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Effetto della dieta sull'escrezione urinaria di alfa-chetoglutarato

29 luglio 2019 aggiornato da: Michel Burnier

Effetto di una dieta a base di carne rispetto a una dieta vegetariana in 12 volontari sani sull'escrezione di alfa-chetoglutarato misurata nelle urine delle 24 ore

  • I recettori 99 della proteina accoppiata G (GPR99) sono stati scoperti nel 2002 da Wittenberg et al. ed è coinvolto come recettore metabolico. È stato dimostrato che il ligando naturale di GPR99 è un intermedio nel ciclo di Krebs, l'alfa-chetoglutarato (aKG). Studi condotti sui ratti hanno dimostrato che aKG è misurabile nel sangue, liberamente filtrato dal glomerulo e fortemente riassorbito nel tubulo prossimale in caso di acidosi metabolica, mentre non viene riassorbito in caso di alcalosi metabolica. Nessun assorbimento o secrezione di aKG interviene tra la fine del tubulo prossimale e l'urina finale. Pertanto, avere un recettore aKG nel tubulo distale crea una comunicazione paracrina con il tubulo prossimale, informando sullo stato acido-base del corpo e consente la regolazione dell'escrezione urinaria di acido o base.
  • L'ipotesi è che GPR99 sia un sensore KG nei tubuli distali e consenta di riportare lo stato acido-base (determinato dall'attività metabolica del tubulo prossimale) del corpo al tubulo distale. Questo può quindi adattare l'escrezione urinaria di acido o base nell'urina finale. Acidificando il corpo con un elevato consumo di carne associato a un test di acidificazione, il rene dovrebbe ridurre la sua escrezione di aKG e la concentrazione di questo metabolita dovrebbe essere ancora più bassa nelle urine. E viceversa nel caso di alcalinizzazione dell'organismo attraverso una dieta vegetariana associata ad un test alcalinizzante.

  • Saranno selezionati dodici volontari onnivori sani. La prima visita di inclusione include la verifica dei criteri di inclusione/esclusione e il consenso informato firmato. Verranno eseguite misurazioni basali di urina e plasma e i volontari incontreranno un dietologo. Questa persona parlerà loro della carne e della dieta vegetariana, nonché di come avere una dieta con 6 g di sale al giorno. I volontari vengono quindi randomizzati per determinare quale dieta inizieranno per prima. La prima fase durerà 4 giorni. La dieta viene seguita per 3 giorni e il terzo giorno, alle 7:00, inizierà la raccolta delle urine delle 24 ore. Il quarto giorno, i volontari trascorreranno una giornata investigativa presso il centro investigativo dopo aver completato la raccolta delle urine a casa (7:00). Durante il giorno dell'indagine, i volontari daranno la loro urina (8:00, corrispondente all'urina di base), quindi il braccio "carne" riceverà una compressa da 50meq di NH4Cl e il braccio "vegetariano" riceverà una compressa di 1 g di NaHC03. I volontari rimarranno nel centro investigativo per 6 ore. Ogni ora dalle 8:00, verrà prelevato un campione di urina e, 3 ore e 6 ore dopo l'assunzione della compressa, verrà prelevato anche un campione di sangue. Questa giornata sperimentale sarà seguita da una o due settimane di lavaggio del trattamento. Dopodiché, inizierà la seconda fase e sarà come la prima fase tranne che la dieta sarà invertita.

    Vengono reclutati altri 5 volontari vegetariani o vegani sani. La visita di inclusione è la stessa dei volontari onnivori. Verrà effettuata solo la giornata investigativa presso il centro investigativo (no dieta, no raccolta urine).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persona sana
  • Età >o= 18, <45
  • caucasico
  • Non fumatore
  • BMI > o = 18, <25
  • normale esame fisico
  • normale ECG 12 piste
  • pressione arteriosa sistolica <o= 139 mmHg e pressione arteriosa diastolica <o= 89 mmHG (dopo 5 minuti sdraiati, 3 misurazioni a intervallo di 2 minuti, braccio sinistro)
  • Frequenza cardiaca <o= 90
  • La persona può comprendere le informazioni scritte e il consenso scritto
  • La persona ha dato il proprio consenso scritto con data e firma prima dell'inizio dello studio
  • pH urinario > o = 6,5 nella prima urina del giorno (solo per volontari vegetariani/vegani)

Criteri di esclusione:

  • dieta vegetariana o vegana (solo per volontari onnivori)
  • disordine elettrolitico definito da Na, K, calcio totale, fosfato fuori dai valori di riferimento di laboratorio
  • sieropositivo per HIV, HBV o HCV
  • Positivo per droghe rilevate nelle urine (oppiacei, cannabinoidi, cocaina, benzodiazepine, anfetamine, barbiturici)
  • calo della pressione arteriosa sistolica o diastolica > 10 mmHg dopo un minuto in piedi o qualsiasi altra ipotensione posturale
  • qualsiasi malattia o condizione clinicamente significativa a livello gastrointestinale, respiratorio, psichiatrico, neurologico, renale, epatico, cardiaco e altri segni fisici che possono interferire con lo studio
  • Incinta durante la proiezione
  • partecipazione attuale o meno di 60 giorni prima dello screening a un altro studio sperimentale
  • uso cronico di qualsiasi farmaco nelle 4 settimane precedenti la visita di inclusione (escluso il paracetamolo)
  • donazione di sangue, piastrine, plasma o midollo osseo nei 3 mesi precedenti la visita di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta a base di carne senza verdure o frutta

I volontari seguiranno una dieta di 3 giorni con almeno 400 g di carne al giorno. Il 3° giorno, i volontari effettueranno una raccolta delle urine delle 24 ore.

Il giorno della sperimentazione, riceveranno 50meq di cloruro di ammonio per un periodo di un'ora per evitare l'effetto della nausea.
Altro: Dieta di carne e verdura
Dopo aver seguito una dieta di 3 giorni e il giorno della sperimentazione, i volontari seguiranno l'altra dieta
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta vegetariana senza alcuna fonte di proteine

I volontari seguiranno una dieta di 3 giorni con almeno 600 g di frutta e verdura al giorno senza alcuna proteina (animale o vegetale come la soia). Il 3° giorno, i volontari effettueranno una raccolta delle urine delle 24 ore.

Il giorno dell'investigazione riceveranno 1 g di bicarbonato.
Altro: Dieta di carne e verdura
Dopo aver seguito una dieta di 3 giorni e il giorno della sperimentazione, i volontari seguiranno l'altra dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione urinaria di alfa-chetoglutarato + pH plasmatico e urinario
Lasso di tempo: fino a due giorni di indagine
alfa-chetoglutarato misurato mediante titolazione pH misurato mediante pH-metria
fino a due giorni di indagine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michel Burnier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 134/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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