Badanie śródporodowego tętna płodu FHR/EKG
17 września 2019 zaktualizowane przez: Mindchild Medical Inc.
Celem badania jest ocena związku między pewnymi markerami uszkodzenia mózgu u noworodków we krwi a określonymi wynikami monitorowania tętna płodu za pomocą badanego urządzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem badania jest:
- ocenić związek między serologicznymi markerami uszkodzenia mózgu u noworodków a wynikami monitorowania specyficznego FHR przy użyciu badanego urządzenia;
- zbadali związek między lekami przeciwdepresyjnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) a odstępem QT serca płodu. W szczególności zbadaj potencjalny związek między stosowaniem SSRI przez matkę a odstępem QT u płodu;
- rozwinąć umiejętność pomiaru skurczów macicy podczas porodu za pomocą nieinwazyjnych elektrod, które mierzą sygnał elektryczny z mięśnia macicy.
W tym badaniu eksperymentalne urządzenie nie będzie używane do diagnozowania ani leczenia, ponieważ będzie używane razem z obecnymi standardowymi monitorami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Summa Center for Women's Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w trakcie porodu, u których tętno płodu jest stale monitorowane
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży i kobiety w trakcie porodu (postępujące zacieranie i rozszerzanie się szyjki macicy), u których tętno płodu jest stale monitorowane, będą stanowić populację kwalifikującą się do rekrutacji do naszego badania
- 18 lat lub więcej
- Można uwzględnić kobiety z rozpoznaniem wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu płodu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby posługujące się językami innymi niż angielski
- Wiek ciążowy krótszy niż 24 tygodnie 0 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe wzorce FHR przewidujące niekorzystne wyniki u noworodków
Ramy czasowe: Podczas Pracy
|
1) analiza ilościowa danych dotyczących tętna płodu (FHR) zarejestrowanych podczas porodu z wykorzystaniem zaawansowanych technik matematycznych, w tym analiza rozpoznawania wzorców za pomocą naklejek EKG naklejonych na brzuch matki.
|
Podczas Pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar skurczu macicy
Ramy czasowe: Podczas Pracy
|
Monitorowanie skurczów macicy za pomocą elektrod powierzchniowych skóry
|
Podczas Pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Drake, MD, Summa Center for Women's Health Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP#12018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .