计算机辅助正颌手术。面部不对称
2013年6月18日 更新者：Silvio Mario Meloni、Università degli Studi di Sassari
该研究的具体目的是测量和比较两组牙齿和面部中线的对齐率和倾斜减少率。
研究概览
详细说明
这项随机、对照、临床研究的目的是评估最准确的面部不对称正颌矫正手术。
研究人员比较了两种不同的手术计划方法：经典（面部美学分析、侧位和后前位头颅骨的头影测量研究、安装在半独立咬合架中的石膏模型的分析和手术模拟、手术丙烯酸树脂中间体的开发夹板）和数字规划（锥形束计算机断层扫描、数据采集、软件辅助虚拟手术-Maxilim；Medicim，Mechelen，比利时-和手术中间夹板的 CAD/CAM 处理）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SS
-
Sassari、SS、意大利、07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 面部不对称或下颌偏斜（咬合平面倾斜 > 3° 和/或中线偏差 > 2.5 毫米）
- 所有中切牙的存在，
- 术前和术后 X 光片和石膏模型（第 1 组）
- 头颅 CBCT 图像（第 2 组）
- 术前和术后数码照片。
排除标准：
- 以前的创伤涉及硬或软的面部组织
- 下颌功能性偏差
- 不完整的记录（CBCT、射线照片、铸件或数码照片）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：不对称患者，经典手术
随机选择
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图片、2D 射线照片和美学分析；模型手术和丙烯酸夹板
|
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实验性的：不对称患者，计算机辅助
随机选择
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线性措施的变化
大体时间：术前（基线）-术后（最多 1 个月）
|
更具体地测量了： 从上切缘点到面部中线的距离；从下切缘点到面部中线的距离；切缘点之间的距离；从骨骼须根到面部中线的距离；从软组织门到面部中线的距离；
|
术前（基线）-术后（最多 1 个月）
|
|
角度测量的变化
大体时间：术前（基线）-术后（最多一个月）
|
更具体地测量了：从上颌矢状面到面部中矢状面的距离；从下颌矢状面到面部中矢状面的距离。
|
术前（基线）-术后（最多一个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者年龄
大体时间：术前（基线）
|
手术年龄
|
术前（基线）
|
|
需要的手术类型
大体时间：术前（基线）
|
有多少患者在标准双颌手术计划中增加了颏成形术
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术前（基线）
|
|
样本量
大体时间：术前（基线）
|
患者人数
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术前（基线）
|
|
性别
大体时间：术前（基线）
|
男/女
|
术前（基线）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月18日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
面部不对称的临床试验
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