이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개두술이 측두근 기능에 미치는 영향

2013년 6월 12일 업데이트: Kyle Weaver, Vanderbilt University
본 연구의 과학적 목적은 무작위 환자군을 대상으로 측두근 부착부를 절개함으로써 발생하는 문제를 체계적으로 연구하고, 측두근을 분리하지 않는 다른 접근법이 수술 후 이환율을 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다. . 두개골에 대한 관자근의 부착을 통한 절단은 익상 개두술(신경외과 실습에서 사용되는 가장 빈번한 유형의 수술 중 하나)에 사용되는 드릴링 전에 두개골에 접근하는 데 사용되는 널리 허용되는 절차입니다. 이 기동의 빈번한 사용과 측두근 동원의 알려진 후유증에도 불구하고(예: 수술 후 근막 통증, 측두근 약화, 저작 통증), 이러한 수술 후 증상의 실제 발생률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 현재로서는 이러한 수술 후 현상의 발생률과 중증도가 골성형 개두술(측두근이 뼈의 관자뼈에 부착된 상태로 남아 있는 절차)을 사용하여 감소될 수 있다는 주장을 뒷받침할 객관적인 증거가 거의 없습니다. . 조사관은 이 약간 더 많은 시간이 소요되고 기술적으로 요구되는 접근 방식이 현대의 외부 접근 방식보다 이 점에서 덜 병적인지 여부를 평가하고 싶습니다. 골성형 접근법이 꽤 오랫동안 표준 신경외과 진료에 사용되어 왔다는 점에 특별히 주목해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

현대 신경외과에서 pterional craniotomy를 수행할 때 신경외과 의사는 "뼈 플랩을 돌리기" 위해 두개골을 뚫기 전에 측두근을 절단하고 분리하는 방법을 배웠습니다. 측두근이 아직 부착된 상태에서 뼈 플랩을 돌리는 방법(즉, "골성형 개두술")이 있지만, 이는 약간 더 많은 시간이 소요되는 것으로 생각되며 많은 센터에서 덜 자주 사용됩니다. 또한 골성형 개두술이 동등한 관점을 허용하지 않는다는 일반적인 오해가 있지만 최근 증거에 따르면 두 접근법의 외과적 노출은 다르지 않습니다. 관련된 추가 시간을 제외하고 우리는 관자뼈를 관자뼈에 부착된 상태로 두는 것이 어떤 방식으로든 환자에게 불이익을 준다고 생각하지 않습니다(실제로 수술 후 이환율이 낮아질 수 있음). 두개골을 뚫기 전에 관자근을 절단하고 동원할 때 사람들이 경험하는 이환율에 관한 객관적인 데이터가 실제로 거의 없기 때문에 우리는 이 프로젝트에 관심이 있습니다. 이 연구에서 우리는 전통적인 익상 개두술에 무작위 배정된 그룹이 골성형 개두술에 무작위 배정된 그룹보다 훨씬 더 많은 이환율을 경험한다는 것을 발견하면 많은 경우 또는 모든 경우에 골성형 개두술로의 전환을 정당화할 수 있습니다.

두개골에서 관자근을 분리하는 데 사용되는 특정 방법과 관련된 이환율을 정량화하고자 합니다. 측두근이 분리되는 방식에 관한 많은 변수가 기록되고 전통적인 익상 개두술에 무작위화된 그룹에서 평가됩니다. 또한 두 무작위 그룹에서 수술 후 측두근 위축 및/또는 기능 장애를 측정하기 위해 많은 방법이 사용될 것입니다. 수술 후 이환율을 정량화한 후 전통적인 pterional 그룹과 osteoplastic 그룹을 비교하고 중요성을 평가할 계획입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Univesity Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • o 참가자 선택은 종양 절제를 위해 pterional craniotomy를 받을 향후 계획만을 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • o 환자의 피드백과 참여가 필요하기 때문에 인지 장애가 있는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

    • 또한, 전신 악액질, 개두술의 과거력, 또는 베이스라인 측두부 비대칭 또는 불량한 상처 치유에 대한 다른 이유도 이 연구에서 제외되는 이유입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골성형 개두술
연구 인구의 절반은 노출 방법으로 전통적인 익상 개두술에 무작위 배정됩니다. 나머지 절반은 노출 방법으로 골성형 개두술에 무작위 배정됩니다. 의료 서비스의 다른 모든 측면은 동일하게 유지됩니다.
표준 pterion craniotomy 그룹에서 측두근의 부착은 절단되고 측두근은 밑에 있는 calvarium 뼈가 노출되기 전에 동원됩니다. 이 방법은 현재 전국적으로 대다수의 신경외과 의사가 사용하도록 승인되었습니다.
Osteoplastic 그룹에서 측두근은 종양이 노출되기 전에 뼈의 calvarium에 부착된 상태로 남게 됩니다. 측두근이 아직 부착된 상태에서 뼈 플랩을 돌리는 방법이 있습니다(즉, "골성형 개두술"). 그러나 이 방법은 약간 더 많은 시간이 소요되는 것으로 생각되며 많은 센터에서 덜 자주 사용됩니다. 관련된 추가 시간을 제외하고 우리는 관자뼈를 관자뼈에 붙이는 것이 어떤 식으로든 환자에게 불리하다고 생각하지 않으며 실제로 수술 후 이환율을 줄일 수 있습니다.
활성 비교기: 전통적인 흉부 개두술
표준 pterion craniotomy 그룹에서 측두근의 부착은 절단되고 측두근은 밑에 있는 calvarium 뼈가 노출되기 전에 동원됩니다. 이 방법은 현재 전국적으로 대다수의 신경외과 의사가 사용하도록 승인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱의 수술 후 이동성(예: 측면 편위 및 돌출)
기간: 수술 후 6주 및 1년
입의 기준선 및 수술 후 운동 범위에 관한 데이터는 수술 전후에 수집됩니다.
수술 후 6주 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
씹는 수술 후 통증
기간: 6주 1년
6개월 및 1년에 기준선 및 저작 시 수술 후 통증에 관한 데이터를 얻을 것입니다.
6주 1년
측두부의 수술 후 미용
기간: 수술 후 6주 및 1년
기준선 및 수술 후 미용에 관한 데이터는 수술 후 6주 및 1년 후에 획득됩니다.
수술 후 6주 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 100387

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전통적인 pterion craniotomy에 대한 임상 시험

3
구독하다