Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret ortognatisk kirurgi. Ansigts asymmetri

18. juni 2013 opdateret af: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
De specifikke mål med undersøgelsen var at måle og sammenligne hastighederne for tilpasning og overhøjde-reduktion af tand- og ansigtets midterlinjer blandt de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede, kontrollerede, kliniske undersøgelse var at evaluere den mest nøjagtige procedure for ortognatisk korrektion af ansigtsasymmetri. Forskerne sammenlignede to forskellige metoder til kirurgisk planlægning: klassisk (æstetisk analyse af ansigtet, cephalometrisk undersøgelse af kraniet i laterale og posteroanteriore cephalogrammer, analyse og kirurgisk simulering af gipsafstøbninger monteret i semi-individuelle artikulatorer, udvikling af et kirurgisk akrylharpiksmellemprodukt skinne) og digital planlægning (keglestråle-computertomografi, dataindsamling, software-assisteret virtuel kirurgi -Maxilim; Medicim, Mechelen, Belgien- og CAD/CAM-behandling af den kirurgiske mellemskinne).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ansigtsasymmetri eller underkæbeafvigelse (overhøjde af okklusalplanet > 3° og/eller midtlinjeafvigelser > 2,5 mm)
  • tilstedeværelse af alle centrale fortænder,
  • præ- og postoperative røntgenbilleder og gipsaftryk (gruppe 1)
  • kraniale CBCT-billeder (gruppe 2)
  • præ- og postoperative digitale fotografier.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere traumer, der involverer hårdt eller blødt ansigtsvæv
  • funktionel afvigelse af mandiblen
  • ufuldstændige optegnelser (CBCT, røntgenbilleder, afstøbninger eller digitale fotografier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: asymmetriske patienter, klassisk procedure
tilfældigt valgt
Procedure: klassisk planlægningsprocedure
analyse af billeder, 2D røntgenbilleder og æstetik; modelkirurgi og akrylskinne
Eksperimentel: asymmetriske patienter, computerassisteret
tilfældigt valgt
Procedure: computerassisteret ortognatisk planlægning og operation af asymmetriske patienter
Andre navne:
  • CBCT, dataindsamling og -behandling; virtuel kirurgi og CAD/CAM mellemskinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lineære mål
Tidsramme: Præoperativ (baseline) - Postoperativ (op til 1 måned)
Mere specifikt blev målt: afstand fra det øvre interincisale punkt til ansigtets midterlinje; afstand fra det nedre interincisale punkt til ansigtets midterlinje; afstand mellem interincisale punkter; afstand fra skelet menton til ansigtets midtlinje; afstand fra blødt væv menton til ansigtets midtlinje;
Præoperativ (baseline) - Postoperativ (op til 1 måned)
Ændring i vinkelmål
Tidsramme: Præoperativ (baseline) - Postoperativ (op til en måned)
Mere specifikt blev målt: afstand fra det maksillære sagittale plan til ansigtets midtsagittale plan; afstand fra mandibular sagittal plan til ansigts mid-sagittal plan.
Præoperativ (baseline) - Postoperativ (op til en måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters alder
Tidsramme: Præoperativ (baseline)
alder ved operationen
Præoperativ (baseline)
Type operation nødvendig
Tidsramme: Præoperativ (baseline)
Hvor mange patienter fik genioplastik tilføjet til standard bimaxillær operationsplan
Præoperativ (baseline)
prøvestørrelse
Tidsramme: Præoperativ (baseline)
antal patienter
Præoperativ (baseline)
køn
Tidsramme: Præoperativ (baseline)
mand kvinde
Præoperativ (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDM 06/06/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigts asymmetri

Kliniske forsøg med klassisk planlægningsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner