Magzati szülésen belüli szívfrekvencia FHR/EKG vizsgálat
2019. szeptember 17. frissítette: Mindchild Medical Inc.
A vizsgálat célja az újszülöttkori agysérülés vérében lévő bizonyos markerek és a magzati szívfrekvencia-monitorozás specifikus eredményei közötti összefüggés értékelése a vizsgált készülék segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A tanulmány célja:
- értékelje az újszülöttkori agysérülés szerológiai markerei és a specifikus FHR-monitorozási eredmények közötti összefüggést a vizsgálóeszköz segítségével;
- a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) antidepresszánsok és a magzati szív QT-intervalluma közötti összefüggés vizsgálata. Pontosabban, vizsgálja meg az anyai SSRI-használat és a magzati QT-intervallum közötti lehetséges összefüggést, és;
- fejleszteni kell a méhösszehúzódások mérésének képességét a vajúdás során non-invazív elektródák segítségével, amelyek mérik a méhizomból érkező elektromos jelet.
Ebben a vizsgálatban a vizsgálóeszközt nem használják diagnosztizálásra vagy kezelésre, mivel a gondozási monitorok jelenlegi szabványával összhangban fogják használni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Summa Center for Women's Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vajúdó nők, akiknek magzatuk pulzusát folyamatosan monitorozzák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A harmadik trimeszterben járó terhes nők és a vajúdó nők (a méhnyak progresszív kiürülése és tágulása), akiknél folyamatosan monitorozzák a magzati pulzusszámot, képezik a vizsgálatunkba bevonható populációt.
- 18 éves vagy idősebb
- Magzati méhen belüli növekedési korlátozással diagnosztizált nők is beletartozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Az angoltól eltérő nyelveket beszélők
- Terhességi kor kevesebb, mint 24 hét 0 nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív FHR-minták, amelyek előrejelzik a kedvezőtlen újszülöttkori kimeneteleket
Időkeret: A munka során
|
1) a vajúdás során rögzített magzati szívfrekvencia (FHR) adatok kvantitatív elemzése fejlett matematikai technikákkal, beleértve az anyai hasra ragasztott EKG-matricák felhasználásával végzett mintázatfelismerési elemzést.
|
A munka során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhösszehúzódás mérése
Időkeret: A munka során
|
Méhösszehúzódás monitorozása bőrfelszíni elektródákkal
|
A munka során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Drake, MD, Summa Center for Women's Health Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP#12018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .