Étude FHR/ECG sur la fréquence cardiaque fœtale intrapartum
17 septembre 2019 mis à jour par: Mindchild Medical Inc.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'association entre certains marqueurs sanguins de lésions cérébrales néonatales et les résultats spécifiques de la surveillance de la fréquence cardiaque fœtale à l'aide de l'appareil à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est de :
- évaluer l'association entre les marqueurs sérologiques des lésions cérébrales néonatales et les résultats spécifiques de la surveillance FHR à l'aide du dispositif expérimental ;
- étudier la relation entre les antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et l'intervalle QT du cœur fœtal. Plus précisément, examiner l'association potentielle entre l'utilisation des ISRS par la mère et l'intervalle QT fœtal, et ;
- développer la capacité de mesurer les contractions utérines pendant le travail à l'aide d'électrodes non invasives qui mesurent le signal électrique du muscle utérin.
Pour cette étude, le dispositif expérimental ne sera pas utilisé pour diagnostiquer ou traiter car il sera utilisé de concert avec les moniteurs de soins standard actuels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Center for Women's Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en travail dont le rythme cardiaque du fœtus est surveillé en permanence
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes dans leur troisième trimestre et les femmes en travail (l'effacement progressif et la dilatation du col de l'utérus) qui font surveiller en permanence la fréquence cardiaque de leur fœtus formeront la population éligible pour le recrutement dans notre étude
- 18 ans ou plus
- Les femmes avec un diagnostic de retard de croissance intra-utérin fœtal peuvent être incluses.
Critère d'exclusion:
- Locuteurs de langues autres que l'anglais
- Âge gestationnel inférieur à 24 semaines 0 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèles quantitatifs de RCF prédictifs d'une issue néonatale défavorable
Délai: Pendant le travail
|
1) analyse quantitative des données de fréquence cardiaque fœtale (FHR) enregistrées pendant le travail à l'aide de techniques mathématiques avancées, y compris l'analyse de reconnaissance de formes à l'aide d'autocollants ECG appliqués sur l'abdomen maternel.
|
Pendant le travail
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la contraction utérine
Délai: Pendant le travail
|
Surveillance de la contraction utérine à l'aide d'électrodes de surface cutanée
|
Pendant le travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Drake, MD, Summa Center for Women's Health Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Première publication (Estimation)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP#12018
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .