瑜伽作为精神分裂症的认知疗法
瑜伽补充对印度门诊精神分裂症患者认知功能的影响
认知障碍是 SZ 的一个关键致残特征。 损伤影响功能结果和就业能力,导致负担增加。 目前,药物只能为认知功能障碍提供适度的益处。 因此,非药物干预值得考虑。 众所周知,瑜伽可以增强健康人的认知能力。 我们的初步研究首次表明,SZ 门诊患者在选定的认知领域可能会有显着改善。 这种改善不太可能是由于评分者的偏见,因为他们是使用计算机化的神经认知电池注意到的。 由于我们的初步研究涉及公开试验,因此有必要进行更多的对照研究。 为了进一步评估我们的结果,我们建议在印度使用受控单盲设计来测试瑜伽补充剂的有效性。 在印度新德里一家大型学术中心接受治疗的 SZ 门诊患者 (N=258) 将被随机分配到三组中的一组——瑜伽训练 (YT, N=86)、体育锻炼 (PE, N=86)或照常治疗(TAU,N=86)。 YT组将进行21天的瑜伽补习,PE组将完成21天的系统体能训练。 第三组将没有这样的补充。 认知状态、症状严重程度和整体功能将在四个时间点进行评估:在 YT/PE 补充剂完成之前、之后、三个月之后和六个月之后。 评估将由对群体状态视而不见的评分者进行。
假设:
- 瑜伽可以增强精神分裂症患者的注意力以及相关的认知功能。
- 瑜伽对精神分裂症的短期功能结果有益
研究概览
详细说明
认知障碍是精神分裂症 (SZ) 的标志。 它影响疾病的结果并显着增加其负担。 正在测试各种生物学和心理学方法来增强这些人的认知能力,但有益效果不大。 瑜伽是一门古老的印度身心健康科学,它提供了一种全面的方法来促进健康的生活方式和增强认知能力。 许多研究表明瑜伽对健康的人有好处,还有一些研究表明瑜伽对精神疾病有好处。 尽管它广受欢迎,但使用客观定量结果测量的随机对照瑜伽研究数量有限。 我们的初步研究表明,在开放式设计中使用简化的治疗方案,SZ 门诊患者的认知功能的几个领域有了显着和实质性的改善。 目前尚不清楚这些好处是由于身体活动本身还是整个瑜伽过程本身。 我们建议使用系统的随机分配设计进一步评估这些结果。
解释模型:瑜伽练习强调身体意识,包括将注意力集中在呼吸或特定肌肉或身体部位。 我们提出,在我们的初步研究中观察到的瑜伽疗法 (YT) 的有益效果与注意力的改善有关,并延伸到其他认知领域。
假设:
- 瑜伽可以增强精神分裂症患者的注意力以及相关的认知功能。
- 瑜伽对精神分裂症的短期功能结果有益。
设计:系统的、单盲的、随机分配的常规门诊瑜伽训练补充,与标准体育锻炼和常规治疗相比较。
具体目标:
我们建议评估同意在印度德里医学教育与研究研究生院 Ram Manohar Lohia 医院 (PGIMER-RMLH) 精神病学系接受治疗的 SZ 门诊患者 (n = 258)。 常规临床管理将随机补充瑜伽训练(YT,n = 86)、定向体育锻炼(PE,n = 86)或无补充(照常治疗,TAU,n = 86)。治疗补充将持续 21 天和所有参与者将在完成补充后进行为期 6 个月的随访。
1a.招募:临床诊断为 SZ 的 RMLH(Ram Manohar Lohia 医院)的门诊和住院患者均符合纳入标准,并获得书面知情同意书。
1b.诊断:所有参与者都将根据印地语版本的遗传研究诊断访谈 (DIGS) 完成详尽的评估,并辅以医疗记录。
将使用 DSM IV(精神障碍诊断和统计手册)标准建立共识诊断。
1c.随机化:患者将被随机分配到以下三组之一。
小组分配和评分将由不同的个人进行,以实现单盲评价。 计划在 21 天内进行三种类型的补充。
(i) 瑜伽训练 (YT)(n = 86):结构化、简化的瑜伽教学将由训练有素的教练在团体环境中提供和监督。
(ii) 体育锻炼 (PE) (n=86):由训练有素的教练监督的结构化体育锻炼。
(iii) 照常治疗组 (TAU) (n=86):将照常在科室继续接受临床治疗的参与者。 将不提供任何补充。
包括药物治疗在内的临床治疗将在所有三组中照常进行。 主治医师对补充剂的类型视而不见。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- SZ的DSM IV诊断
- 年满 18 岁或以上
- 德里居民(以促进定期出勤并避免辍学)
排除标准:
- 德里郊外的住所
- 之前参加过我们的瑜伽研究(见初步研究部分)
- 智力低下足以影响对 YT 的理解
- 干扰诊断的过去六个月的物质或酒精依赖
- 存在可能因运动而恶化的合并症(例如,近期心肌梗塞、骨折)
- 存在神经系统疾病,例如中风或头部受伤,可能导致独立于 SZ 的认知障碍,或使诊断/评估复杂化,例如 癫痫、中风
- 存在使患者不适合瑜伽或体育锻炼的任何身体残疾或疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:瑜伽培训组
瑜伽训练:参与者将接受为期二十一天的瑜伽训练,每天一小时。
这将包括姿势或 Asanas(练习)和 Pranayam(呼吸协议)。
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参与者将接受为期二十一天的瑜伽训练,每天一小时。
这将包括姿势或 Asanas(练习)和 Pranayam(呼吸协议)。
训练从念诵“Om”开始,然后是热身练习,然后是呼吸练习。
呼吸练习 (Pranayama) 在体式练习之前练习。
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安慰剂比较:照常治疗组
将照常在科室接受临床治疗的参与者。
将不提供任何补充
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安慰剂对照:照常治疗组 将照常在科室接受临床治疗的参与者。 将不提供任何补充 |
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有源比较器:体育锻炼组
体育锻炼:该小组将参加一般体育锻炼计划,包括每天一小时的简单体育锻炼,包括周六。
时间表将包括十五分钟的快走,然后是轻度锻炼。
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该小组将参加一项综合体育锻炼计划,其中包括每天一小时的简单体育锻炼,包括周六。
该计划将包括 15 分钟的快步走,然后是根据 Duraiswamy 等人使用的国家健身队 - 初中和高中手册改编的轻度锻炼。 (2007)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知评估
大体时间:将评估从基线到 21 天干预、三个月和完成干预后六个月后的认知变化。
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关键评估将基于一种高效、经过验证的计算机化电池,称为计算机化神经认知电池 (CNB) {Gur,2001 #38} {古尔,2001}。 评估将由研究生院脑功能障碍电池 (PGI) 的信息子量表(作为智力的间接评估){Pershad,1990} 和 Trail Making 测试 {Horton,1979} 进行补充,这是一种纸笔测量的工作记忆。 |
将评估从基线到 21 天干预、三个月和完成干预后六个月后的认知变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状评估 一般功能
大体时间:将评估症状从基线到 21 天干预、三个月和完成干预后六个月后的变化。
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症状评估:将在基线、三个月和六个月时使用阴性症状评估量表 (SANS) 和阳性症状评估量表 (SAPS) 评估阳性和阴性症状。
瑜伽/体育锻炼后,SAPS 和 SANS 将仅在前三周进行。 .
一般功能:功能量表的全球评估 {Endicott,1976} 将用于衡量参与者的整体功能。
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将评估症状从基线到 21 天干预、三个月和完成干预后六个月后的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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独立生活技能调查
大体时间:将评估从基线到 21 天干预、三个月和完成干预后六个月后的生活技能变化
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独立生活技能调查 {Wallace, 2000 #92}:参与者的基本功能性生活技能(日常生活活动,ADL)将通过独立生活技能调查 (ILSS) {Wallace, 2000 #92} 在每个认知评估点进行测量.
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将评估从基线到 21 天干预、三个月和完成干预后六个月后的生活技能变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Triptish Bhatia, PhD、GRIP-Yoga Study, Dept. of Psychiatry, PGIMER-Dr.R.M.L.Hospital, New Delhi, India
- 首席研究员:Smita N Deshpande, Ph.D.、PGIMER-Dr.R.M.L.Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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