컴퓨터 보조 악교정 수술. 안면비대칭
2013년 6월 18일 업데이트: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
이 연구의 구체적인 목적은 두 그룹 간의 치아 및 안면 정중선의 정렬 및 캔트 감소 비율을 측정하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 통제, 임상 연구의 목적은 안면 비대칭의 악교정 교정을 위한 가장 정확한 절차를 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 수술 계획의 두 가지 다른 방법을 비교했습니다: 고전적(안면의 심미적 분석, 측면 및 후전방 두부조영도에서 두개골의 두부계측 연구, 반개별 교합기에 장착된 석고 모형의 분석 및 수술 시뮬레이션, 수술용 아크릴 수지 중간체의 개발 부목) 및 디지털 계획(콘빔 컴퓨터 단층 촬영, 데이터 획득, 소프트웨어 지원 가상 수술 -Maxilim, Medicim, Mechelen, 벨기에- 및 외과 중간 부목의 CAD/CAM 처리).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SS
-
Sassari, SS, 이탈리아, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면 비대칭 또는 하악 편차(교합면 기울기 > 3° 및/또는 정중선 불일치 > 2.5 mm)
- 모든 중절치의 존재,
- 수술 전후 방사선 사진 및 석고 모형(그룹 1)
- 두개골 CBCT 이미지(그룹 2)
- 수술 전 및 수술 후 디지털 사진.
제외 기준:
- 단단하거나 부드러운 안면 조직과 관련된 이전의 외상
- 하악의 기능적 편차
- 불완전한 기록(CBCT, 방사선 사진, 캐스트 또는 디지털 사진).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비대칭 환자, 고전적인 절차
무작위 선택
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사진 분석, 2D 방사선 사진 및 미학; 모델 수술 및 아크릴 부목
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실험적: 비대칭 환자, 컴퓨터 지원
무작위 선택
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선형 측정의 변화
기간: 수술 전(기준선)-수술 후(최대 1개월)
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보다 구체적으로 다음을 측정했습니다: 상부 절치점에서 안면 정중선까지의 거리; 하부 절치점에서 안면 정중선까지의 거리; 절치 사이의 거리; 골격 망톤에서 안면 정중선까지의 거리; 연조직 망톤에서 안면 정중선까지의 거리;
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수술 전(기준선)-수술 후(최대 1개월)
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각도 측정의 변화
기간: 수술 전(기준선) - 수술 후(최대 1개월)
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보다 구체적으로 측정되었습니다: 상악 시상면에서 안면 중앙 시상면까지의 거리; 하악 시상면에서 안면 중앙 시상면까지의 거리.
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수술 전(기준선) - 수술 후(최대 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 나이
기간: 수술 전(기준선)
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수술 나이
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수술 전(기준선)
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필요한 수술의 종류
기간: 수술 전(기준선)
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표준 양악 수술 계획에 턱 성형술을 추가한 환자 수
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수술 전(기준선)
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표본의 크기
기간: 수술 전(기준선)
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환자 수
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수술 전(기준선)
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성별
기간: 수술 전(기준선)
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남성 여성
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수술 전(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDM 06/06/13
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안면비대칭에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스