Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætens effekt på urinudskillelse af alfa-ketoglutarat

29. juli 2019 opdateret af: Michel Burnier

Effekt af en kød versus vegetarisk kost hos 12 raske frivillige på udskillelsen af ​​alfa-ketoglutarat målt i 24-timers urin

  • De G-koblede proteinreceptorer 99 (GPR99) blev opdaget i 2002 af Wittenberg et al. og er involveret som en metabolisk receptor. Det er blevet vist, at den naturlige ligand af GPR99 er et mellemprodukt i Krebs-cyklussen, alfa-ketoglutarat (aKG). Undersøgelser udført på rotter har vist, at aKG er målbart i blodet, frit filtreret af glomerulus og stærkt reabsorberet i den proksimale tubuli ved metabolisk acidose, mens det ikke reabsorberes i metabolisk alkalose. Ingen absorption eller sekretion af aKG intervenerer mellem enden af ​​den proksimale tubuli og den endelige urin. At have en receptor aKG i den distale tubuli skaber således en parakrin kommunikation med den proksimale tubuli, der informerer om kroppens syre-base status og tillader justering af urinudskillelsen af ​​syre eller base.
  • Hypotesen er, at GPR99 er en KG-sensor i de distale tubuli og gør det muligt at rapportere syre-base-status (bestemt af den proksimale tubulis metaboliske aktivitet) af kroppen til den distale tubuli. Dette kan så tilpasse urinudskillelsen af ​​syre eller base i den endelige urin. Ved at forsure kroppen ved et højt kødforbrug forbundet med en forsuringstest, bør nyren reducere sin aKG-udskillelse, og koncentrationen af ​​denne metabolit bør være endnu lavere i urinen. Og omvendt i tilfælde af alkalisering af kroppen gennem en vegetarisk kost forbundet med en alkaliseringstest.

  • Tolv raske altædende frivillige vil blive udvalgt. Første inklusionsbesøg omfatter verifikation af inklusions-/eksklusionskriterier og underskrevet informeret samtykke. Urin og plasma baseline målinger vil blive udført, og frivillige vil møde en diætist. Denne person vil fortælle dem om kød og vegetarisk kost samt hvordan man får en diæt med 6 g salt om dagen. Frivillige bliver derefter randomiseret for at bestemme, hvilken diæt de vil starte først. Den første fase varer i 4 dage. Diæten følges i 3 dage, og en 24-timers urinopsamling begynder på den tredje dag kl. 7:00. Den fjerde dag vil frivillige have en undersøgelsesdag i undersøgelsens center efter at have afsluttet deres urinopsamling derhjemme (kl. 07.00). I løbet af undersøgelsesdagen vil frivillige give deres urin (kl. 08.00, svarende til baseline-urinen), og derefter vil "kød"-armen modtage en tablet på 50 meq NH4Cl, og den "vegetariske"-arm vil modtage en tablet med 1 g NaHC03. Frivillige vil blive i undersøgelsescentret i 6 timer. Hver time siden kl. 8.00 vil der blive taget en urinprøve, og 3 timer og 6 timer efter tabletten vil der også blive taget en blodprøve. Denne undersøgelsesdag vil blive efterfulgt af en til to ugers behandlingsudvaskning. Derefter vil den anden fase begynde og vil være den første fase, bortset fra at kosten vil være omvendt.

    5 andre sunde vegetariske eller veganske frivillige rekrutteres. Inklusionsbesøg er det samme som altædende frivillige. Kun undersøgelsesdag på undersøgelsescenter vil blive udført (ingen diæt, ingen urinopsamling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Service de néphrologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund person
  • Alder > eller= 18, <45
  • kaukasisk
  • Ikke ryger
  • BMI >eller= 18, <25
  • normal fysisk undersøgelse
  • normal EKG 12 pister
  • systolisk blodtryk <or= 139 mmHg og diastolisk blodtryk <or= 89 mmHG (efter 5 minutters liggende måler 3 et 2-minutters interval, venstre arm)
  • Puls <eller= 90
  • Personen kan forstå den skriftlige information og det skriftlige samtykke
  • Personen gav sit skriftlige samtykke med dato og underskrift inden undersøgelsens start
  • Urin pH > eller = 6,5 i dagens første urin (kun for vegetariske/veganske frivillige)

Ekskluderingskriterier:

  • vegetarisk eller vegansk kost (kun for altædende frivillige)
  • elektrolytisk lidelse defineret ved Na, K, total calcium, fosfat uden for referencens laboratorieværdier
  • seropositive for HIV, HBV eller HCV
  • Positiv for stoffer påvist i urin (opiater, cannabinoider, kokain, benzodiazepiner, amfetaminer, barbiturater)
  • fald i systolisk eller diastolisk blodtryk > 10 mmHg efter et minuts stående eller al anden postural hypotension
  • enhver klinisk signifikant sygdom eller tilstand i gastrointestinal, respiratorisk, psykiatrisk, neurologisk, nyre-, lever-, hjerte- og andre fysiske tegnabnormiteter, som kan interferere med undersøgelsen
  • Gravid under screeningen
  • nuværende deltagelse eller mindre end 60 dage før screeningen til en anden undersøgelse
  • kronisk brug af ethvert lægemiddel i de 4 uger forud for inklusionsbesøget (undtaget paracetamol)
  • donation af blod, blodplader, plasma eller knoglemarv inden for 3 måneder forud for inklusionsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Køddiæt uden grøntsager eller frugter

De frivillige vil følge en diæt på 3 dage med mindst 400 g kød om dagen. Den 3. dag vil de frivillige foretage en opsamling af 24-timers urin.

På undersøgelsens dag vil de modtage 50 meq ammoniumchlorid over en periode på en time for at undgå virkningen af ​​kvalme.
Andet: Kød og grøntsager kost
Efter at have haft en diæt på 3 dage og undersøgelsens dag, vil de frivillige have den anden diæt
ACTIVE_COMPARATOR: Vegetarisk kost uden proteinkilder

De frivillige vil følge en diæt på 3 dage med mindst 600 g frugt og grøntsager om dagen uden proteiner (animalsk eller vegetabilsk som sojabønner). Den 3. dag vil de frivillige foretage en opsamling af 24-timers urin.

På undersøgelsens dag vil de modtage 1 g bikarbonat.
Andet: Kød og grøntsager kost
Efter at have haft en diæt på 3 dage og undersøgelsens dag, vil de frivillige have den anden diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinkoncentration af alfa-ketoglutarat + plasmatisk og urin pH
Tidsramme: op til to undersøgelsesdage
alfa-ketoglutarat målt ved titrering pH målt ved pH-metri
op til to undersøgelsesdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michel Burnier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (SKØN)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syrebaselidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner