Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend hatása az alfa-ketoglutarát vizelettel történő kiválasztására

2019. július 29. frissítette: Michel Burnier

A hús és a vegetáriánus étrend hatása 12 egészséges önkéntesnél az alfa-ketoglutarát kiválasztására, 24 órás vizeletben mérve

  • A G-kapcsolt fehérje receptorokat 99 (GPR99) 2002-ben fedezték fel Wittenberg és munkatársai. és metabolikus receptorként vesz részt. Kimutatták, hogy a GPR99 természetes liganduma a Krebs-ciklus intermedierje, az alfa-ketoglutarát (aKG). Patkányokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az aKG mérhető a vérben, szabadon szűri a glomerulusban, és metabolikus acidózisban nagymértékben felszívódik a proximális tubulusban, míg metabolikus alkalózisban nem szívódik fel újra. A proximális tubulus vége és a végső vizelet között az aKG felszívódása vagy szekréciója nem lép közbe. Így az aKG receptor a distalis tubulusban parakrin kommunikációt hoz létre a proximális tubulussal, tájékoztatva a szervezet sav-bázis állapotáról, és lehetővé teszi a sav vagy bázis vizelettel történő kiválasztását.
  • A hipotézis az, hogy a GPR99 aKG szenzor a disztális tubulusokban, és lehetővé teszi a test sav-bázis állapotának jelentését (amelyet a proximális tubulus metabolikus aktivitása határoz meg) a disztális tubulusnak. Ez módosíthatja a sav vagy bázis vizelettel történő kiválasztását a végső vizeletben. Ha a szervezetet savanyítási próbával összefüggő magas húsfogyasztással savanyítja, a vese csökkenti az aKG kiválasztását, és ennek a metabolitnak a koncentrációja még alacsonyabb legyen a vizeletben. És fordítva, abban az esetben, ha a szervezetet lúgosító teszttel egybekötött vegetáriánus étrenddel lúgosítják.

  • Tizenkét egészséges mindenevő önkéntest választanak ki. Az első felvételi látogatás magában foglalja a felvételi/kizárási kritériumok ellenőrzését és az aláírt, tájékozott hozzájárulást. Vizelet- és plazmaszint méréseket végeznek, és az önkéntesek dietetikussal találkoznak. Ez a személy elmondja nekik a hús- és vegetáriánus étrendet, valamint a napi 6 g sót tartalmazó diétát. Az önkénteseket ezután véletlenszerűen választják ki, hogy meghatározzák, melyik diétát kezdik el először. Az első szakasz 4 napig tart. A diétát 3 napon keresztül követik, és a harmadik napon reggel 7 órakor kezdődik a 24 órás vizeletgyűjtés. A negyedik napon az önkéntesek vizsgálati napot töltenek a vizsgálati központban, miután elvégezték otthoni vizeletgyűjtésüket (7:00). A vizsgálat napján az önkéntesek adják a vizeletüket (8:00, az alapvizeletnek megfelelően), majd a "hús" kar kap egy 50 meq NH4Cl-t, a "vegetáriánus" kar pedig egy tablettát 1 g NaHC03. Az önkéntesek 6 óráig maradnak a nyomozóközpontban. Reggel 8:00 óta minden órában vizeletmintát vesznek, majd a tabletta bevétele után 3 órával és 6 órával vérmintát is készítenek. Ezt a vizsgálati napot egy-két hetes kezelés követi. Ezt követően kezdődik a második fázis, és az első fázisként fog működni, kivéve, hogy az étrend megfordul.

    5 másik egészséges vegetáriánus vagy vegán önkéntest toboroznak. A befogadó látogatás ugyanaz, mint a mindenevő önkénteseknél. A vizsgálati központban csak a vizsgálati napra kerül sor (nincs diéta, nincs vizeletgyűjtés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges ember
  • Életkor >vagy= 18, <45
  • kaukázusi
  • Nemdohányzó
  • BMI > vagy= 18, <25
  • normál fizikális vizsgálat
  • normál EKG 12 pálya
  • szisztolés vérnyomás <vagy= 139 Hgmm és diasztolés vérnyomás <vagy= 89 HGmm (5 perc fekvés után 3 2 perces intervallumot mér, bal kar)
  • Pulzusszám < vagy= 90
  • A személy megértheti az írásos tájékoztatást és az írásbeli hozzájárulást
  • A személy a vizsgálat megkezdése előtt megadta írásos beleegyezését dátummal és aláírással
  • A vizelet pH-ja > vagy = 6,5 a nap első vizeletében (csak vegetáriánus/vegán önkénteseknél)

Kizárási kritériumok:

  • vegetáriánus vagy vegán étrend (csak mindenevő önkénteseknek)
  • Na, K, összes kalcium, foszfát által meghatározott elektrolitikus rendellenesség a referencia laboratóriumi értékeken kívül
  • szeropozitív HIV-re, HBV-re vagy HCV-re
  • Pozitív a vizeletben kimutatott kábítószerekre (ópiátok, kannabinoidok, kokain, benzodiazepinek, amfetaminok, barbiturátok)
  • a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás > 10 Hgmm-es csökkenése egy perces állás után vagy minden egyéb testtartási hipotenzió
  • bármely klinikailag jelentős gasztrointesztinális, légzőszervi, pszichiátriai, neurológiai, vese-, máj-, szív- és egyéb fizikai jelek rendellenessége vagy állapota, amely megzavarhatja a vizsgálatot
  • Terhes a szűrés alatt
  • jelenlegi részvétel vagy kevesebb mint 60 nappal a szűrés előtt egy másik vizsgálati vizsgálatra
  • bármely gyógyszer krónikus használata a befogadó látogatást megelőző 4 hét során (a paracetamol kivételével)
  • vér, vérlemezkék, plazma vagy csontvelő adományozása a befogadó látogatást megelőző 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Húsdiéta zöldség és gyümölcs nélkül

Az önkéntesek 3 napos diétát követnek, napi legalább 400 g hússal. A 3. napon az önkéntesek 24 órás vizeletgyűjtést végeznek.

A vizsgálat napján egy óra alatt 50 meq ammónium-kloridot kapnak, hogy elkerüljék a hányingert.
Egyéb: Hús és zöldség diéta
A 3 napos diéta és a vizsgálati nap után az önkéntesek a másik diétát követik
ACTIVE_COMPARATOR: Vegetáriánus étrend fehérjeforrás nélkül

Az önkéntesek 3 napos diétát követnek, napi legalább 600 g gyümölcsöt és zöldséget fogyasztva fehérje nélkül (állati vagy növényi, például szójabab). A 3. napon az önkéntesek 24 órás vizeletgyűjtést végeznek.

A vizsgálat napján 1g bikarbonátot kapnak.
Egyéb: Hús és zöldség diéta
A 3 napos diéta és a vizsgálati nap után az önkéntesek a másik diétát követik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alfa-ketoglutarát vizeletkoncentrációja + plazma és vizelet pH
Időkeret: legfeljebb két vizsgálati nap
titrálással mért alfa-ketoglutarát pH-t pH-metriával mérve
legfeljebb két vizsgálati nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michel Burnier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 134/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sav-bázis zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel