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새로 진단된 다발성 골수종 치료를 위한 레날리도마이드 또는 경구용 시클로포스파마이드와 병용하는 오프로조밉 및 덱사메타손

2022년 11월 10일 업데이트: Amgen

새로 진단된 다발성 골수종 환자에서 레날리도마이드 또는 경구 시클로포스파마이드와 병용한 오프로조밉 및 덱사메타손의 1b/2상, 다기관, 공개 라벨 연구

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1b단계:

  • 레날리도마이드 및 덱사메타손(ORd) 또는 시클로포스파미드 및 덱사메타손(OCyd)과 병용하여 제공되는 오프로조밉의 최대 내약 용량(MTD)을 설정하기 위해
  • 레날리도마이드 또는 경구용 시클로포스파마이드와 병용 투여된 오프로조밉 및 덱사메타손의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해

2 단계:

  • 전체 반응률(ORR) 및 완전 반응률(CRR)로 측정된 각 병용 요법의 항종양 활성을 추정하기 위해
  • 유해 사례의 유형, 발생률, 중증도 및 중대성 및 선택된 실험실 분석물의 이상에 의해 평가된 각 병용 요법의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

1b상에서는 MTD를 결정하기 위해 표준 3 + 3 용량 증량 방식을 사용했습니다. 각 병용 요법에 대해 처음 3명의 참가자 중 1명에서 용량 제한 독성(DLT)이 관찰된 경우 최대 6명의 참가자로 확장하여 3명의 참가자로 구성된 순차적 코호트에서 oprozomib 용량을 증량했습니다. 레날리도마이드, 시클로포스파마이드 및 덱사메타손의 용량은 모든 용량 코호트에서 고정된 상태로 유지되었습니다.

연구의 2상 부분에는 2가지 병용 요법 각각에 최대 35명의 추가 참가자가 포함되어 연구의 1b상 부분에서 확인된 oprozomib의 권장 2상 용량(RP2D)으로 치료되었습니다. 안전성과 내약성, 항골수종 활성을 특성화합니다.

이 연구는 2상 개시 전 1b상에서 용량 증량 중 스폰서 결정에 의해 중단되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국
        • Clearview Cancer Institute
    • California
      • Burbank, California, 미국
        • Providence St. Joseph's Hospital
      • Los Angeles, California, 미국
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Salinas, California, 미국
        • Monterey Bay Oncology Corp DBA Pacific Cancer Care
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국
        • H. Lee Moffit Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
        • Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국
        • Center for Cancer & Blood Disorders
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국
        • The University of North Carolina At Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 따라 치료가 지시되고 연구 기간 동안 조혈 줄기 세포 이식이 계획 또는 예정되지 않았거나 조혈 줄기 세포 이식에 부적격하다고 간주되는 새로 진단되고 증상이 있는 다발성 골수종 환자 측정 가능한 질병
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분(Cockcroft 및 Gault 공식을 사용하여 측정 또는 계산)

주요 제외 기준:

  • 경구 스테로이드(연구 치료의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 최대 덱사메타손 총 투여량 160mg 또는 등가물)를 제외한 모든 이전의 전신 항골수종 요법. 국소 또는 흡입 스테로이드 사용은 허용됩니다.
  • 첫 번째 투여 전 2주 이내에 방사선 요법
  • 첫 투여 전 3주 이내 대수술
  • 첫 투여 전 2주 이내에 전신 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제가 필요한 활동성 감염
  • 주기 1 1일(C1D1) 첫 번째 투여 전 6개월 동안 임상적으로 유의미한 위장관 출혈
  • 첫 번째 투여 시점에 심각한 신경병증(3등급, 4등급 또는 통증이 있는 2등급)
  • 외과적 절제로 치료된 것으로 간주되는 것을 제외한 지난 3년 이내의 기타 악성 종양: 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종, 편평 세포 피부암, 갑상선암, 유방 또는 자궁경부의 상피내암종 제외 , 유방의 상피내암종, 전립선 특이 항원 수치가 안정적인 글리슨 점수 6 이하의 전립선암, 외과적 절제로 완치된 것으로 간주되는 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오프로조밉 150mg 5/14 + 레날리도마이드 + 덱사메타손
참가자들은 각 28일 치료 주기의 1~5일 및 15~19일(5/14 일정)에 1일 1회 oprozomib 150mg을 투여받았고, 1일~21일에는 레날리도마이드 25mg과 덱사메타손 20mg/일을 병용했습니다. 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23, 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 24주기 중 먼저 발생하는 시점까지. 24주기의 치료를 마친 후 안정적인 질병 이상의 참가자는 덱사메타손 전처리 여부에 관계없이 오프로조밉을 계속 사용할 수 있었습니다.
의약품: 오프로조밉
서방형(ER) 경구 투여 정제
다른 이름들:
  • 오프로조밉 ER 정제
의약품: 레날리도마이드
최대 24주기 동안 각 28일 주기의 1일에서 21일까지 25mg의 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드
의약품: 덱사메타손
각 28일 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 20mg을 경구 투여합니다. 첫 번째 주기 이후, 조사자의 재량에 따라 75세 이상의 참가자에서 용량을 10mg/일로 줄일 수 있습니다.
실험적: 오프로조밉 180mg 5/14 + 레날리도마이드 + 덱사메타손
참가자들은 각 28일 치료 주기의 1~5일 및 15~19일(5/14 일정)에 1일 1회 오프로조밉 180mg을 투여받았고, 1일~21일에는 레날리도마이드 25mg과 덱사메타손 20mg/일을 병용했습니다. 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23, 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 24주기 중 먼저 발생하는 시점까지. 24주기의 치료를 마친 후 안정적인 질병 이상의 참가자는 덱사메타손 전처리 여부에 관계없이 오프로조밉을 계속 사용할 수 있었습니다.
의약품: 오프로조밉
서방형(ER) 경구 투여 정제
다른 이름들:
  • 오프로조밉 ER 정제
의약품: 레날리도마이드
최대 24주기 동안 각 28일 주기의 1일에서 21일까지 25mg의 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드
의약품: 덱사메타손
각 28일 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 20mg을 경구 투여합니다. 첫 번째 주기 이후, 조사자의 재량에 따라 75세 이상의 참가자에서 용량을 10mg/일로 줄일 수 있습니다.
실험적: 오프로조밉 210mg 5/14 + 레날리도마이드 + 덱사메타손
참가자들은 각 28일 치료 주기의 1~5일 및 15~19일(5/14 일정)에 1일 1회 오프로조밉 210mg을 투여받았고, 1일~21일에는 레날리도마이드 25mg과 덱사메타손 20mg/일을 병용했습니다. 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 및 23, 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 24주기 동안 중 먼저 발생한 시점까지. 24주기의 치료를 마친 후 안정적인 질병 이상의 참가자는 덱사메타손 전처리 여부에 관계없이 오프로조밉을 계속 사용할 수 있었습니다.
의약품: 오프로조밉
서방형(ER) 경구 투여 정제
다른 이름들:
  • 오프로조밉 ER 정제
의약품: 레날리도마이드
최대 24주기 동안 각 28일 주기의 1일에서 21일까지 25mg의 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드
의약품: 덱사메타손
각 28일 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 20mg을 경구 투여합니다. 첫 번째 주기 이후, 조사자의 재량에 따라 75세 이상의 참가자에서 용량을 10mg/일로 줄일 수 있습니다.
실험적: 오프로조밉 210mg 2/7 + 레날리도마이드 + 덱사메타손
참가자들은 각 28일 치료 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일(2/7 일정)에 1일 1회 오프로조밉 210mg을 투여 받았으며, 1일부터 21일까지 레날리도마이드 25mg과 병용 투여했습니다. 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 덱사메타손 20mg/일, 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 24주기 동안 중 먼저 발생하는 시점까지. 24주기의 치료를 마친 후 안정적인 질병 이상의 참가자는 덱사메타손 전처리 여부에 관계없이 오프로조밉을 계속 사용할 수 있었습니다.
의약품: 오프로조밉
서방형(ER) 경구 투여 정제
다른 이름들:
  • 오프로조밉 ER 정제
의약품: 레날리도마이드
최대 24주기 동안 각 28일 주기의 1일에서 21일까지 25mg의 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드
의약품: 덱사메타손
각 28일 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 20mg을 경구 투여합니다. 첫 번째 주기 이후, 조사자의 재량에 따라 75세 이상의 참가자에서 용량을 10mg/일로 줄일 수 있습니다.
실험적: 오프로조밉 240mg 2/7 + 레날리도마이드 + 덱사메타손
참가자들은 각 28일 치료 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일(2/7 일정)에 1일 1회 오프로조밉 240mg을 투여받았고, 1일부터 21일까지 레날리도마이드 25mg을 병용했습니다. 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 덱사메타손 20mg/일, 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 24주기 동안 중 먼저 발생하는 시점까지. 24주기의 치료를 마친 후 안정적인 질병 이상의 참가자는 덱사메타손 전처리 여부에 관계없이 오프로조밉을 계속 사용할 수 있었습니다.
의약품: 오프로조밉
서방형(ER) 경구 투여 정제
다른 이름들:
  • 오프로조밉 ER 정제
의약품: 레날리도마이드
최대 24주기 동안 각 28일 주기의 1일에서 21일까지 25mg의 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드
의약품: 덱사메타손
각 28일 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 20mg을 경구 투여합니다. 첫 번째 주기 이후, 조사자의 재량에 따라 75세 이상의 참가자에서 용량을 10mg/일로 줄일 수 있습니다.
실험적: 오프로조밉 210mg 2/7 + 시클로포스파미드 + 덱사메타손
참가자는 각 28일 치료 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일(2/7 일정)에 매일 1회 oprozomib 210mg을 투여받았고, 일수에 경구용 시클로포스파미드 300mg/m²와 병용했습니다. 1, 8, 15 및 덱사메타손 20 mg/일 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23일 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 8주기 중 먼저 발생한 시점까지. 8주기의 치료를 마친 후, 질병이 안정적이거나 그 이상인 참가자는 총 24주기 동안 또는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 덱사메타손 전투약과 함께 오프로조밉을 계속 사용했습니다. 24주기의 치료를 마친 후, 질병 진행의 증거가 없는 참가자는 덱사메타손 전처리 여부에 관계없이 오프로조밉을 계속 사용할 수 있었습니다.
의약품: 오프로조밉
서방형(ER) 경구 투여 정제
다른 이름들:
  • 오프로조밉 ER 정제
의약품: 덱사메타손
각 28일 주기의 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 20mg을 경구 투여합니다. 첫 번째 주기 이후, 조사자의 재량에 따라 75세 이상의 참가자에서 용량을 10mg/일로 줄일 수 있습니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
최대 8주기의 치료(약 8개월) 동안 각 28일 주기의 1, 8, 15일에 300mg/m²(최대 600mg)를 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 사이톡산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 주기 1, 28일

DLT는 NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03에 따라 평가되었습니다. DLT는 다음 치료 관련 사례 중 하나로 정의됩니다.

  • 다음 조건을 가진 모든 ≥ 3등급 비혈액학적 독성:

    • ≥ 최적의 지지 요법에도 불구하고 > 7일 동안만 3등급 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비
    • 무증상 3등급 저인산혈증, 덱사메타손 단독으로 인한 3등급 고혈당증 또는 독성, 레날리도마이드에 기인한 ≥ 3등급 발진 및 14일 미만 동안의 3등급 피로는 DLT로 간주되지 않았습니다.
  • 4 등급 호중구 감소증: 절대 호중구 수(ANC) < 0.5 × 10^9/L, 골수 성장 인자 지원에도 불구하고 7일 이상 지속
  • 열성 호중구 감소증
  • ≥ 7일 또는 < 7일 동안 ≥ 2 임상적으로 유의한 출혈 또는 혈소판 수혈이 필요한 < 10,000 혈소판이 있는 4등급 혈소판 감소증, 또는 임상적으로 유의한 출혈이 있거나 혈소판 수혈이 필요한 3등급 이상.
주기 1, 28일
치료 긴급 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 모든 연구 치료제의 첫 번째 용량부터 마지막 ​​용량 후 30일까지; 치료 기간 중앙값은 각 치료군에서 각각 29.1주, 12.4주, 11.3주, 66.6주, 7.8주 및 46.4주였습니다.

부작용(AE)은 NCI-CTCAE(버전 4.03)를 사용하여 다음에 따라 등급이 매겨졌습니다: 등급 1 = 경미한 AE, 등급 2 = 중등도 AE, 등급 3 = 중증 AE, 등급 4 = 생명을 위협하는 AE 및 등급 5 = AE로 인한 사망.

심각한 AE는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 사례입니다.

  • 죽음
  • 생명을 위협하는 경험
  • 필요한 입원환자 입원 또는 기존 입원의 연장
  • 지속적이거나 중대한 장애/무능을 초래한 경우
  • 노출된 여성 피험자의 자손 또는 남성 피험자의 여성 파트너의 자손의 선천적 기형 선천적 결함
  • 적절한 의학적 판단에 따라 참가자를 위험에 빠뜨리고 위에 나열된 결과를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 중요한 의학적 이벤트.

치료 관련 AE는 조사자에 의해 적어도 1개의 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는 AE입니다.
모든 연구 치료제의 첫 번째 용량부터 마지막 ​​용량 후 30일까지; 치료 기간 중앙값은 각 치료군에서 각각 29.1주, 12.4주, 11.3주, 66.6주, 7.8주 및 46.4주였습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 오프로조밉 농도
기간: 주입 종료(EOI) 후 1~2.5시간 및 2.75~5시간에 1일 1주기 및 투여 전 및 EOI 후 1~2.5시간 및 2.75~5시간에 3일 1주기.

oprozomib 농도 분석을 위한 혈장 샘플은 5/14 투약 일정 그룹의 참가자에 대해서만 수집되었습니다.

오프로조밉 혈장 농도는 탠덤 질량 분광법과 함께 액체 크로마토그래피를 사용하여 결정되었습니다.
주입 종료(EOI) 후 1~2.5시간 및 2.75~5시간에 1일 1주기 및 투여 전 및 EOI 후 1~2.5시간 및 2.75~5시간에 3일 1주기.
전체 응답률(ORR)
기간: 질병 반응은 24주기 동안 4주마다 평가한 다음 치료가 끝날 때까지 8주마다 평가했습니다. 2016년 7월 18일 분석 마감일의 중간 치료 기간은 각 그룹에서 각각 29.1주, 12.4주, 11.3주, 66.6주, 7.8주 및 46.4주였습니다.

ORR은 International Myeloma Working Group Uniform Response Criteria에 따라 부분 반응(PR), 매우 우수한 PR(VGPR), 완전 반응(CR) 또는 엄격한 CR(sCR)의 최상의 전체 반응을 보이는 참가자의 백분율로 정의됩니다.

PR: 혈청 M 단백질의 ≥ 50% 감소 및 소변 M 단백질의 ≥ 90% 감소 또는 < 200mg/24시간, 또는 dFLC의 ≥ 50% 감소. 기준선에 존재하는 연조직 형질세포종 크기의 ≥ 50% 감소.

VGPR: 전기영동이 아닌 면역고정으로 검출할 수 있는 혈청 및 소변 M-단백질 또는 소변 M-단백질이 100mg/24시간 미만인 혈청 M-단백질의 ≥ 90% 감소. SFLC로만 측정할 수 있는 질병의 경우 관련 FLC 수준(dFLC)과 관련되지 않은 FLC 수준(dFLC) 간의 차이가 90% 이상 감소합니다.

CR: 혈청 및 소변에 대한 면역고정 없음, 연조직 형질세포종의 소실 및 BM에서 <5% 형질 세포. 질병이 SFLC로만 측정 가능한 경우 정상 혈청 유리 경쇄(SFLC) 비율.

sCR: CR의 경우, 골수(BM)에서 클론 형질 세포의 부재.
질병 반응은 24주기 동안 4주마다 평가한 다음 치료가 끝날 때까지 8주마다 평가했습니다. 2016년 7월 18일 분석 마감일의 중간 치료 기간은 각 그룹에서 각각 29.1주, 12.4주, 11.3주, 66.6주, 7.8주 및 46.4주였습니다.
응답 기간(DOR)
기간: 질병 반응은 24주기 동안 4주마다 평가한 다음 치료가 끝날 때까지 8주마다 평가했습니다. 2016년 7월 18일 분석 마감일의 추적 기간 중앙값은 각 그룹에서 각각 14.1, 3.5, 2.6, 16.0, 3.6 및 11.2개월이었습니다.

반응 기간은 부분 반응(PR) 이상의 첫 번째 증거로부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망이 확인될 때까지의 시간으로 정의되었습니다.

중간 DOR은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다. 질병 진행 또는 사망이 기록되기 전에 새로운 항암 요법을 시작한 참가자 또는 데이터 마감일 이전에 질병 진행이 기록되지 않은 채 살아 있거나 1회 이상 연속적으로 질병 평가 방문을 놓친 직후 사망하거나 질병 진행이 있었던 참가자는 검열되었습니다. 마지막 질병 평가 날짜에.
질병 반응은 24주기 동안 4주마다 평가한 다음 치료가 끝날 때까지 8주마다 평가했습니다. 2016년 7월 18일 분석 마감일의 추적 기간 중앙값은 각 그룹에서 각각 14.1, 3.5, 2.6, 16.0, 3.6 및 11.2개월이었습니다.
무진행 생존(PFS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 2016년 7월 18일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 각 그룹에서 각각 14.1, 3.5, 2.6, 16.0, 3.6 및 11.2개월이었습니다.
무진행 생존은 치료 시작부터 질병 진행 또는 사망(모든 원인으로 인한) 중 먼저 발생한 시간으로 정의됩니다. 중간 PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다. 질병 진행 또는 사망이 기록되기 전에 새로운 항암 요법을 시작한 참가자 또는 데이터 마감일 이전에 질병 진행이 기록되지 않은 채 살아 있거나 1회 이상 연속적으로 질병 평가 방문을 놓친 직후 사망하거나 질병 진행이 있었던 참가자는 검열되었습니다. 마지막 질병 평가 날짜에.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 2016년 7월 18일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 각 그룹에서 각각 14.1, 3.5, 2.6, 16.0, 3.6 및 11.2개월이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPZ003
  • 20130410 (기타 식별자: Amgen Study ID)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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