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胎儿产时心率 FHR/ECG 研究

2019年9月17日更新者：Mindchild Medical Inc.

该研究的目的是使用研究中的设备评估新生儿脑损伤血液中某些标记物与特定胎心率监测结果之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

胎心率或节律异常

详细说明

该研究的目的是：

使用研究设备评估新生儿脑损伤血清学标志物与特定胎心率监测结果之间的关联；
研究选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药与胎儿心脏 QT 间期的关系。具体来说，检查母体使用 SSRI 与胎儿 QT 间期之间的潜在关联，以及；
使用测量来自子宫肌肉的电信号的非侵入性电极，培养在分娩过程中测量子宫收缩的能力。

对于这项研究，研究设备将不会用于诊断或治疗，因为它将与当前的护理监视器标准一起使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham and Women's Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - Summa Center for Women's Health Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

连续监测胎儿心率的分娩妇女

描述

纳入标准：

连续监测胎儿心率的妊娠晚期孕妇和分娩妇女（子宫颈的逐渐消失和扩张）将成为我们研究招募的合格人群
18岁或以上
可能包括诊断为胎儿宫内生长受限的妇女。

排除标准：

讲英语以外语言的人
胎龄小于 24 周 0 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
预测不良新生儿结局的定量 FHR 模式大体时间：分娩期间	1) 使用先进的数学技术对分娩期间记录的胎儿心率 (FHR) 数据进行定量分析，包括使用贴在产妇腹部的 EKG 贴纸进行模式识别分析。	分娩期间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
子宫收缩测量大体时间：分娩期间	使用皮肤表面电极监测子宫收缩	分娩期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mindchild Medical Inc.

调查人员

首席研究员：Timothy Drake, MD、Summa Center for Women's Health Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月17日

首次发布 (估计)

2013年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月17日

最后验证

2014年9月1日