Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki czerniaka u pacjentów z przerzutami leczonych selektywnymi inhibitorami BRAF (CMCBRAF)

30 września 2016 zaktualizowane przez: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Wartość predykcyjna liczby krążących komórek czerniaka (CMC) u pacjentów z czerniakiem przerzutowym (MM) leczonych selektywnymi inhibitorami BRAF

Celem pracy jest ocena zmian komórek czerniaka krążącego (CMC) u chorych na czerniaka przerzutowego (MM) leczonych selektywnymi inhibitorami zmutowanego BRAF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne prospektywne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie związku między zmianami całkowitej i apoptotycznej liczby CMC a progresją choroby u pacjentów ze szpiczakiem mnogim poddawanych leczeniu selektywnymi inhibitorami zmutowanego B-RAF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PD
      • Padova, PD, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Vanna Chiarion-Sileni, MD
        • Kontakt:
          • Vanna Chiarion-Sileni, MD
          • Numer telefonu: 0039 0498215931
          • E-mail: mgaliz@tiscali.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną pacjenci z czerniakiem czwartego stopnia, z mierzalnymi i niemierzalnymi zmianami, poddawani leczeniu selektywnymi inhibitorami B-RAF. Aby określić częstość występowania CMC-dodatnich pacjentów w IV stadium czerniaka, pacjenci bez mutacji B-RAF poddawani chemioterapii i/lub szczepionkom również zostaną włączeni na początku badania, jako część protokołów badań zatwierdzonych i aktywowanych w uczestniczących ośrodkach.
  • Świadoma pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczające przestrzeganie wielokrotnych pobrań krwi (początkowe, 15 dni, 1. miesiąca, 4. miesiąca i/lub podczas progresji) zgodnie z harmonogramem w tym dodatkowym badaniu biologicznym u pacjentów będących nosicielami mutacji B-FAF; niewystarczające przestrzeganie zaleceń dotyczących dodatkowych pobrań krwi, zgodnie z planem wyjściowym dla genu BRAF typu dzikiego
  • Wcześniejsza ekspozycja na leczenie immunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zmutowany anty-B-RAF
Czwarty etap Pacjenci z czerniakiem ze zmianami mierzalnymi i niemierzalnymi poddawani leczeniu selektywnymi inhibitorami B-RAF.
Lek: Anty-B-RAF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby CMC podczas leczenia i porównanie z CT i PET
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Współpracownicy

Janssen Diagnostics, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Paola Zanovello, Phd, Padua University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOV2011/35
  • CE IOV 2011/35 (Inny identyfikator: Comitato Etico IOV)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak przerzutowy

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Anty-B-RAF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj