コンピュータ支援による顎矯正手術。顔の非対称性
2013年6月18日 更新者：Silvio Mario Meloni、Università degli Studi di Sassari
研究の具体的な目的は、2 つのグループ間で歯と顔の正中線のアライメントとカントの減少率を測定し、比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照臨床研究の目的は、顔の非対称性を両顎矯正するための最も正確な手順を評価することでした。
研究者らは、手術計画の 2 つの異なる方法を比較しました。古典的な方法（顔の審美的分析、側方および後前部の頭蓋骨の頭蓋計測研究、半個人の咬合器に取り付けられた石膏模型の分析と手術シミュレーション、外科用アクリル樹脂中間体の開発）です。スプリント）およびデジタルプランニング（コーンビームコンピューター断層撮影、データ収集、ソフトウェア支援仮想手術 - Maxilim、ベルギー、メッヘレンのメディシム - および外科用中間スプリントの CAD/CAM 処理）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SS
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Sassari、SS、イタリア、07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～54年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔面の非対称または下顎の偏位（咬合面の傾き > 3° および/または正中線の不一致 > 2.5 mm）
- すべての中切歯の存在、
- 術前および術後のレントゲン写真と石膏ギプス (グループ 1)
- 頭蓋CBCT画像（グループ2）
- 術前と術後のデジタル写真。
除外基準:
- 顔面の硬組織または軟組織に関わる過去の外傷
- 下顎の機能的偏位
- 不完全な記録（CBCT、X線写真、ギプスまたはデジタル写真）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非対称の患者、古典的な手順
ランダムに選択
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写真、2D X線写真、美学の分析。模型手術とアクリル副木
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実験的：非対称患者、コンピュータ支援
ランダムに選択
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線形指標の変化
時間枠：術前（ベースライン）～術後（最長1ヶ月）
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より具体的には、上部切縁点から顔の正中線までの距離が測定されました。切縁間の下部点から顔の正中線までの距離。切歯間の点間の距離。骨格メントンから顔の正中線までの距離。軟部組織のメントンから顔の正中線までの距離。
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術前（ベースライン）～術後（最長1ヶ月）
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角度の測定値の変更
時間枠：術前（ベースライン）～術後（最長1ヶ月）
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より具体的には、上顎矢状面から顔面正中矢状面までの距離が測定されました。下顎矢状面から顔面正中矢状面までの距離。
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術前（ベースライン）～術後（最長1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の年齢
時間枠：術前（ベースライン）
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手術時の年齢
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術前（ベースライン）
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必要な手術の種類
時間枠：術前（ベースライン）
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標準的な両顎手術計画に顎形成術を追加した患者の数は何人ですか
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術前（ベースライン）
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サンプルサイズ
時間枠：術前（ベースライン）
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患者数
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術前（ベースライン）
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性別
時間枠：術前（ベースライン）
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男女
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術前（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IDM 06/06/13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔の非対称性の臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了