- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01880281
알파-케토글루타레이트의 소변 배설에 대한 식단의 영향
24시간 소변에서 측정된 알파-케토글루타레이트의 배설에 대한 12명의 건강한 지원자의 육류 대 채식의 영향
- G 결합 단백질 수용체 99(GPR99)는 Wittenberg 등에 의해 2002년에 발견되었습니다. 대사 수용체로 관여합니다. GPR99의 천연 리간드는 Krebs 주기의 중간체인 aKG(alpha-ketoglutarate)인 것으로 나타났습니다. 쥐에 대한 연구에 따르면 aKG는 혈액에서 측정 가능하고 사구체에 의해 자유롭게 여과되며 대사성 산증에서는 근위 세뇨관에서 고도로 재흡수되지만 대사성 알칼리증에서는 재흡수되지 않습니다. aKG의 흡수 또는 분비는 근위세뇨관의 끝과 최종 소변 사이에 개입하지 않습니다. 따라서 원위 세뇨관에 aKG 수용체가 있으면 근위 세뇨관과 측분비 연결이 생성되어 신체의 산-염기 상태에 대해 알리고 산 또는 염기의 소변 배설을 조정할 수 있습니다.
- 가설은 GPR99가 원위 세뇨관에 있는 aKG 센서이고 신체의 산-염기 상태(근위 세뇨관의 대사 활동에 의해 결정됨)를 원위 세뇨관에 보고할 수 있게 한다는 것입니다. 이것은 최종 소변에서 산 또는 염기의 요로 배설을 적응시킬 수 있습니다. 산성화 테스트와 관련된 높은 육류 섭취로 신체를 산성화하면 신장은 aKG 배설을 감소시켜야 하며 이 대사물의 농도는 소변에서 훨씬 더 낮아야 합니다. 알칼리화 테스트와 관련된 채식을 통해 몸을 알칼리화하는 경우 그 반대도 마찬가지입니다.
건강한 잡식성 지원자 12명을 선발합니다. 첫 번째 포함 방문에는 포함/제외 기준 확인 및 서명된 사전 동의가 포함됩니다. 소변 및 혈장 기준선 측정이 수행되고 지원자는 영양사를 만나게 됩니다. 이 사람은 그들에게 고기와 채식에 관해 설명하고 하루에 6g의 소금으로 다이어트하는 방법을 알려줄 것입니다. 자원봉사자들은 어떤 다이어트를 먼저 시작할지 결정하기 위해 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 단계는 4일 동안 지속됩니다. 3일 동안 식이요법을 하고 3일째 오전 7시에 24시간 소변 수집을 시작합니다. 넷째날 자원봉사자들은 집에서 소변채취를 마치고(오전 7시) 조사센터에서 조사의 날을 갖는다. 조사 당일 자원봉사자는 소변(기준 소변에 해당하는 오전 8시)을 제공하고 "육류" 팔은 50meq의 NH4Cl 정제를 받고 "채식주의자" 팔은 NaHC03 1g. 자원 봉사자는 6 시간 동안 조사 센터에 머물 것입니다. 오전 8시부터 매시간 소변 샘플을 채취하고, 정제 후 3시간 및 6시간에 혈액 샘플도 채취합니다. 그 후, 두 번째 단계가 시작되고 다이어트가 반전된다는 점을 제외하고는 첫 번째 단계가 될 것입니다.
5명의 다른 건강한 채식주의자 또는 비건 자원봉사자를 모집합니다. 포용 방문은 잡식 자원 봉사자와 동일합니다. 조사센터에서는 조사일만 실시합니다(식이요법, 소변채취 없음).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 사람
- 연령 >또는= 18, <45
- 코카서스 사람
- 비 흡연자
- BMI >또는= 18, <25
- 정상적인 신체 검사
- 일반 ECG 12 피스트
- 수축기 혈압 <or= 139 mmHg 및 이완기 혈압 <or= 89 mmHG(누운 상태에서 5분 후, 2분 간격으로 3 측정, 왼팔)
- 심박수 <또는= 90
- 본인은 서면 정보 및 서면 동의서를 이해할 수 있습니다.
- 연구 시작 전에 날짜와 서명이 있는 서면 동의를 한 사람
- 소변 pH > 또는 = 그날의 첫 번째 소변에서 6.5(채식주의자/채식주의자 지원자만 해당)
제외 기준:
- 채식 또는 비건 채식(잡식성 지원자만 해당)
- 실험실 기준치 외 Na, K, 총칼슘, 인산염으로 정의되는 전해질 장애
- HIV, HBV 또는 HCV에 대한 혈청 양성
- 소변에서 검출된 약물(아편제, 칸나비노이드, 코카인, 벤조디아제핀, 암페타민, 바르비투르산염) 양성
- 수축기 또는 확장기 혈압 > 10mmHg 서 있거나 다른 모든 체위성 저혈압
- 연구를 방해할 수 있는 위장관, 호흡기, 정신과, 신경계, 신장, 간, 심장 및 기타 신체적 징후 이상에서 임상적으로 유의한 질병 또는 상태
- 심사 중 임신
- 현재 참여 또는 다른 조사 연구에 대한 스크리닝 전 60일 미만
- 포함 방문 전 4주 동안 약물의 만성 사용(파라세타몰 제외)
- 포함 방문 전 3개월 이내에 혈액, 혈소판, 혈장 또는 골수 기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 야채나 과일이 없는 고기 다이어트
자원봉사자들은 하루 최소 400g의 고기로 3일 동안 식단을 따를 것입니다. 3일째에는 자원봉사자들이 24시간 소변을 채취합니다. 시험 당일 그들은 메스꺼움의 영향을 피하기 위해 1시간 동안 50meq의 염화암모늄을 투여받게 됩니다. |
3일간의 식이요법과 임상시험일 이후, 지원자들은 다른 식이요법을 하게 됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 단백질 공급원이 없는 채식
자원봉사자들은 단백질(동물성 또는 대두와 같은 식물성) 없이 하루에 최소 600g의 과일과 채소로 3일 동안 식단을 따를 것입니다. 3일째에는 자원봉사자들이 24시간 소변을 채취합니다. 조사 당일에는 중탄산염 1g을 받게 됩니다. |
3일간의 식이요법과 임상시험일 이후, 지원자들은 다른 식이요법을 하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알파-케토글루타레이트의 요중 농도 + 혈장 및 요중 pH
기간: 조사일 최대 2일
|
적정으로 측정한 알파-케토글루타레이트 pH 측정법으로 측정한 pH
|
조사일 최대 2일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wittenberger T, Hellebrand S, Munck A, Kreienkamp HJ, Schaller HC, Hampe W. GPR99, a new G protein-coupled receptor with homology to a new subgroup of nucleotide receptors. BMC Genomics. 2002 Jul 5;3:17. doi: 10.1186/1471-2164-3-17. Epub 2002 Jul 5.
- Gonzalez NS, Communi D, Hannedouche S, Boeynaems JM. The fate of P2Y-related orphan receptors: GPR80/99 and GPR91 are receptors of dicarboxylic acids. Purinergic Signal. 2004 Dec;1(1):17-20. doi: 10.1007/s11302-004-5071-6.
- Abbracchio MP, Burnstock G, Boeynaems JM, Barnard EA, Boyer JL, Kennedy C, Miras-Portugal MT, King BF, Gachet C, Jacobson KA, Weisman GA. The recently deorphanized GPR80 (GPR99) proposed to be the P2Y15 receptor is not a genuine P2Y receptor. Trends Pharmacol Sci. 2005 Jan;26(1):8-9. doi: 10.1016/j.tips.2004.10.010. No abstract available.
- He W, Miao FJ, Lin DC, Schwandner RT, Wang Z, Gao J, Chen JL, Tian H, Ling L. Citric acid cycle intermediates as ligands for orphan G-protein-coupled receptors. Nature. 2004 May 13;429(6988):188-93. doi: 10.1038/nature02488.
- Tokonami N, Morla L, Centeno G, Mordasini D, Ramakrishnan SK, Nikolaeva S, Wagner CA, Bonny O, Houillier P, Doucet A, Firsov D. alpha-Ketoglutarate regulates acid-base balance through an intrarenal paracrine mechanism. J Clin Invest. 2013 Jul;123(7):3166-71. doi: 10.1172/JCI67562. Epub 2013 Jun 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 134/13
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산성 염기 장애에 대한 임상 시험
-
Assiut University알려지지 않은Dimercaptosuccinic Acid SPECT 및 평면
-
Mead Johnson NutritionUniversity of Kansas; John Colombo, PhD, The University of Kansas종료됨
-
Barzilai Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Prof. Tony hayek MD알려지지 않은관상동맥 질환 | 파라옥사나아제 1 | Thiobarbituric Acid 반응성 물질 | 티올 그룹
-
Center Trials & TreatmentOleg Martynenko종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 후린 | RGMc 처리 | PACE(Paired Basic Amino Acid Cleaving Enzyme)인도, 미국, 우크라이나
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인