változásainak értékelése metasztatikus melanómás (MM) betegeknél, akiket mutált BRAF szelektív inhibitoraival kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses prospektív kísérleti tanulmány, amelynek célja a teljes és apoptotikus CMC-szám változása és a betegség progressziója közötti összefüggés vizsgálata olyan MM-betegeknél, akiket mutált B-RAF szelektív inhibitoraival kezelnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Vanna Chiarion-Sileni, MD
  • Telefonszám: 0039 0498215931
  • E-mail: mgaliz@tiscali.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • PD
      • Padova, PD, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • Vanna Chiarion-Sileni, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szelektív B-RAF-gátlókkal kezelt, mérhető és nem mérhető elváltozásokkal rendelkező, negyedik stádiumú melanómás betegek is beletartoznak. A CMC-pozitív betegek IV stádiumú melanóma prevalenciájának meghatározásához a kemoterápiában és/vagy oltásban részesülő, mutált B-RAF-el nem rendelkező betegeket is bevonják a vizsgálat kezdetén, a résztvevő központokban jóváhagyott és aktivált vizsgálati protokollok részeként.
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelõ megfelelõség a többszöri vérvételhez (a kiindulási állapot, 15 nap, 1. hónap, 4. hónap és/vagy progresszió esetén), ahogy azt ebben a kiegészítõ biológiai vizsgálatban elõírták a B-FAF mutációt hordozó betegeknél; a kiegészítő vérvételek nem megfelelő betartása, a BRAF vad típusú BRAF kiindulási ütemezése szerint
  • Korábban immunológiai kezelésben részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mutált Anti-B-RAF
Negyedik stádiumú, mérhető és nem mérhető elváltozásokkal rendelkező, szelektív B-RAF-gátlókkal kezelt melanómás betegek.
Drog: Anti-B-RAF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CMC szám változása a kezelés során és összehasonlítás CT-vel és PET-tel
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Együttműködők

Janssen Diagnostics, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paola Zanovello, Phd, Padua University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOV2011/35
  • CE IOV 2011/35 (Egyéb azonosító: Comitato Etico IOV)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metasztatikus melanoma

Klinikai vizsgálatok a Anti-B-RAF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel