饮食对α-酮戊二酸尿排泄的影响
2019年7月29日 更新者：Michel Burnier
12 名健康志愿者吃肉还是吃素食对 24 小时尿液中 α-酮戊二酸排泄的影响
- G 偶联蛋白受体 99 (GPR99) 于 2002 年由 Wittenberg 等人发现。并作为代谢受体参与。 已表明 GPR99 的天然配体是克雷布斯循环中的中间体，α-酮戊二酸 (aKG)。 对大鼠进行的研究表明，aKG 在血液中是可测量的，在代谢性酸中毒时被肾小球自由滤过并在近端小管中高度重吸收，而在代谢性碱中毒时不被重吸收。 在近端小管末端和最终尿液之间没有aKG的吸收或分泌。 因此，在远端小管中具有受体 aKG 会与近端小管建立旁分泌通讯，告知身体的酸碱状态，并允许调节尿液中酸或碱的排泄。
- 假设是 GPR99 是远曲小管中的 KG 传感器，可以向远曲小管报告身体的酸碱状态（由近曲小管的代谢活动决定）。 然后这可以适应最终尿液中酸或碱的尿液排泄。 通过与酸化测试相关的大量肉类消耗使身体酸化，肾脏应该减少其 aKG 排泄，并且这种代谢物在尿液中的浓度应该更低。 反之亦然，在通过与碱化测试相关的素食饮食来碱化身体的情况下。
将选出十二名健康的杂食性志愿者。 首次纳入访问包括验证纳入/排除标准和签署知情同意书。 将进行尿液和血浆基线测量，志愿者将与营养师会面。 这个人会告诉他们有关肉类和素食的饮食以及如何每天摄入 6 克盐的饮食。然后随机分配志愿者以确定他们将首先开始哪种饮食。第一阶段将持续 4 天。 在 3 天内遵循饮食，并在第三天早上 7:00 开始收集 24 小时尿液。 第四天，志愿者在家中完成尿液收集后将在调查中心进行调查日（上午 7:00）。 在调查当天，志愿者将提供他们的尿液（上午 8:00，对应于基线尿液），然后“肉”手臂将接受一片 50meq NH4Cl，“素食”手臂将接受一片1g NaHCO3。 志愿者将在调查中心停留6h。 自上午 8:00 起每小时采集一次尿液样本，并在服用药片后 3 小时和 6 小时采集一次血样。该研究日之后将进行一到两周的治疗洗脱。 之后，第二阶段将开始，与第一阶段一样，只是饮食会颠倒。
招募了 5 名其他健康素食者或纯素食者志愿者。 纳入访问与杂食性志愿者相同。 仅在调查中心进行调查日（不节食，不收集尿液）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康人
- 年龄>或=18岁，<45岁
- 白种人
- 非吸烟者
- BMI >或= 18, <25
- 正常体检
- 正常心电图 12 道
- 收缩压 < 或 = 139 mmHg 和舒张压 < 或 = 89 mmHG（躺 5 分钟后，3 次测量，间隔 2 分钟，左臂）
- 心率 < 或 = 90
- 人可以理解的书面信息和书面同意
- 人在研究开始前给出了他/她的书面同意并附上日期和签名
- 当天第一次尿液 pH > 或 = 6.5（仅适用于素食主义者/素食主义者志愿者）
排除标准：
- 素食或纯素饮食（仅限杂食性志愿者）
- Na、K、总钙、磷酸盐超出实验室参考值定义的电解质紊乱
- HIV、HBV 或 HCV 血清反应呈阳性
- 尿液中检测到的药物呈阳性（阿片类药物、大麻素、可卡因、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、巴比妥类药物）
- 站立一分钟后收缩压或舒张压下降 > 10mmHg 或所有其他体位性低血压
- 任何有临床意义的胃肠道、呼吸系统、精神病、神经系统、肾脏、肝脏、心脏和其他可能干扰研究的体征异常的疾病或病症
- 筛查期间怀孕
- 当前参与或筛选前不到 60 天参加另一项研究
- 在纳入访问前的 4 周内长期使用任何药物（扑热息痛除外）
- 纳入访问前 3 个月内捐献血液、血小板、血浆或骨髓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：没有任何蔬菜或水果的肉类饮食
志愿者将遵循 3 天的饮食，每天至少吃 400 克肉。 第3天，志愿者将收集24小时尿液。 调查当天，他们将在一小时内接受 50meq 氯化铵以避免恶心的影响。 |
在进行了 3 天的饮食和研究日之后，志愿者将进行另一种饮食
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：没有任何蛋白质来源的素食
志愿者将遵循 3 天的饮食，每天至少摄入 600 克水果和蔬菜，不含任何蛋白质（动物或植物，如大豆）。 第3天，志愿者将收集24小时尿液。 调查当天，他们将接受 1g 碳酸氢盐。 |
在进行了 3 天的饮食和研究日之后，志愿者将进行另一种饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
α-酮戊二酸的尿液浓度 + 血浆和尿液 pH 值
大体时间：最多两个调查日
|
α-酮戊二酸通过滴定法测量 pH 值通过 pH 法测量
|
最多两个调查日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wittenberger T, Hellebrand S, Munck A, Kreienkamp HJ, Schaller HC, Hampe W. GPR99, a new G protein-coupled receptor with homology to a new subgroup of nucleotide receptors. BMC Genomics. 2002 Jul 5;3:17. doi: 10.1186/1471-2164-3-17. Epub 2002 Jul 5.
- Gonzalez NS, Communi D, Hannedouche S, Boeynaems JM. The fate of P2Y-related orphan receptors: GPR80/99 and GPR91 are receptors of dicarboxylic acids. Purinergic Signal. 2004 Dec;1(1):17-20. doi: 10.1007/s11302-004-5071-6.
- Abbracchio MP, Burnstock G, Boeynaems JM, Barnard EA, Boyer JL, Kennedy C, Miras-Portugal MT, King BF, Gachet C, Jacobson KA, Weisman GA. The recently deorphanized GPR80 (GPR99) proposed to be the P2Y15 receptor is not a genuine P2Y receptor. Trends Pharmacol Sci. 2005 Jan;26(1):8-9. doi: 10.1016/j.tips.2004.10.010. No abstract available.
- He W, Miao FJ, Lin DC, Schwandner RT, Wang Z, Gao J, Chen JL, Tian H, Ling L. Citric acid cycle intermediates as ligands for orphan G-protein-coupled receptors. Nature. 2004 May 13;429(6988):188-93. doi: 10.1038/nature02488.
- Tokonami N, Morla L, Centeno G, Mordasini D, Ramakrishnan SK, Nikolaeva S, Wagner CA, Bonny O, Houillier P, Doucet A, Firsov D. alpha-Ketoglutarate regulates acid-base balance through an intrarenal paracrine mechanism. J Clin Invest. 2013 Jul;123(7):3166-71. doi: 10.1172/JCI67562. Epub 2013 Jun 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月17日
首次发布 (估计)
2013年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.