Исследование сердечного ритма плода во время родов/ЭКГ
17 сентября 2019 г. обновлено: Mindchild Medical Inc.
Целью исследования является оценка связи между определенными маркерами в крови неонатального повреждения головного мозга и конкретными данными мониторинга сердечного ритма плода с использованием исследуемого устройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы:
- оценить связь между серологическими маркерами неонатального повреждения головного мозга и конкретными результатами мониторинга ЧСС с использованием исследуемого устройства;
- исследовать взаимосвязь между селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) антидепрессантами и интервалом QT сердца плода. В частности, изучить потенциальную связь между приемом СИОЗС матерью и интервалом QT плода, а также;
- развивать способность измерять сокращения матки во время родов с помощью неинвазивных электродов, которые измеряют электрический сигнал от мышцы матки.
В этом исследовании исследуемое устройство не будет использоваться для диагностики или лечения, так как оно будет использоваться в сочетании с текущими стандартными мониторами ухода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- Summa Center for Women's Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Роженицы, у которых постоянно контролируют частоту сердечных сокращений плода.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в третьем триместре и роженицы (прогрессирующее сглаживание и расширение шейки матки), у которых постоянно контролируют частоту сердечных сокращений плода, составят подходящую популяцию для включения в наше исследование.
- 18 лет и старше
- Могут быть включены женщины с диагнозом задержки внутриутробного развития плода.
Критерий исключения:
- Носители языков, отличных от английского
- Гестационный возраст менее 24 недель 0 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные паттерны ЧСС, предсказывающие неблагоприятный неонатальный исход
Временное ограничение: Во время родов
|
1) количественный анализ данных о частоте сердечных сокращений плода (FHR), зарегистрированных во время родов, с использованием передовых математических методов, включая анализ распознавания образов с использованием наклеек ЭКГ, прикрепленных к животу матери.
|
Во время родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сокращения матки
Временное ограничение: Во время родов
|
Мониторинг сокращения матки с помощью электродов на поверхности кожи
|
Во время родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Drake, MD, Summa Center for Women's Health Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP#12018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .