Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstödd ortognatisk kirurgi. Ansiktsasymmetri

18 juni 2013 uppdaterad av: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
De specifika syftena med studien var att mäta och jämföra graden av inriktning och rälsförhöjning av tand- och ansiktsmittlinjerna bland de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade, kontrollerade, kliniska studie var att utvärdera den mest exakta proceduren för ortognatisk korrigering av ansiktsasymmetri. Utredarna jämförde två olika metoder för kirurgisk planering: klassisk (estetisk analys av ansiktet, cefalometrisk studie av skallen i laterala och posteroanteriora cefalogram, analys och kirurgisk simulering av gipsavgjutningar monterade i semi-individuella artikulatorer, utveckling av en kirurgisk akrylhartsintermediär skena) och digital planering (datortomografi med konstråle, datainsamling, mjukvaruassisterad virtuell kirurgi -Maxilim; Medicim, Mechelen, Belgien- och CAD/CAM-bearbetning av den kirurgiska mellanskenan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 54 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ansiktsasymmetri eller underkäksavvikelse (röjning av ocklusalplanet > 3° och/eller mittlinjeavvikelser > 2,5 mm)
  • närvaro av alla centrala framtänder,
  • pre- och postoperativa röntgenbilder och gipsgips (grupp 1)
  • kraniala CBCT-bilder (grupp 2)
  • pre- och postoperativa digitala fotografier.

Exklusions kriterier:

  • tidigare trauma som involverar hårda eller mjuka ansiktsvävnader
  • funktionell avvikelse i underkäken
  • ofullständiga register (CBCT, röntgenbilder, avgjutningar eller digitala fotografier).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: asymmetriska patienter, klassiskt förfarande
slumpmässigt vald
Procedur: klassiskt förfarande för planering
analys av bilder, 2D-röntgenbilder och estetik; modellkirurgi och akrylskena
Experimentell: asymmetriska patienter, datorstödd
slumpmässigt vald
Procedur: datorstödd ortognatisk planering och operation av asymmetriska patienter
Andra namn:
  • CBCT, datainsamling och bearbetning; virtuell kirurgi och CAD/CAM mellanskena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av linjära mått
Tidsram: Preoperativ (baslinje) - Postoperativ (upp till 1 månad)
Mer specifikt mättes: avstånd från den övre interincisala punkten till ansiktets mittlinje; avstånd från den nedre interincisala punkten till ansiktets mittlinje; avstånd mellan interincisala punkter; avstånd från skelett menton till ansiktets mittlinje; avstånd från mjukvävnad menton till ansiktets mittlinje;
Preoperativ (baslinje) - Postoperativ (upp till 1 månad)
Förändring i vinkelmått
Tidsram: Preoperativ (baslinje) - Postoperativ (upp till en månad)
Mer specifikt mättes: avståndet från det maxillära sagittalplanet till det ansiktsmittsagittala planet; avstånd från mandibulära sagittalplanet till ansiktets mittsagittala plan.
Preoperativ (baslinje) - Postoperativ (upp till en månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienternas ålder
Tidsram: Preoperativ (baslinje)
ålder vid operation
Preoperativ (baslinje)
Typ av operation som behövs
Tidsram: Preoperativ (baslinje)
Hur många patienter som hade genioplastik lagts till standardplanen för bimaxillär operation
Preoperativ (baslinje)
provstorlek
Tidsram: Preoperativ (baslinje)
antal patienter
Preoperativ (baslinje)
kön
Tidsram: Preoperativ (baslinje)
man kvinna
Preoperativ (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDM 06/06/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktsasymmetri

Kliniska prövningar på klassiskt förfarande för planering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera