Tietokoneavusteinen ortognaattinen kirurgia. Kasvojen epäsymmetria
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Tutkimuksen erityistavoitteena oli mitata ja verrata hampaiden ja kasvojen keskilinjan kohdistus- ja kallistusasteita näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tarkin toimenpide kasvojen epäsymmetrian ortognaattiseen korjaamiseen.
Tutkijat vertailivat kahta erilaista kirurgisen suunnittelun menetelmää: klassista (kasvojen esteettinen analyysi, kallon kefalometrinen tutkimus lateraalisissa ja posteroanteriorisissa kefalogrammeissa, puoliyksilöllisiin artikulaattoreihin asennettujen kipsien analysointi ja kirurginen simulointi, kirurgisen akryylihartsivälituotteen kehittäminen lasta) ja digitaalinen suunnittelu (kartio-sädetietokonetomografia, tiedonkeruu, ohjelmistoavusteinen virtuaalikirurgia -Maxilim; Medicim, Mechelen, Belgia - ja kirurgisen välilastan CAD/CAM-käsittely).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italia, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvojen epäsymmetria tai alaleuan poikkeama (okklusaalitason kallistus > 3° ja/tai keskiviivan erot > 2,5 mm)
- kaikkien keskeisten etuhampaiden läsnäolo,
- ennen leikkausta ja sen jälkeen tehdyt röntgenkuvat ja kipsileipä (ryhmä 1)
- kallon CBCT-kuvat (ryhmä 2)
- ennen ja postoperatiiviset digitaaliset valokuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi trauma, joka koskee kovia tai pehmeitä kasvojen kudoksia
- alaleuan toiminnallinen poikkeama
- epätäydelliset tietueet (CBCT, röntgenkuvat, kipsit tai digitaaliset valokuvat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epäsymmetriset potilaat, klassinen toimenpide
satunnaisesti valittu
|
kuvien analyysi, 2D-röntgenkuvat ja estetiikka; mallikirurgia ja akryylilasta
|
|
Kokeellinen: epäsymmetriset potilaat, tietokoneavusteinen
satunnaisesti valittu
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lineaarisissa mitoissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustila) - Leikkauksen jälkeinen (enintään 1 kuukausi)
|
Tarkemmin mitattiin: etäisyys ylemmästä interincisaalipisteestä kasvojen keskiviivaan; etäisyys alemmasta interincisaalipisteestä kasvojen keskiviivaan; välipisteiden välinen etäisyys; etäisyys luuston mentonista kasvojen keskiviivaan; etäisyys pehmytkudosmentonista kasvojen keskiviivaan;
|
Preoperatiivinen (perustila) - Leikkauksen jälkeinen (enintään 1 kuukausi)
|
|
Kulmamittojen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustila) - Leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi)
|
Tarkemmin mitattiin: etäisyys yläleuan sagitaalitasosta kasvojen keskisagitaalitasoon; etäisyys alaleuan sagitaalitasosta kasvojen keskisagitaalitasoon.
|
Preoperatiivinen (perustila) - Leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden ikä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustila)
|
ikä leikkauksessa
|
Preoperatiivinen (perustila)
|
|
Tarvittava leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustila)
|
Kuinka monelle potilaalle tehtiin genioplastia lisättynä tavalliseen kaksileikkausleikkaussuunnitelmaan
|
Preoperatiivinen (perustila)
|
|
otoskoko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustila)
|
potilaiden määrä
|
Preoperatiivinen (perustila)
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustila)
|
mies Nainen
|
Preoperatiivinen (perustila)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDM 06/06/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen epäsymmetria
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska