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Cirugía Ortognática Asistida por Computador. asimetría facial

18 de junio de 2013 actualizado por: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Los objetivos específicos del estudio fueron medir y comparar las tasas de alineación y reducción de la inclinación de las líneas medias dentales y faciales entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio clínico aleatorizado y controlado fue evaluar el procedimiento más preciso para la corrección ortognática de la asimetría facial. Los investigadores compararon dos métodos diferentes de planificación quirúrgica: clásica (análisis estético de la cara, estudio cefalométrico del cráneo en cefalogramas lateral y posteroanterior, análisis y simulación quirúrgica de modelos de yeso montados en articuladores semiindividuales, desarrollo de una resina acrílica intermedia quirúrgica férula) y planificación digital (tomografía computarizada de haz cónico, adquisición de datos, cirugía virtual asistida por software -Maxilim; Medicim, Mechelen, Bélgica- y procesamiento CAD/CAM de la férula intermedia quirúrgica).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asimetría facial o desviación mandibular (inclinación del plano oclusal > 3° y/o discrepancias en la línea media > 2,5 mm)
  • presencia de todos los incisivos centrales,
  • radiografías pre y postoperatorias y escayolas (grupo 1)
  • Imágenes CBCT craneales (grupo 2)
  • Fotografías digitales pre y postoperatorias.

Criterio de exclusión:

  • trauma previo que involucra los tejidos faciales duros o blandos
  • desviación funcional de la mandíbula
  • registros incompletos (CBCT, radiografías, yesos o fotografías digitales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes asimétricos, procedimiento clásico
seleccionado al azar
Procedimiento: procedimiento clásico de planificación
análisis de fotografías, radiografías 2D y estética; cirugía modelo y férula acrílica
Experimental: pacientes asimétricos, asistidos por computadora
seleccionado al azar
Procedimiento: Planificación y cirugía ortognática asistida por computadora de pacientes asimétricos
Otros nombres:
  • CBCT, adquisición y procesamiento de datos; cirugía virtual y férula intermedia CAD/CAM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en medidas lineales
Periodo de tiempo: Preoperatorio (basal)-Postoperatorio (hasta 1 mes)
Más específicamente se midieron: distancia desde el punto interincisal superior hasta la línea media facial; distancia desde el punto interincisal inferior hasta la línea media facial; distancia entre puntos interincisales; distancia desde el mentón esquelético hasta la línea media facial; distancia desde el mentón de los tejidos blandos hasta la línea media facial;
Preoperatorio (basal)-Postoperatorio (hasta 1 mes)
Cambio en medidas angulares
Periodo de tiempo: Preoperatorio (basal)- Postoperatorio (hasta un mes)
Más específicamente se midieron: distancia desde el plano sagital maxilar al plano sagital medio facial; distancia desde el plano sagital mandibular hasta el plano sagital medio facial.
Preoperatorio (basal)- Postoperatorio (hasta un mes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad de los pacientes
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base)
edad en la cirugía
Preoperatorio (línea de base)
Tipo de cirugía necesaria
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base)
A cuántos pacientes se les agregó la genioplastia al plan estándar de cirugía bimaxilar
Preoperatorio (línea de base)
tamaño de la muestra
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base)
número de pacientes
Preoperatorio (línea de base)
género
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base)
Macho femenino
Preoperatorio (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Università degli Studi di Sassari

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDM 06/06/13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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