Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na wydalanie alfa-ketoglutaranu z moczem

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Michel Burnier

Wpływ diety mięsnej w porównaniu z dietą wegetariańską u 12 zdrowych ochotników na wydalanie alfa-ketoglutaranu mierzone w 24-godzinnym moczu

  • Receptory sprzężonych białek G 99 (GPR99) zostały odkryte w 2002 roku przez Wittenberga i in. i bierze udział jako receptor metaboliczny. Wykazano, że naturalnym ligandem GPR99 jest związek pośredni cyklu Krebsa, alfa-ketoglutaran (aKG). Badania przeprowadzone na szczurach wykazały, że aKG jest mierzalne we krwi, swobodnie filtrowane przez kłębuszki nerkowe i silnie wchłaniane ponownie w kanaliku proksymalnym w kwasicy metabolicznej, podczas gdy nie jest wchłaniane ponownie w zasadowicy metabolicznej. Brak wchłaniania lub wydzielania aKG między końcem kanalika proksymalnego a końcowym moczem. Zatem posiadanie receptora aKG w kanaliku dalszym tworzy parakrynną komunikację z kanalikiem proksymalnym, informując o stanie kwasowo-zasadowym organizmu i umożliwiając regulację wydalania kwasu lub zasady z moczem.
  • Hipoteza jest taka, że ​​GPR99 jest czujnikiem aKG w kanalikach dystalnych i pozwala na raportowanie stanu kwasowo-zasadowego (określonego przez aktywność metaboliczną kanalików proksymalnych) organizmu do kanalików dystalnych. Może to następnie dostosować wydalanie kwasu lub zasady z moczem w końcowym moczu. Zakwaszając organizm dużym spożyciem mięsa związanym z próbą zakwaszenia, nerki powinny zmniejszyć wydalanie aKG, a stężenie tego metabolitu w moczu powinno być jeszcze niższe. I odwrotnie w przypadku alkalizacji organizmu poprzez dietę wegetariańską połączoną z próbą alkalizującą.

  • Wybranych zostanie dwunastu zdrowych, wszystkożernych ochotników. Pierwsza wizyta włączająca obejmuje weryfikację kryteriów włączenia/wyłączenia i podpisanie świadomej zgody. Zostaną wykonane podstawowe pomiary moczu i osocza, a ochotnicy spotkają się z dietetykiem. Osoba ta opowie im o diecie mięsnej i wegetariańskiej oraz o tym, jak stosować dietę zawierającą 6 g soli dziennie. Następnie ochotnicy są losowo wybierani w celu ustalenia, którą dietę rozpoczną jako pierwszą. Pierwsza faza potrwa 4 dni. Dietę stosuje się przez 3 dni, a trzeciego dnia o godzinie 7:00 rozpocznie się całodobowa zbiórka moczu. Czwartego dnia, po zakończeniu zbiórki moczu w domu (7:00 rano), ochotnicy będą mieli dzień badawczy w ośrodku badawczym. W dniu badania ochotnicy będą oddawać mocz (8:00, co odpowiada moczowi wyjściowemu), a następnie grupa „mięsna” otrzyma tabletkę 50 meq NH4Cl, a grupa „wegetariańska” otrzyma tabletkę 1 g NaHC03. Wolontariusze będą przebywać w ośrodku badawczym przez 6h. Co godzinę od godziny 8:00 będzie pobierana próbka moczu, a po 3 i 6 godzinach od przyjęcia tabletki zostanie również pobrana próbka krwi. Po tym dniu badania nastąpi jeden do dwóch tygodni wypłukiwania leku. Następnie rozpocznie się druga faza i podobnie jak w pierwszej fazie, z wyjątkiem tego, że dieta zostanie odwrócona.

    Zrekrutowano 5 innych zdrowych wegetarian lub wegan. Wizyta integracyjna jest taka sama jak u wszystkożernych ochotników. Zostanie przeprowadzony tylko dzień badawczy w ośrodku badawczym (bez diety, bez zbiórki moczu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa osoba
  • Wiek >lub= 18, <45
  • kaukaski
  • Niepalący
  • BMI >lub= 18, <25
  • normalne badanie fizykalne
  • normalne stoki ECG 12
  • ciśnienie skurczowe <or= 139 mmHg i ciśnienie rozkurczowe <or= 89 mmHG (po 5 minutach leżenia, 3 pomiary w odstępie 2 minut, lewa ręka)
  • Tętno <lub= 90
  • Osoba może zrozumieć pisemną informację i pisemną zgodę
  • Osoba wyraziła pisemną zgodę z datą i podpisem przed rozpoczęciem badania
  • pH moczu > lub = 6,5 w moczu z moczu w ciągu dnia (tylko dla wegetarian/wegan ochotników)

Kryteria wyłączenia:

  • dieta wegetariańska lub wegańska (tylko dla wszystkożernych ochotników)
  • zaburzenie elektrolityczne określone przez Na, K, całkowity wapń, fosforany poza wartościami odniesienia w laboratorium
  • seropozytywny w kierunku HIV, HBV lub HCV
  • Pozytywny na obecność narkotyków wykrytych w moczu (opiaty, kannabinoidy, kokaina, benzodiazepiny, amfetaminy, barbiturany)
  • spadek skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi > 10 mmHg po jednej minucie stania lub wszystkie inne niedociśnienie ortostatyczne
  • wszelkie istotne klinicznie choroby lub stany żołądkowo-jelitowe, oddechowe, psychiatryczne, neurologiczne, nerkowe, wątrobowe, sercowe i inne objawy fizyczne, które mogą zakłócać badanie
  • Ciąża podczas seansu
  • aktualnego uczestnictwa lub mniej niż 60 dni przed kwalifikacją do innego badania badawczego
  • przewlekłe stosowanie jakiegokolwiek leku w ciągu 4 tygodni poprzedzających wizytę włączenia (z wyjątkiem paracetamolu)
  • oddanie krwi, płytek krwi, osocza lub szpiku kostnego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wizytę włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta mięsna bez warzyw i owoców

Wolontariusze będą stosować dietę przez 3 dni z co najmniej 400 g mięsa dziennie. Trzeciego dnia wolontariusze będą zbierać 24-godzinny mocz.

W dniu badania otrzymają 50 milirównoważników chlorku amonu przez godzinę, aby uniknąć efektu mdłości.
Inny: Dieta mięsno-warzywna
Po 3 dniach diety i dniu badanego, ochotnicy przejdą na drugą dietę
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta wegetariańska bez żadnych źródeł białka

Ochotnicy będą stosować dietę przez 3 dni z co najmniej 600 g owoców i warzyw dziennie bez żadnych białek (zwierzęcych lub roślinnych, takich jak soja). Trzeciego dnia wolontariusze będą zbierać 24-godzinny mocz.

W dniu śledczego otrzymają 1 g wodorowęglanu.
Inny: Dieta mięsno-warzywna
Po 3 dniach diety i dniu badanego, ochotnicy przejdą na drugą dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie alfa-ketoglutaranu w moczu + pH osocza i moczu
Ramy czasowe: do dwóch dni badawczych
alfa-ketoglutaran mierzony metodą miareczkowania pH mierzone metodą pH-metryczną
do dwóch dni badawczych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michel Burnier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie kwasowo-zasadowe

Badania kliniczne na Dieta mięsno-warzywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj