Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem asistovaná ortognátní chirurgie. Asymetrie obličeje

18. června 2013 aktualizováno: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Specifickými cíli studie bylo změřit a porovnat míru zarovnání a zmenšení převýšení středních linií zubů a obličeje mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované, kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit nejpřesnější postup ortognátní korekce asymetrie obličeje. Vyšetřovatelé porovnávali dvě různé metody chirurgického plánování: klasickou (estetická analýza obličeje, cefalometrické studium lebky na laterálních a posteroanteriorních cefalogramech, analýza a chirurgická simulace sádrových odlitků upevněných v semi-individuálních artikulátorech, vývoj chirurgického meziproduktu z akrylové pryskyřice dlaha) a digitální plánování (kuželová počítačová tomografie, sběr dat, softwarově asistovaná virtuální chirurgie – Maxilim; Medicim, Mechelen, Belgie – a CAD/CAM zpracování chirurgické intermediální dlahy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • SS
      • Sassari, SS, Itálie, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymetrie obličeje nebo odchylka dolní čelisti (převýšení okluzní roviny > 3° a/nebo nesrovnalosti ve střední čáře > 2,5 mm)
  • přítomnost všech středních řezáků,
  • před a pooperační rentgenové snímky a sádrové obvazy (skupina 1)
  • kraniální CBCT snímky (skupina 2)
  • digitální fotografie před a po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí trauma zahrnující tvrdé nebo měkké obličejové tkáně
  • funkční odchylka mandibuly
  • neúplné záznamy (CBCT, rentgenové snímky, odlitky nebo digitální fotografie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: asymetrickí pacienti, klasický postup
náhodně vybrané
Postup: klasický postup plánování
analýza obrázků, 2D rentgenových snímků a estetiky; modelová chirurgie a akrylová dlaha
Experimentální: asymetrické pacienty, asistované počítačem
náhodně vybrané
Postup: počítačem asistované ortognátní plánování a operace asymetrických pacientů
Ostatní jména:
  • CBCT, získávání a zpracování dat; virtuální chirurgie a CAD/CAM intermediární dlaha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lineárních mír
Časové okno: Předoperační (základní)-Pooperační (až 1 měsíc)
Konkrétněji byly měřeny: vzdálenost od horního interincizálního bodu ke středové čáře obličeje; vzdálenost od dolního interincizálního bodu ke střední čáře obličeje; vzdálenost mezi incizálními body; vzdálenost od kosterního mentonu ke střední čáře obličeje; vzdálenost od mentonu měkkých tkání ke střední čáře obličeje;
Předoperační (základní)-Pooperační (až 1 měsíc)
Změna úhlových mír
Časové okno: Předoperační (základní) - Pooperační (do jednoho měsíce)
Konkrétněji byly měřeny: vzdálenost od maxilární sagitální roviny k obličejové střední sagitální rovině; vzdálenost od mandibulární sagitální roviny k obličejové střední sagitální rovině.
Předoperační (základní) - Pooperační (do jednoho měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věk pacientů
Časové okno: Předoperační (základní)
věk při operaci
Předoperační (základní)
Potřebný typ operace
Časové okno: Předoperační (základní)
Kolik pacientů mělo genioplastiku přidáno do standardního plánu bimaxilární operace
Předoperační (základní)
velikost vzorku
Časové okno: Předoperační (základní)
počet pacientů
Předoperační (základní)
Rod
Časové okno: Předoperační (základní)
muž žena
Předoperační (základní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Sassari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDM 06/06/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asymetrie obličeje

Klinické studie na klasický postup plánování

  • Florida State University
    University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia
    Zápis na pozvánku
    Zdraví pro srdce United Collaborative (HHUC)
    Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit