Sikiön sisäinen syke FHR/EKG-tutkimus
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mindchild Medical Inc.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiettyjen vastasyntyneen aivovaurion veren merkkiaineiden ja sikiön sykemittauslöydösten välistä yhteyttä tutkittavalla laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus on:
- arvioida vastasyntyneen aivovaurion serologisten merkkiaineiden ja spesifisten FHR-seurantalöydösten välinen yhteys käyttämällä tutkimuslaitetta;
- Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) masennuslääkkeiden ja sikiön sydämen QT-ajan välisen suhteen tutkiminen. Tarkastele erityisesti mahdollista yhteyttä äidin SSRI:n käytön ja sikiön QT-ajan välillä ja;
- kehittää kykyä mitata kohdun supistuksia synnytyksen aikana käyttämällä ei-invasiivisia elektrodeja, jotka mittaavat kohdun lihaksen sähköistä signaalia.
Tässä tutkimuksessa tutkimuslaitetta ei käytetä diagnosointiin tai hoitoon, koska sitä käytetään yhdessä nykyisen hoitovalvontastandardin kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Center for Women's Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnyttävät naiset, joiden sikiön sykettä seurataan jatkuvasti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella ja synnyttävät naiset (kohdunkaulan asteittainen katoaminen ja laajentuminen), joiden sikiön sykettä seurataan jatkuvasti, muodostavat tutkimukseemme sopivan populaation.
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Naiset, joilla on diagnosoitu sikiön kohdunsisäinen kasvurajoitus, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kielten kuin englannin puhujat
- Raskausikä alle 24 viikkoa 0 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset FHR-mallit ennustavat vastasyntyneen haitallisia tuloksia
Aikaikkuna: Työn aikana
|
1) synnytyksen aikana tallennettujen sikiön syketiedon (FHR) kvantitatiivinen analyysi edistyneillä matemaattisilla tekniikoilla, mukaan lukien kuviontunnistusanalyysi käyttämällä EKG-tarroja, jotka on kiinnitetty äidin vatsaan.
|
Työn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun supistumisen mittaus
Aikaikkuna: Työn aikana
|
Kohdun supistumisen seuranta ihon pinnan elektrodeilla
|
Työn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Drake, MD, Summa Center for Women's Health Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP#12018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .