Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety na vylučování alfa-ketoglutarátu močí

29. července 2019 aktualizováno: Michel Burnier

Vliv masa versus vegetariánská strava u 12 zdravých dobrovolníků na vylučování alfa-ketoglutarátu měřeno za 24 hodin v moči

  • Receptory s G-proteinem 99 (GPR99) byly objeveny v roce 2002 Wittenbergem et al. a je zapojen jako metabolický receptor. Bylo ukázáno, že přirozeným ligandem GPR99 je meziprodukt v Krebsově cyklu, alfa-ketoglutarát (aKG). Studie provedené na potkanech ukázaly, že aKG je měřitelný v krvi, je volně filtrován glomerulem a vysoce reabsorbován v proximálním tubulu při metabolické acidóze, zatímco při metabolické alkalóze není reabsorbován. Mezi koncem proximálního tubulu a konečnou močí nezasahuje žádná absorpce ani sekrece aKG. Receptor aKG v distálním tubulu tedy vytváří parakrinní komunikaci s proximálním tubulem, informuje o acidobazickém stavu těla a umožňuje úpravu vylučování kyseliny nebo zásady močí.
  • Hypotézou je, že GPR99 je aKG senzor v distálních tubulech a umožňuje hlásit acidobazický stav (určený metabolickou aktivitou proximálního tubulu) těla do distálního tubulu. To pak může přizpůsobit vylučování kyseliny nebo zásady močí v konečné moči. Při okyselení organismu vysokou konzumací masa spojenou s testem zakyselení by ledviny měly snížit vylučování aKG a koncentrace tohoto metabolitu v moči by měla být ještě nižší. A naopak v případě alkalizace organismu prostřednictvím vegetariánské stravy spojené s alkalizačním testem.

  • Vybráno bude dvanáct zdravých všežravých dobrovolníků. První návštěva zahrnuje ověření kritérií pro zařazení/vyloučení a podepsaný informovaný souhlas. Budou provedena základní měření moči a plazmy a dobrovolníci se setkají s dietologem. Tato osoba jim řekne o mase a vegetariánské stravě a také o tom, jak mít dietu se 6 g soli denně. Dobrovolníci jsou poté náhodně vybráni, aby se určilo, s jakou dietou začnou jako první. První fáze bude trvat 4 dny. Dieta je dodržována 3 dny a 24hodinový sběr moči začne třetí den v 7:00. Čtvrtý den budou mít dobrovolníci vyšetřovací den ve vyšetřovacím centru po dokončení sběru moči doma (7:00). Během dne vyšetřování budou dobrovolníci podávat svou moč (8:00, což odpovídá výchozí moči), a poté „masná“ paže dostane tabletu 50 meq NH4Cl a „vegetariánská“ paže dostane tabletu 1 g NaHC03. Dobrovolníci zůstanou ve vyšetřovacím centru 6 hodin. Každou hodinu od 8:00 bude odebrán vzorek moči a 3 hodiny a 6 hodin po tabletě bude také odebrán vzorek krve. Po tomto vyšetřovacím dni bude následovat jeden až dva týdny vymývání. Poté začne druhá fáze a bude jako první s výjimkou, že dieta bude obrácená.

    Je přijato 5 dalších zdravých vegetariánských nebo veganských dobrovolníků. Inkluzní návštěva je stejná jako u všežravých dobrovolníků. Bude proveden pouze den vyšetřovaného v centru vyšetřování (žádná dieta, žádný sběr moči).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý člověk
  • Věk >nebo= 18, <45
  • kavkazský
  • Nekuřák
  • BMI >nebo= 18, <25
  • normální fyzikální vyšetření
  • normální EKG 12 sjezdovek
  • systolický krevní tlak <nebo= 139 mmHg a diastolický krevní tlak <nebo= 89 mmHG (po 5 minutách vleže, 3 měří 2minutový interval, levá paže)
  • Srdeční frekvence <nebo= 90
  • Osoba rozumí písemným informacím a písemnému souhlasu
  • Osoba dala svůj písemný souhlas s datem a podpisem před zahájením studie
  • pH moči > nebo = 6,5 v první moči dne (pouze pro vegetariány / veganské dobrovolníky)

Kritéria vyloučení:

  • vegetariánská nebo veganská strava (pouze pro všežravé dobrovolníky)
  • elektrolytická porucha definovaná Na, K, celkovým vápníkem, fosfátem mimo referenční hodnoty laboratoře
  • séropozitivní na HIV, HBV nebo HCV
  • Pozitivní na drogy zjištěné v moči (opiáty, kanabinoidy, kokain, benzodiazepiny, amfetaminy, barbituráty)
  • pokles systolického nebo diastolického krevního tlaku > 10 mmHg po jedné minutě stání nebo jakákoli jiná posturální hypotenze
  • jakékoli klinicky významné onemocnění nebo stav při gastrointestinálních, respiračních, psychiatrických, neurologických, ledvinových, jaterních, srdečních a jiných fyzických abnormalitách, které mohou narušovat studii
  • Těhotná během screeningu
  • aktuální účast nebo méně než 60 dnů před screeningem do jiné výzkumné studie
  • chronické užívání jakéhokoli léku během 4 týdnů před zařazovací návštěvou (kromě paracetamolu)
  • darování krve, krevních destiček, plazmy nebo kostní dřeně během 3 měsíců před inkluzní návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Masová dieta bez jakékoli zeleniny a ovoce

Dobrovolníci budou dodržovat 3denní dietu s minimálně 400 g masa denně. Třetí den provedou dobrovolníci sběr 24hodinové moči.

V den výzkumu dostanou 50 meq chloridu amonného po dobu jedné hodiny, aby se vyhnuli účinkům nevolnosti.
Jiný: Masozeleninová dieta
Po 3denní dietě a dnu výzkumného pracovníka budou mít dobrovolníci druhou dietu
ACTIVE_COMPARATOR: Vegetariánská strava bez jakýchkoli zdrojů bílkovin

Dobrovolníci budou dodržovat 3denní dietu s minimálně 600 g ovoce a zeleniny denně bez jakýchkoli bílkovin (živočišných nebo rostlinných, jako je sója). Třetí den provedou dobrovolníci sběr 24hodinové moči.

V den vyšetřovatele dostanou 1g bikarbonátu.
Jiný: Masozeleninová dieta
Po 3denní dietě a dnu výzkumného pracovníka budou mít dobrovolníci druhou dietu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace alfa-ketoglutarátu v moči + pH v plazmě a v moči
Časové okno: do dvou vyšetřovacích dnů
alfa-ketoglutarát měřený titrací pH měřené pH-metrií
do dvou vyšetřovacích dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michel Burnier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 134/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acidobazická porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit