태아 분만 중 심박수 FHR/ECG 연구
2019년 9월 17일 업데이트: Mindchild Medical Inc.
이 연구의 목적은 연구 중인 장치를 사용하여 신생아 뇌 손상의 혈액에 있는 특정 마커와 특정 태아 심박수 모니터링 결과 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 조사 장치를 사용하여 신생아 뇌 손상의 혈청학적 마커와 특정 FHR 모니터링 소견 사이의 연관성을 평가하고;
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제와 태아 심장의 QT 간격 사이의 관계를 조사합니다. 구체적으로, 산모의 SSRI 사용과 태아 QT 간격 사이의 잠재적 연관성을 조사하고;
- 자궁 근육의 전기 신호를 측정하는 비침습적 전극을 사용하여 분만 중 자궁 수축을 측정하는 능력을 개발합니다.
이 연구에서 조사 장치는 현재 치료 모니터 표준과 함께 사용되므로 진단 또는 치료에 사용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Center for Women's Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태아의 심박수를 지속적으로 모니터링하는 분만 중인 여성
설명
포함 기준:
- 태아의 심박수를 지속적으로 모니터링하고 있는 3분기 임산부와 분만 중인 여성(자궁경부의 점진적 소멸 및 확장)은 본 연구에 모집할 적격 인구를 형성할 것입니다.
- 18세 이상
- 태아 자궁 내 성장 제한 진단을 받은 여성이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어 이외의 언어 구사자
- 임신 24주 0일 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 신생아 결과를 예측하는 정량적 FHR 패턴
기간: 노동 중
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1) 모체 복부에 부착된 EKG 스티커를 사용한 패턴 인식 분석을 포함한 고급 수학적 기술을 사용하여 분만 중에 기록된 태아 심박수(FHR) 데이터의 정량 분석.
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노동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 수축 측정
기간: 노동 중
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피부표면전극을 이용한 자궁수축 모니터링
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노동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Drake, MD, Summa Center for Women's Health Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP#12018
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