Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты на экскрецию альфа-кетоглутарата с мочой

29 июля 2019 г. обновлено: Michel Burnier

Влияние мясной и вегетарианской диеты у 12 здоровых добровольцев на экскрецию альфа-кетоглутарата, измеренную с 24-часовой мочой

  • Рецепторы, связанные с G-белком 99 (GPR99), были обнаружены в 2002 г. Wittenberg et al. и участвует в качестве метаболического рецептора. Было показано, что природный лиганд GPR99 представляет собой промежуточное соединение в цикле Кребса, альфа-кетоглутарат (aKG). Исследования, проведенные на крысах, показали, что аКГ измеряется в крови, свободно фильтруется клубочками и в высокой степени реабсорбируется в проксимальных канальцах при метаболическом ацидозе, в то время как при метаболическом алкалозе он не реабсорбируется. Между концом проксимального канальца и конечной мочой не происходит всасывания или секреции АКГ. Таким образом, наличие рецептора aKG в дистальном канальце создает паракринную связь с проксимальным канальцем, информируя о кислотно-щелочном статусе организма и позволяя регулировать экскрецию кислоты или основания с мочой.
  • Гипотеза состоит в том, что GPR99 является датчиком aKG в дистальных канальцах и позволяет сообщать о кислотно-щелочном состоянии (определяемом метаболической активностью проксимальных канальцев) тела в дистальные канальцы. Затем это может адаптировать экскрецию кислоты или основания с мочой в конечной моче. Подкисляя организм высоким потреблением мяса, связанным с тестом на подкисление, почки должны снизить его экскрецию аКГ, а концентрация этого метаболита в моче должна быть еще ниже. И наоборот в случае ощелачивания организма через вегетарианскую диету, связанную с ощелачивающим тестом.

  • Будут отобраны двенадцать здоровых всеядных добровольцев. Первый визит для включения включает проверку критериев включения/исключения и подписанное информированное согласие. Будут выполнены базовые измерения мочи и плазмы, и добровольцы встретятся с диетологом. Этот человек расскажет им о мясной и вегетарианской диете, а также о том, как соблюдать диету с 6 г соли в день. Затем добровольцев рандомизируют, чтобы определить, с какой диеты они начнут сначала. Первая фаза продлится 4 дня. Диету соблюдают в течение 3-х дней, а суточный сбор мочи начинают на третий день в 7:00 утра. На четвертый день добровольцы проведут исследовательский день в исследовательском центре после завершения сбора мочи дома (7:00). В течение дня исследования добровольцы будут сдавать свою мочу (8:00 утра, что соответствует исходному уровню мочи), а затем «мясная» группа получит таблетку 50 мэкв NH4Cl, а «вегетарианская» группа получит таблетку 1 г NaHCO3. Добровольцы останутся в следственном центре на 6 часов. Каждый час, начиная с 8:00, будет браться образец мочи, а через 3 и 6 часов после приема таблетки также будет сделан образец крови. За этим исследовательским днем ​​последует одна-две недели вымывания препарата. После этого начнется вторая фаза, которая будет такой же, как и первая, за исключением того, что диета будет инвертирована.

    Набирают еще 5 здоровых добровольцев-вегетарианцев или веганов. Инклюзивный визит такой же, как у всеядных добровольцев. Будет проводиться только исследовательский день в исследовательском центре (без диеты, без сбора мочи).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый человек
  • Возраст > или = 18, <45
  • кавказец
  • Некурящий
  • ИМТ > или = 18, <25
  • нормальный медицинский осмотр
  • нормальная ЭКГ 12 уд.
  • систолическое артериальное давление < или = 139 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < или = 89 мм рт. ст. (после 5 минут лежания, 3 измерения с 2-минутным интервалом, левая рука)
  • Частота сердечных сокращений <или= 90
  • Человек может понять письменную информацию и письменное согласие
  • Лицо дало свое письменное согласие с датой и подписью до начала исследования
  • рН мочи > или = 6,5 в первой моче за день (только для добровольцев-вегетарианцев/веганов)

Критерий исключения:

  • вегетарианская или веганская диета (только для всеядных добровольцев)
  • электролитные расстройства, определяемые по Na, K, общему кальцию, фосфатам за пределами референтных лабораторных значений
  • серопозитивный на ВИЧ, ВГВ или ВГС
  • Положительный результат на наркотики, обнаруженные в моче (опиаты, каннабиноиды, кокаин, бензодиазепины, амфетамины, барбитураты)
  • падение систолического или диастолического артериального давления > 10 мм рт. ст. после одной минуты стояния или любая другая постуральная гипотензия
  • любое клинически значимое заболевание или состояние при желудочно-кишечных, респираторных, психических, неврологических, почечных, печеночных, сердечных и других аномалиях соматических признаков, которые могут помешать исследованию
  • Беременность во время скрининга
  • текущее участие или менее чем за 60 дней до скрининга в другое исследовательское исследование
  • хроническое употребление любого наркотика в течение 4 недель, предшествующих визиту для включения (за исключением парацетамола)
  • сдача крови, тромбоцитов, плазмы или костного мозга в течение 3 месяцев, предшествующих визиту для включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Мясная диета без овощей и фруктов

Добровольцы будут соблюдать трехдневную диету с потреблением не менее 400 г мяса в день. На 3-й день добровольцы будут собирать 24-часовую мочу.

В день исследования они получат 50 мэкв хлорида аммония в течение одного часа, чтобы избежать эффекта тошноты.
Другой: Мясно-овощная диета
После трехдневной диеты и дня исследования добровольцы перешли на другую диету.
ACTIVE_COMPARATOR: Вегетарианская диета без каких-либо источников белка

Добровольцы будут соблюдать трехдневную диету, включающую не менее 600 г фруктов и овощей в день без каких-либо белков (животных или растительных, таких как соя). На 3-й день добровольцы будут собирать 24-часовую мочу.

В день исследования они получат 1 г бикарбоната.
Другой: Мясно-овощная диета
После трехдневной диеты и дня исследования добровольцы перешли на другую диету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация альфа-кетоглутарата в моче + рН плазмы и мочи
Временное ограничение: до двух суток исследования
альфа-кетоглутарат, измеренный титрованием, рН, измеренный рН-метрией
до двух суток исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michel Burnier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 134/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться