Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрозомиб и дексаметазон в сочетании с леналидомидом или пероральным циклофосфамидом для лечения недавно диагностированной множественной миеломы

10 ноября 2022 г. обновлено: Amgen

Фаза 1b/2, многоцентровое открытое исследование опрозомиба и дексаметазона в комбинации с леналидомидом или пероральным циклофосфамидом у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой

Основные цели этого исследования включали следующее:

Фаза 1б:

  • Установить максимально переносимую дозу (MTD) опрозомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (ORd) или с циклофосфамидом и дексаметазоном (OCyd).
  • Оценить безопасность и переносимость опрозомиба и дексаметазона в комбинации с леналидомидом или пероральным циклофосфамидом.

Фаза 2:

  • Для оценки противоопухолевой активности каждой комбинированной схемы, измеряемой по общей частоте ответа (ЧОО) и полной частоте ответа (ЧОО).
  • Оценить безопасность и переносимость каждой комбинированной схемы лечения по типу, частоте, тяжести и серьезности нежелательных явлений, а также отклонениям в выбранных лабораторных анализах.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В фазе 1b использовалась стандартная схема повышения дозы 3 + 3 для определения MTD. Для каждой комбинированной схемы дозы опрозомиба должны были повышаться в последовательных когортах из 3 участников с расширением до 6 участников, если дозолимитирующая токсичность (DLT) наблюдалась у 1 из первых 3 участников. Дозы леналидомида, циклофосфамида и дексаметазона должны были оставаться фиксированными во всех когортах доз.

Часть исследования фазы 2 должна была включать до 35 дополнительных участников в каждой из двух комбинированных схем, получавших лечение опрозомибом в рекомендуемой дозе фазы 2 (RP2D), которая была определена в ходе фазы 1b исследования, чтобы лучше характеризуют безопасность и переносимость, а также антимиеломную активность.

Это исследование было остановлено по решению спонсора во время повышения дозы в фазе 1b перед началом фазы 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
        • Clearview Cancer Institute
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты
        • Providence St. Joseph's Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Salinas, California, Соединенные Штаты
        • Monterey Bay Oncology Corp DBA Pacific Cancer Care
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • H. Lee Moffit Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • University Of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
        • Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
        • Center for Cancer & Blood Disorders
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Пациенты с недавно диагностированной симптоматической множественной миеломой, которым показано лечение в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), и для которых трансплантация гемопоэтических стволовых клеток не запланирована или запланирована во время исследования или считается непригодным для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, с измеримое заболевание
  • Клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин (измеренный или рассчитанный по формуле Кокрофта и Голта)

Ключевые критерии исключения:

  • Любая предшествующая системная антимиеломная терапия, кроме пероральных стероидов (дексаметазон до общей дозы 160 мг или эквивалент в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата). Допустимо использование местных или ингаляционных стероидов.
  • Лучевая терапия в течение 2 недель до первой дозы
  • Серьезная операция в течение 3 недель до первой дозы
  • Активная инфекция, требующая системных антибиотиков, противовирусных или противогрибковых препаратов в течение 2 недель до первой дозы
  • Клинически значимое желудочно-кишечное кровотечение за 6 месяцев до цикла 1, день 1 (C1D1), первая доза
  • Значительная невропатия (степень 3, степень 4 или степень 2 с болью) во время первой дозы
  • Другие злокачественные новообразования в течение последних 3 лет, за исключением тех, которые считались излеченными хирургической резекцией, включая некоторые случаи: за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи, рака щитовидной железы, рака in situ молочной железы или шейки матки. , карцинома молочной железы in situ, рак предстательной железы с оценкой по шкале Глисона 6 или менее со стабильным уровнем специфического антигена простаты или рак, считающийся излеченным хирургической резекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опрозомиб 150 мг 5/14 + Леналидомид + Дексаметазон
Участники получали опрозомиб 150 мг один раз в день с 1 по 5 и с 15 по 19 дни (схема 5/14) каждого 28-дневного цикла лечения в сочетании с леналидомидом 25 мг с 1 по 21 день и дексаметазоном 20 мг/день в дни. 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23, до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение 24 циклов, в зависимости от того, что наступит раньше. После завершения 24 циклов лечения участники со стабильным заболеванием или лучше могли продолжить прием опрозомиба с предварительным лечением дексаметазоном или без него.
Лекарство: Опрозомиб
Таблетки с пролонгированным высвобождением (ER) вводят перорально
Другие имена:
  • Опрозомиб ER таблетки
Лекарство: Леналидомид
Вводят перорально в дозе 25 мг с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла в течение максимум 24 циклов.
Другие имена:
  • Ревлимид
Лекарство: Дексаметазон
Вводят по 20 мг перорально в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 каждого 28-дневного цикла. После первого цикла доза может быть снижена до 10 мг/сут для участников старше 75 лет по усмотрению исследователя.
Экспериментальный: Опрозомиб 180 мг 5/14 + Леналидомид + Дексаметазон
Участники получали опрозомиб 180 мг один раз в день с 1 по 5 и с 15 по 19 дни (схема 5/14) каждого 28-дневного цикла лечения в сочетании с леналидомидом 25 мг в дни с 1 по 21 и дексаметазоном 20 мг/день в дни. 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23, до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение 24 циклов, в зависимости от того, что наступит раньше. После завершения 24 циклов лечения участники со стабильным заболеванием или лучше могли продолжить прием опрозомиба с предварительным лечением дексаметазоном или без него.
Лекарство: Опрозомиб
Таблетки с пролонгированным высвобождением (ER) вводят перорально
Другие имена:
  • Опрозомиб ER таблетки
Лекарство: Леналидомид
Вводят перорально в дозе 25 мг с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла в течение максимум 24 циклов.
Другие имена:
  • Ревлимид
Лекарство: Дексаметазон
Вводят по 20 мг перорально в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 каждого 28-дневного цикла. После первого цикла доза может быть снижена до 10 мг/сут для участников старше 75 лет по усмотрению исследователя.
Экспериментальный: Опрозомиб 210 мг 5/14 + Леналидомид + Дексаметазон
Участники получали опрозомиб 210 мг один раз в день с 1 по 5 и с 15 по 19 дни (схема 5/14) каждого 28-дневного цикла лечения в сочетании с леналидомидом 25 мг в дни с 1 по 21 и дексаметазоном 20 мг/день в дни. 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23, до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение 24 циклов, в зависимости от того, что наступит раньше. После завершения 24 циклов лечения участники со стабильным заболеванием или лучше могли продолжить прием опрозомиба с предварительным лечением дексаметазоном или без него.
Лекарство: Опрозомиб
Таблетки с пролонгированным высвобождением (ER) вводят перорально
Другие имена:
  • Опрозомиб ER таблетки
Лекарство: Леналидомид
Вводят перорально в дозе 25 мг с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла в течение максимум 24 циклов.
Другие имена:
  • Ревлимид
Лекарство: Дексаметазон
Вводят по 20 мг перорально в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 каждого 28-дневного цикла. После первого цикла доза может быть снижена до 10 мг/сут для участников старше 75 лет по усмотрению исследователя.
Экспериментальный: Опрозомиб 210 мг 2/7 + Леналидомид + Дексаметазон
Участники получали опрозомиб 210 мг один раз в день в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 (схема 2/7) каждого 28-дневного цикла лечения в сочетании с леналидомидом 25 мг в дни с 1 по 21. и дексаметазон 20 мг/день в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение 24 циклов, в зависимости от того, что наступит раньше. После завершения 24 циклов лечения участники со стабильным заболеванием или лучше могли продолжить прием опрозомиба с предварительным лечением дексаметазоном или без него.
Лекарство: Опрозомиб
Таблетки с пролонгированным высвобождением (ER) вводят перорально
Другие имена:
  • Опрозомиб ER таблетки
Лекарство: Леналидомид
Вводят перорально в дозе 25 мг с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла в течение максимум 24 циклов.
Другие имена:
  • Ревлимид
Лекарство: Дексаметазон
Вводят по 20 мг перорально в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 каждого 28-дневного цикла. После первого цикла доза может быть снижена до 10 мг/сут для участников старше 75 лет по усмотрению исследователя.
Экспериментальный: Опрозомиб 240 мг 2/7 + Леналидомид + Дексаметазон
Участники получали опрозомиб 240 мг один раз в день в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 (схема 2/7) каждого 28-дневного цикла лечения в сочетании с леналидомидом 25 мг в дни с 1 по 21. и дексаметазон 20 мг/день в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение 24 циклов, в зависимости от того, что наступит раньше. После завершения 24 циклов лечения участники со стабильным заболеванием или лучше могли продолжить прием опрозомиба с предварительным лечением дексаметазоном или без него.
Лекарство: Опрозомиб
Таблетки с пролонгированным высвобождением (ER) вводят перорально
Другие имена:
  • Опрозомиб ER таблетки
Лекарство: Леналидомид
Вводят перорально в дозе 25 мг с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла в течение максимум 24 циклов.
Другие имена:
  • Ревлимид
Лекарство: Дексаметазон
Вводят по 20 мг перорально в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 каждого 28-дневного цикла. После первого цикла доза может быть снижена до 10 мг/сут для участников старше 75 лет по усмотрению исследователя.
Экспериментальный: Опрозомиб 210 мг 2/7 + Циклофосфамид + Дексаметазон
Участники получали опрозомиб по 210 мг один раз в день в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 (схема 2/7) каждого 28-дневного цикла лечения в сочетании с пероральным циклофосфамидом в дозе 300 мг/м² в дни. 1, 8 и 15 и дексаметазон 20 мг/день в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23, до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение 8 циклов, в зависимости от того, что наступит раньше. После завершения 8 циклов лечения участники со стабильным заболеванием или лучше должны были продолжать прием опрозомиба с премедикацией дексаметазоном в общей сложности в течение 24 циклов или до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. После завершения 24 циклов лечения участники без признаков прогрессирования заболевания могли продолжить прием опрозомиба с предварительным лечением дексаметазоном или без него.
Лекарство: Опрозомиб
Таблетки с пролонгированным высвобождением (ER) вводят перорально
Другие имена:
  • Опрозомиб ER таблетки
Лекарство: Дексаметазон
Вводят по 20 мг перорально в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 и 23 каждого 28-дневного цикла. После первого цикла доза может быть снижена до 10 мг/сут для участников старше 75 лет по усмотрению исследователя.
Лекарство: Циклофосфамид
Вводят перорально в дозе 300 мг/м² (максимум до 600 мг) в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла в течение максимум 8 циклов терапии (примерно 8 месяцев).
Другие имена:
  • Цитоксан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT)
Временное ограничение: Цикл 1, 28 дней

DLT оценивали в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) версии 4.03. DLT определяется как любое из следующих событий, связанных с лечением:

  • Любая негематологическая токсичность ≥ 3 степени со следующими состояниями:

    • ≥ Тошнота, рвота, диарея или запор 3-й степени только в течение > 7 дней, несмотря на оптимальную поддерживающую терапию
    • Бессимптомная гипофосфатемия 3-й степени, гипергликемия 3-й степени или токсичность, вызванная исключительно дексаметазоном, сыпь ≥ 3-й степени, связанная с леналидомидом, и утомляемость 3-й степени в течение < 14 дней не считались DLT.
  • Нейтропения 4 степени: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) <0,5 × 10^9/л в течение ≥ 7 дней, несмотря на поддержку миелоидного фактора роста
  • Фебрильная нейтропения
  • Тромбоцитопения 4 степени в течение ≥ 7 дней или < 7 дней с клинически значимым кровотечением ≥ 2 степени или <10 000 тромбоцитов, требующих переливания тромбоцитов, или ≥ 3 степени с клинически значимым кровотечением или требующим переливания тромбоцитов.
Цикл 1, 28 дней
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения (НЯ)
Временное ограничение: От первой дозы любого исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы; средняя продолжительность лечения составила 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 и 46,4 недели в каждой группе лечения соответственно.

Нежелательные явления (НЯ) классифицировали с использованием NCI-CTCAE (версия 4.03) и в соответствии со следующим: степень 1 = легкое НЯ, степень 2 = умеренное НЯ, степень 3 = тяжелое НЯ, степень 4 = опасное для жизни НЯ и степень 5 = смерть из-за AE.

Серьезным НЯ является событие, отвечающее одному или нескольким из следующих критериев:

  • Смерть
  • Опасный для жизни опыт
  • Требуемая стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации
  • Привел к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности
  • Врожденная аномалия врожденного дефекта у потомства женщины, подвергшейся воздействию, или у потомства женщины-партнера мужчины.
  • Важные медицинские события, которые, на основании соответствующего медицинского заключения, поставили участника под угрозу и могли потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения исхода, указанного выше.

НЯ, связанные с лечением, — это те НЯ, которые исследователь считает связанными как минимум с 1 исследуемым препаратом.
От первой дозы любого исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы; средняя продолжительность лечения составила 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 и 46,4 недели в каждой группе лечения соответственно.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация опрозомиба в плазме
Временное ограничение: Цикл 1-й день 1 через 1-2,5 часа и 2,75-5 часов после окончания инфузии (EOI) и цикл 3-й день 1 до введения дозы и 1-2,5 часа и 2,75-5 часов после EOI.

Образцы плазмы для определения концентрации опрозомиба собирали только у участников групп, получавших режим дозирования 5/14.

Концентрации опрозомиба в плазме определяли с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией.
Цикл 1-й день 1 через 1-2,5 часа и 2,75-5 часов после окончания инфузии (EOI) и цикл 3-й день 1 до введения дозы и 1-2,5 часа и 2,75-5 часов после EOI.
Общая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: Ответ на заболевание оценивали каждые 4 недели в течение 24 циклов, затем каждые 8 ​​недель до окончания лечения; средняя продолжительность лечения на дату окончания анализа 18 июля 2016 г. составляла 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 и 46,4 недели в каждой группе соответственно.

ORR определяется как процент участников с лучшим общим ответом частичного ответа (PR), очень хорошим PR (VGPR), полным ответом (CR) или строгим CR (sCR) на основе Единых критериев ответа Международной рабочей группы по миеломе.

PR: снижение уровня М-белка в сыворотке на ≥ 50% и снижение уровня М-белка в моче на ≥ 90% или до < 200 мг/24 ч, или снижение dFLC на ≥ 50%. Уменьшение ≥ 50% размера плазмоцитом мягких тканей, присутствующих на исходном уровне.

VGPR: М-белок в сыворотке и моче определяется с помощью иммунофиксации, но не электрофореза, или снижение уровня М-белка в сыворотке на ≥ 90% при уровне М-белка в моче <100 мг/24 часа. Если заболевание можно измерить только с помощью SFLC, ≥ 90% снижение разницы между вовлеченными и невовлеченными уровнями FLC (dFLC).

CR: отсутствие иммунофиксации в сыворотке и моче, исчезновение плазмоцитом мягких тканей и <5% плазматических клеток в костном мозге. Нормальное соотношение свободных легких цепей в сыворотке (SFLC), если заболевание можно измерить только с помощью SFLC.

sCR: как для CR и отсутствия клональных плазматических клеток в костном мозге (BM).
Ответ на заболевание оценивали каждые 4 недели в течение 24 циклов, затем каждые 8 ​​недель до окончания лечения; средняя продолжительность лечения на дату окончания анализа 18 июля 2016 г. составляла 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 и 46,4 недели в каждой группе соответственно.
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Ответ на заболевание оценивали каждые 4 недели в течение 24 циклов, затем каждые 8 ​​недель до окончания лечения; медиана времени наблюдения на дату прекращения анализа 18 июля 2016 г. составила 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 и 11,2 месяца в каждой группе соответственно.

Продолжительность ответа определяли как время от первых признаков частичного ответа (PR) или лучше до подтверждения прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.

Медиана DOR оценивалась с использованием методов Каплана-Мейера. Участники, которые начали новую противораковую терапию до документального подтверждения прогрессирования заболевания или смерти, или которые были живы без документального подтверждения прогрессирования заболевания до даты прекращения сбора данных, или которые умерли или имели прогрессирование заболевания сразу после более чем 1 последовательно пропущенного визита для оценки заболевания, подвергались цензуре. на дату последней оценки заболевания.
Ответ на заболевание оценивали каждые 4 недели в течение 24 циклов, затем каждые 8 ​​недель до окончания лечения; медиана времени наблюдения на дату прекращения анализа 18 июля 2016 г. составила 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 и 11,2 месяца в каждой группе соответственно.
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до даты окончания сбора данных 18 июля 2016 г.; медиана времени наблюдения составила 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 и 11,2 месяца в каждой группе соответственно.
Выживаемость без прогрессирования определяется как время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине), в зависимости от того, что наступило раньше. Медиана ВБП оценивалась с использованием методов Каплана-Мейера. Участники, которые начали новую противораковую терапию до документального подтверждения прогрессирования заболевания или смерти, или которые были живы без документального подтверждения прогрессирования заболевания до даты прекращения сбора данных, или которые умерли или имели прогрессирование заболевания сразу после более чем 1 последовательно пропущенного визита для оценки заболевания, подвергались цензуре. на дату последней оценки заболевания.
От первой дозы исследуемого препарата до даты окончания сбора данных 18 июля 2016 г.; медиана времени наблюдения составила 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 и 11,2 месяца в каждой группе соответственно.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPZ003
  • 20130410 (Другой идентификатор: Amgen Study ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться