Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dietten på urinutskillelse av alfa-ketoglutarat

29. juli 2019 oppdatert av: Michel Burnier

Effekten av et kjøtt versus vegetarisk kosthold hos 12 friske frivillige på utskillelsen av alfa-ketoglutarat målt i 24-timers urin

  • De G-koblede proteinreseptorene 99 (GPR99) ble oppdaget i 2002 av Wittenberg et al. og er involvert som en metabolsk reseptor. Det er vist at den naturlige liganden til GPR99 er et mellomprodukt i Krebs-syklusen, alfa-ketoglutarat (aKG). Studier gjort på rotter har vist at aKG er målbart i blodet, fritt filtrert av glomerulus og sterkt reabsorbert i proksimale tubuli ved metabolsk acidose, mens det ikke reabsorberes i metabolsk alkalose. Ingen absorpsjon eller sekresjon av aKG griper inn mellom enden av den proksimale tubuli og den endelige urinen. Å ha en reseptor aKG i den distale tubulus skaper således en parakrin kommunikasjon med den proksimale tubuli, som informerer om syre-base-statusen til kroppen og tillater justering av urinutskillelsen av syre eller base.
  • Hypotesen er at GPR99 er en KG-sensor i de distale tubuli og tillater å rapportere syre-base status (bestemt av den metabolske aktiviteten til den proksimale tubuli) i kroppen til den distale tubuli. Dette kan da tilpasse urinutskillelsen av syre eller base i den endelige urinen. Forsuring av kroppen ved et høyt kjøttforbruk assosiert med en forsuringstest, bør nyrene redusere sin aKG-utskillelse og konsentrasjonen av denne metabolitten bør være enda lavere i urinen. Og omvendt i tilfelle av alkalisering av kroppen gjennom et vegetarisk kosthold forbundet med en alkaliseringstest.

  • Tolv friske altetende frivillige vil bli valgt ut. Første inkluderingsbesøk inkluderer verifisering av inkluderings-/ekskluderingskriterier og signert informert samtykke. Urin og plasma baseline målinger vil bli utført og frivillige vil møte en ernæringsfysiolog. Denne personen vil fortelle dem om kjøtt og vegetarisk kosthold, samt hvordan de skal ha en diett med 6 g salt per dag. Frivillige blir deretter randomisert for å bestemme hvilken diett de vil starte først. Den første fasen vil vare i 4 dager. Dietten følges i løpet av 3 dager, og en 24-timers urinsamling starter den tredje dagen kl. 07.00. Den fjerde dagen vil frivillige ha en undersøkelsesdag på undersøkelsens senter etter å ha fullført urininnsamlingen hjemme (07.00). I løpet av undersøkelsesdagen vil frivillige gi urinen sin (kl. 08.00, tilsvarende grunnlinjeurinen), og deretter vil "kjøtt"-armen motta en tablett på 50meq NH4Cl og den "vegetariske" armen vil motta en tablett med 1 g NaHC03. Frivillige vil oppholde seg i etterforskningssenteret i 6 timer. Hver time siden kl. 08.00 vil det bli tatt en urinprøve, og 3 timer og 6 timer etter tablett tas det også en blodprøve. Denne undersøkelsens dag vil bli fulgt av en til to ukers behandlingsutvasking. Etter det vil den andre fasen begynne og vil være den første fasen bortsett fra at dietten vil bli omvendt.

    5 andre sunne vegetariske eller veganske frivillige rekrutteres. Inkluderingsbesøk er det samme som altetende frivillige. Kun undersøkelsesdag ved undersøkelsessenteret vil bli utført (ingen diett, ingen urinsamling).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn person
  • Alder >eller= 18, <45
  • kaukasisk
  • Ikke-røyker
  • BMI >eller= 18, <25
  • normal fysisk undersøkelse
  • vanlig EKG 12 løyper
  • systolisk blodtrykk <or= 139 mmHg og diastolisk blodtrykk <or= 89 mmHG (etter 5 minutters liggende måler 3 et 2-minutters intervall, venstre arm)
  • Hjertefrekvens <or= 90
  • Personen kan forstå den skriftlige informasjonen og det skriftlige samtykket
  • Personen ga sitt skriftlige samtykke med dato og signatur før studiestart
  • Urin pH > eller = 6,5 i dagens knyttneveurin (kun for vegetarianere/veganske frivillige)

Ekskluderingskriterier:

  • vegetarisk eller vegansk kosthold (kun for altetende frivillige)
  • elektrolytisk lidelse definert av Na, K, totalt kalsium, fosfat utenfor referansens laboratorieverdier
  • seropositiv for HIV, HBV eller HCV
  • Positivt for rusmidler påvist i urin (opiater, cannabinoider, kokain, benzodiazepiner, amfetamin, barbiturater)
  • fall av systolisk eller diastolisk blodtrykk > 10 mmHg etter ett minutts stående eller all annen postural hypotensjon
  • enhver klinisk signifikant sykdom eller tilstand ved gastrointestinal, respiratorisk, psykiatrisk, nevrologisk, renal, hepatisk, hjerte- og annen fysisk tegnavvik som kan forstyrre studien
  • Gravid under screeningen
  • nåværende deltakelse eller mindre enn 60 dager før screeningen til en annen undersøkelsesstudie
  • kronisk bruk av medikamenter i løpet av de 4 ukene før inklusjonsbesøket (unntatt paracetamol)
  • donasjon av blod, blodplater, plasma eller benmarg innen 3 måneder før inklusjonsbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kjøtt diett uten grønnsaker eller frukt

De frivillige vil følge en diett på 3 dager med minst 400g kjøtt per dag. Den tredje dagen vil de frivillige gjøre en oppsamling av 24-timers urin.

På undersøkelsens dag vil de motta 50meq ammoniumklorid over en periode på en time for å unngå effekten av kvalme.
Annen: Kjøtt og grønnsakskost
Etter å ha hatt en diett på 3 dager og undersøkelsens dag, vil de frivillige ha den andre dietten
ACTIVE_COMPARATOR: Vegetarisk kosthold uten proteinkilder

De frivillige vil følge en diett på 3 dager med minst 600 g frukt og grønnsaker per dag uten proteiner (dyre eller vegetabilske som soyabønner). Den tredje dagen vil de frivillige gjøre en oppsamling av 24-timers urin.

På undersøkelsens dag vil de motta 1 g bikarbonat.
Annen: Kjøtt og grønnsakskost
Etter å ha hatt en diett på 3 dager og undersøkelsens dag, vil de frivillige ha den andre dietten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinkonsentrasjon av alfa-ketoglutarat + plasmatisk og urin pH
Tidsramme: opptil to undersøkelsesdager
alfa-ketoglutarat målt ved titrering pH målt ved pH-metri
opptil to undersøkelsesdager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michel Burnier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 134/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syrebaseforstyrrelse

Kliniske studier på Kjøtt og grønnsakskost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere