정신분열증의 인지 교정으로서의 요가
조현병을 앓고 있는 인도 외래 환자의 인지 기능에 대한 요가 보충의 영향
인지 장애는 SZ의 주요 비활성화 기능입니다. 장애는 기능적 결과와 고용 가능성에 영향을 미쳐 부담이 증가합니다. 현재 약물은 인지 기능 장애에 약간의 이점만 제공합니다. 따라서 비약물적 개입을 고려할 가치가 있다. 요가는 건강한 사람의 인지 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 우리의 예비 연구는 SZ를 가진 외래 환자들 사이에서 선택된 인지 영역에서 현저한 개선이 있을 수 있음을 처음으로 보여주었습니다. 이러한 개선은 컴퓨터 신경인지 배터리를 사용하여 기록되었으므로 평가자 편향으로 인한 것 같지 않습니다. 우리의 예비 연구는 공개 시험을 포함했기 때문에 더 통제된 연구를 수행할 필요가 있습니다. 결과를 더 평가하기 위해 인도에서 통제된 단일 맹검 설계를 사용하여 요가 보충의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 인도 뉴델리의 대규모 학술 센터에서 치료를 받고 있는 SZ(N=258) 외래 환자는 요가 훈련(YT, N=86), 신체 운동(PE, N=86)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 또는 평소와 같은 치료(TAU, N=86). YT 그룹은 21일 요가 보충제를, PE 그룹은 21일 체계적인 신체 운동 훈련 체제를 완료할 예정입니다. 세 번째 그룹에는 그러한 보충이 없을 것입니다. 인지 상태, 증상 심각도 및 전반적인 기능은 YT/PE 보충 완료 직전, 직후, 3개월 후 및 6개월 후의 4가지 시점에서 평가됩니다. 평가는 그룹 상태를 알지 못하는 평가자에 의해 수행됩니다.
가설:
- 요가는 정신분열증 환자의 주의력과 관련 인지 기능을 향상시킵니다.
- 요가는 정신 분열증의 단기 기능적 결과에 유익한 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 정신분열증(SZ)의 특징입니다. 그것은 장애의 결과에 영향을 미치고 그 부담을 현저하게 증가시킵니다. 이러한 개인의 인지 능력을 향상시키기 위해 다양한 생물학적 및 심리적 접근 방식이 테스트되고 있지만 유익한 효과는 미미합니다. 고대 인도의 신체 및 정신 건강 과학인 요가는 건강한 라이프 스타일과 인지 능력 향상에 대한 전체론적 접근 방식을 제공합니다. 많은 연구에서 요가가 건강한 개인과 정신 질환에 대한 몇 가지 이점을 보여주었습니다. 광범위한 인기에도 불구하고 객관적인 정량적 결과 측정을 사용하는 무작위 통제 요가 연구는 제한적입니다. 우리의 예비 연구는 개방형 디자인의 간소화된 요법을 사용하여 SZ 외래 환자의 인지 기능의 여러 영역에서 상당히 상당한 개선을 보여주었습니다. 이점이 신체 활동만으로 인한 것인지 또는 전체 요가 과정 자체로 인한 것인지는 확실하지 않습니다. 체계적인 무작위 할당 설계를 사용하여 이러한 결과를 추가로 평가할 것을 제안합니다.
설명 모델: 요가 수련은 신체 인식을 강조하고 호흡이나 특정 근육 또는 신체 부위에 주의를 집중하는 것을 포함합니다. 예비 연구에서 관찰된 요가 요법(YT)의 유익한 효과는 다른 인지 영역으로 확장되는 주의력 향상과 관련이 있다고 제안합니다.
가설:
- 요가는 정신분열증 환자의 주의력과 관련 인지 기능을 향상시킵니다.
- 요가는 정신 분열증의 단기 기능적 결과에 유익한 효과가 있습니다.
디자인: 표준 신체 운동 및 일반적인 치료와 비교하여 요가를 통한 일상적인 외래 환자 교육 보충을 무작위로 할당한 체계적인 단일 맹검입니다.
구체적인 목표:
우리는 인도 델리의 의학 교육 대학원 및 연구 박사 Ram Manohar Lohia 병원(PGIMER-RMLH)(n= 258)의 정신과에서 치료를 받고 있는 SZ로 동의한 외래 환자를 평가할 것을 제안합니다. 일상적인 임상 관리는 요가 훈련(YT, n = 86), 지시된 신체 운동(PE, n = 86) 또는 보충 없음(Treatment As Usual, TAU, n = 86)으로 무작위로 보충됩니다. 치료 보충은 21일 동안 지속되며 모든 참가자는 보충 완료 후 6개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
1a. 모집: RMLH(Dr Ram Manohar Lohia 병원)에서 SZ의 임상 진단을 받고 포함 기준을 충족하는 외래 환자 및 입원 환자 모두 접근하여 서면 동의서를 얻습니다.
1b. 진단: 모든 참가자는 힌디어 버전의 유전 연구 진단 인터뷰(DIGS)를 기반으로 의료 기록이 추가된 철저한 평가를 완료합니다.
합의된 진단은 DSM IV(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼) 기준을 사용하여 설정됩니다.
1c. 무작위 배정: 환자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 할당 및 평가는 단일 맹검 평가를 가능하게 하기 위해 다른 개인에 의해 수행됩니다. 21일 동안 세 가지 유형의 보충이 계획되어 있습니다.
(i) 요가 훈련(YT)(n = 86): 그룹 설정에서 훈련된 강사가 구조화되고 단순화된 요가 교육을 제공하고 감독합니다.
(ii) 신체 운동(PE)(n=86): 훈련된 강사가 감독하는 구조화된 신체 운동.
(iii) 평소와 같은 치료 그룹(TAU)(n=86): 평소와 같이 임상 치료를 받는 부서에서 계속할 참가자. 보충은 제공되지 않습니다.
약물 요법을 포함한 임상 치료는 세 그룹 모두에서 평소와 같이 수행됩니다. 치료 의사는 보충 유형에 대해 눈이 멀 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SZ의 DSM IV 진단
- 18세 이상
- 델리 거주자(정기적인 출석 촉진 및 탈락 방지)
제외 기준:
- 델리 외곽 거주지
- 요가 연구에 사전 참여(예비 연구 섹션 참조)
- YT에 대한 이해에 영향을 미칠 만큼 충분한 정신 지체
- 지난 6개월 동안 진단을 방해하는 물질 또는 알코올 의존
- 운동으로 악화될 수 있는 동반이환 상태의 존재(예: 최근 심근경색, 골절)
- SZ와 독립적으로 인지 장애를 유발하거나 진단/평가를 복잡하게 할 수 있는 뇌졸중 또는 두부 손상과 같은 신경계 질환의 존재. 간질, 뇌졸중
- 환자를 요가 또는 신체 운동에 부적합하게 만드는 신체 장애 또는 질병의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 트레이닝 그룹
요가 훈련: 참가자들은 하루 1시간씩 21일 동안 요가 훈련을 받게 됩니다.
여기에는 자세 또는 아사나(운동) 및 프라나얌(호흡 프로토콜)이 포함됩니다.
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참가자들은 하루 1시간씩 21일 동안 요가 수련을 받게 됩니다.
여기에는 자세 또는 아사나(운동) 및 프라나얌(호흡 프로토콜)이 포함됩니다.
훈련은 '옴' 구호로 시작하여 워밍업 운동과 호흡 운동으로 이어집니다.
호흡 운동(프라나야마)은 아사나를 수련하기 전에 수련합니다.
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위약 비교기: 평소 그룹으로 치료
평소와 같이 임상 치료와 함께 부서에서 계속할 참가자.
보충 제공되지 않습니다
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위약 비교군: 일반적인 그룹으로 치료 평소와 같이 임상 치료와 함께 부서에서 계속할 참가자. 보충 제공되지 않습니다 |
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활성 비교기: 신체 운동 그룹
신체 운동: 이 그룹은 토요일을 포함하여 매일 1시간 동안 간단한 신체 운동을 포함하는 일반적인 신체 운동 프로그램에 참여합니다.
일정에는 15분간의 활발한 걷기와 가벼운 운동이 포함됩니다.
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이 그룹은 토요일을 포함하여 매일 1시간 동안 간단한 신체 운동을 포함하는 일반적인 신체 운동 프로그램에 참여합니다.
일정에는 Duraiswamy 등이 사용하는 National Fitness Corps - Handbook for Middle High and Higher Secondary Schools에서 채택한 가벼운 운동이 뒤따르는 15분의 활발한 걷기가 포함됩니다. (2007).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가
기간: 기준선에서 21일 개입, 개입 완료 후 3개월 및 6개월 후 인지의 변화를 평가합니다.
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주요 평가는 CNB(Computerized Neurocognitive Battery)라는 효율적이고 검증된 컴퓨터 배터리를 기반으로 합니다 {Gur, 2001 #38} {구르, 2001} . 이 평가는 PGI(Post-graduate Institute Battery of Brain Dysfunction)의 정보 하위 척도(지능의 간접 평가){Pershad, 1990} 및 Trail Making Test{Horton, 1979}, 펜과 종이 측정으로 보완됩니다. 작업 기억의 |
기준선에서 21일 개입, 개입 완료 후 3개월 및 6개월 후 인지의 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 평가 일반 기능
기간: 기준선에서 21일 개입, 3개월 및 개입 완료 후 6개월 후 증상의 변화를 평가합니다.
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증상 평가: 기준선, 3개월 및 6개월에서 음성 증상 평가 척도(SANS) 및 양성 증상 평가 척도(SAPS)를 사용하여 양성 및 음성 증상을 평가합니다.
요가/신체 운동 후 SAPS 및 SANS는 이전 3주 동안만 수행됩니다. .
일반 기능: 기능 척도의 글로벌 평가{Endicott, 1976}는 참가자의 전반적인 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 21일 개입, 3개월 및 개입 완료 후 6개월 후 증상의 변화를 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적인 생활 능력 설문조사
기간: 기준선에서 21일 개입, 개입 완료 후 3개월 및 6개월 후 생활 기술의 변화를 평가합니다.
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독립 생활 능력 조사 {Wallace, 2000 #92}: 참가자의 기본 기능적 생활 능력(일상 생활 활동, ADL)은 인지 평가 지점마다 독립 생활 능력 조사(ILSS) {Wallace, 2000 #92}로 측정됩니다. .
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기준선에서 21일 개입, 개입 완료 후 3개월 및 6개월 후 생활 기술의 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Triptish Bhatia, PhD, GRIP-Yoga Study, Dept. of Psychiatry, PGIMER-Dr.R.M.L.Hospital, New Delhi, India
- 수석 연구원: Smita N Deshpande, Ph.D., PGIMER-Dr.R.M.L.Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01TW008289 (미국 NIH 보조금/계약)
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요가 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조
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