Компьютерная ортогнатическая хирургия. Асимметрия лица
18 июня 2013 г. обновлено: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Конкретные цели исследования заключались в измерении и сравнении показателей выравнивания и уменьшения наклона средней линии зубов и лица в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить наиболее точную процедуру ортогнатической коррекции лицевой асимметрии.
Исследователи сравнили два разных метода хирургического планирования: классический (эстетический анализ лица, цефалометрическое исследование черепа на боковой и задне-передней цефалограммах, анализ и хирургическое моделирование гипсовых моделей, установленных в полуиндивидуальных артикуляторах, разработка хирургического промежуточного звена из акриловой смолы). шина) и цифровое планирование (конусно-лучевая компьютерная томография, сбор данных, виртуальная хирургия с программным обеспечением -Maxilim; Medicim, Mechelen, Бельгия- и CAD/CAM обработка хирургической промежуточной шины).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SS
-
Sassari, SS, Италия, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 54 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лицевая асимметрия или девиация нижней челюсти (наклон окклюзионной плоскости > 3° и/или расхождение средней линии > 2,5 мм)
- наличие всех центральных резцов,
- пред- и послеоперационные рентгенограммы и гипсовые слепки (группа 1)
- краниальные КЛКТ-изображения (группа 2)
- пред- и послеоперационные цифровые фотографии.
Критерий исключения:
- предшествующая травма твердых или мягких тканей лица
- функциональное отклонение нижней челюсти
- неполные записи (КЛКТ, рентгенограммы, слепки или цифровые фотографии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: асимметричные пациенты, классическая процедура
случайно выбранный
|
анализ снимков, 2D рентгенограмм и эстетики; модельная хирургия и акриловая шина
|
|
Экспериментальный: асимметричные пациенты с компьютерной поддержкой
случайно выбранный
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение линейных мер
Временное ограничение: Предоперационный (базовый уровень)-Послеоперационный (до 1 месяца)
|
Более конкретно измеряли: расстояние от верхней межрезцовой точки до средней линии лица; расстояние от нижней межрезцовой точки до средней линии лица; расстояние между межрезцовыми точками; расстояние от скелетного ментона до средней линии лица; расстояние от ментона мягких тканей до средней линии лица;
|
Предоперационный (базовый уровень)-Послеоперационный (до 1 месяца)
|
|
Изменение угловых мер
Временное ограничение: Предоперационный (исходный уровень) - Послеоперационный (до одного месяца)
|
Более конкретно измеряли: расстояние от верхнечелюстной сагиттальной плоскости до средней сагиттальной плоскости лица; расстояние от нижнечелюстной сагиттальной плоскости до средней сагиттальной плоскости лица.
|
Предоперационный (исходный уровень) - Послеоперационный (до одного месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст пациентов
Временное ограничение: До операции (базовый уровень)
|
возраст до операции
|
До операции (базовый уровень)
|
|
Необходимый тип операции
Временное ограничение: До операции (базовый уровень)
|
У скольких пациентов гениопластика была добавлена к стандартному плану двучелюстной хирургии?
|
До операции (базовый уровень)
|
|
размер образца
Временное ограничение: До операции (базовый уровень)
|
количество пациентов
|
До операции (базовый уровень)
|
|
пол
Временное ограничение: До операции (базовый уровень)
|
мужской женский
|
До операции (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDM 06/06/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования классическая процедура планирования
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты