- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01881789
Oprozomib och dexametason, i kombination med lenalidomid eller oral cyklofosfamid för att behandla nyligen diagnostiserat multipelt myelom
Fas 1b/2, multicenter, öppen studie av oprozomib och dexametason, i kombination med lenalidomid eller oral cyklofosfamid hos patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom
De primära målen för denna studie inkluderade följande:
Fas 1b:
- Att fastställa den maximala tolererade dosen (MTD) av oprozomib givet i kombination med lenalidomid och dexametason (ORd) eller med cyklofosfamid och dexametason (OCyd)
- För att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av oprozomib och dexametason administrerade i kombination med lenalidomid eller oral cyklofosfamid
Fas 2:
- Att uppskatta antitumöraktiviteten för varje kombinationsregim, mätt med total responsrate (ORR) och komplett responsrate (CRR)
- Att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för varje kombinationsregimer, bedömd av typ, incidens, svårighetsgrad och allvarlighetsgrad av biverkningar och avvikelser i utvalda laboratorieanalyter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fas 1b använde ett standard 3 + 3 dosökningsschema för att bestämma MTD. För varje kombinationsbehandling skulle oprozomibdoserna eskaleras i sekventiella kohorter med 3 deltagare med expansion till upp till 6 deltagare om en dosbegränsande toxicitet (DLT) observerades hos 1 av de första 3 deltagarna. Doserna av lenalidomid, cyklofosfamid och dexametason skulle förbli fasta i alla doskohorter.
Fas 2-delen av studien skulle inkludera upp till 35 ytterligare deltagare i var och en av de 2 kombinationsregimerna, behandlade med den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av oprozomib som identifierades under fas 1b-delen av studien för att bättre karakterisera säkerhet och tolerabilitet och antimyelomaktivitet.
Denna studie stoppades av sponsorbeslut under dosökningen i fas 1b innan fas 2 påbörjades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna
- Clearview Cancer Institute
-
-
California
-
Burbank, California, Förenta staterna
- Providence St. Joseph's Hospital
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Salinas, California, Förenta staterna
- Monterey Bay Oncology Corp DBA Pacific Cancer Care
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
- H. Lee Moffit Cancer Center & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna
- Center for Cancer & Blood Disorders
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Nydiagnostiserade, symtomatiska multipelt myelompatienter för vilka behandling är indicerad enligt riktlinjerna från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) och för vilka en hematopoetisk stamcellstransplantation inte är planerad eller planerad under studien eller anses vara olämpliga för hematopoetisk stamcellstransplantation, med mätbar sjukdom
- Kreatininclearance på ≥ 50 ml/min (uppmätt eller beräknat med Cockcroft och Gaults formel)
Viktiga uteslutningskriterier:
- All tidigare systemisk antimyelombehandling förutom orala steroider (dexametason upp till en total dos på 160 mg eller motsvarande inom 14 dagar före den första dosen av studiebehandlingen). Användning av topikala eller inhalerade steroider är acceptabelt
- Strålbehandling inom 2 veckor före första dosen
- Större operation inom 3 veckor före första dosen
- Aktiv infektion som kräver systemiska antibiotika, antivirala medel eller svampdödande medel inom 2 veckor före första dosen
- Kliniskt signifikant gastrointestinal blödning under de 6 månaderna före cykel 1 dag 1 (C1D1) första dosen
- Signifikant neuropati (grad 3, grad 4 eller grad 2 med smärta) vid tidpunkten för första dosen
- Annan malignitet under de senaste 3 åren utom de som anses botade genom kirurgisk resektion inklusive vissa fall av: med undantag av adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden, skivepitelcancer, sköldkörtelcancer, cancer in situ i bröstet eller livmoderhalsen , cancer in situ i bröstet, prostatacancer med Gleason Score 6 eller lägre med stabila prostataspecifika antigennivåer eller cancer som anses botad genom kirurgisk resektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Oprozomib 150 mg 5/14 + Lenalidomid + Dexametason
Deltagarna fick oprozomib 150 mg en gång dagligen dag 1 till 5 och dag 15 till 19 (5/14 schema) av varje 28-dagars behandlingscykel, i kombination med lenalidomid 25 mg dag 1 till 21 och dexametason 20 mg/dag på dagar 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23, tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, eller under 24 cykler, beroende på vilket som inträffade först.
Efter att ha avslutat 24 behandlingscykler kunde deltagare med stabil sjukdom eller bättre ha fortsatt på oprozomib med eller utan dexametasonförbehandling.
|
Extended release (ER) tabletter administrerade oralt
Andra namn:
Administreras oralt i en dos av 25 mg dag 1 till och med 21 i varje 28-dagarscykel under maximalt 24 cykler.
Andra namn:
Administreras med 20 mg, oralt, dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 av varje 28-dagarscykel.
Efter den första cykeln kan dosen minskas till 10 mg/dag hos deltagare > 75 år, efter prövarens bedömning.
|
Experimentell: Oprozomib 180 mg 5/14 + Lenalidomid + Dexametason
Deltagarna fick oprozomib 180 mg en gång dagligen dag 1 till 5 och dag 15 till 19 (5/14 schema) av varje 28-dagars behandlingscykel, i kombination med lenalidomid 25 mg dag 1 till 21 och dexametason 20 mg/dag på dagar 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23, tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, eller under 24 cykler, beroende på vilket som inträffade först.
Efter att ha avslutat 24 behandlingscykler kunde deltagare med stabil sjukdom eller bättre ha fortsatt på oprozomib med eller utan dexametasonförbehandling.
|
Extended release (ER) tabletter administrerade oralt
Andra namn:
Administreras oralt i en dos av 25 mg dag 1 till och med 21 i varje 28-dagarscykel under maximalt 24 cykler.
Andra namn:
Administreras med 20 mg, oralt, dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 av varje 28-dagarscykel.
Efter den första cykeln kan dosen minskas till 10 mg/dag hos deltagare > 75 år, efter prövarens bedömning.
|
Experimentell: Oprozomib 210 mg 5/14 + Lenalidomid + Dexametason
Deltagarna fick oprozomib 210 mg en gång dagligen dag 1 till 5 och dag 15 till 19 (5/14 schema) av varje 28-dagars behandlingscykel, i kombination med lenalidomid 25 mg dag 1 till 21 och dexametason 20 mg/dag på dagar 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23, tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, eller under 24 cykler, beroende på vilket som inträffade först.
Efter att ha avslutat 24 behandlingscykler kunde deltagare med stabil sjukdom eller bättre ha fortsatt på oprozomib med eller utan dexametasonförbehandling.
|
Extended release (ER) tabletter administrerade oralt
Andra namn:
Administreras oralt i en dos av 25 mg dag 1 till och med 21 i varje 28-dagarscykel under maximalt 24 cykler.
Andra namn:
Administreras med 20 mg, oralt, dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 av varje 28-dagarscykel.
Efter den första cykeln kan dosen minskas till 10 mg/dag hos deltagare > 75 år, efter prövarens bedömning.
|
Experimentell: Oprozomib 210 mg 2/7 + Lenalidomid + Dexametason
Deltagarna fick oprozomib 210 mg en gång dagligen dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 (2/7 schema) av varje 28-dagars behandlingscykel, i kombination med lenalidomid 25 mg dag 1 till 21 och dexametason 20 mg/dag på dagarna 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23, tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, eller under 24 cykler, beroende på vilket som inträffade först.
Efter att ha avslutat 24 behandlingscykler kunde deltagare med stabil sjukdom eller bättre ha fortsatt på oprozomib med eller utan dexametasonförbehandling.
|
Extended release (ER) tabletter administrerade oralt
Andra namn:
Administreras oralt i en dos av 25 mg dag 1 till och med 21 i varje 28-dagarscykel under maximalt 24 cykler.
Andra namn:
Administreras med 20 mg, oralt, dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 av varje 28-dagarscykel.
Efter den första cykeln kan dosen minskas till 10 mg/dag hos deltagare > 75 år, efter prövarens bedömning.
|
Experimentell: Oprozomib 240 mg 2/7 + Lenalidomid + Dexametason
Deltagarna fick oprozomib 240 mg en gång dagligen dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 (2/7 schema) av varje 28-dagars behandlingscykel, i kombination med lenalidomid 25 mg dag 1 till 21 och dexametason 20 mg/dag på dagarna 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23, tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, eller under 24 cykler, beroende på vilket som inträffade först.
Efter att ha avslutat 24 behandlingscykler kunde deltagare med stabil sjukdom eller bättre ha fortsatt på oprozomib med eller utan dexametasonförbehandling.
|
Extended release (ER) tabletter administrerade oralt
Andra namn:
Administreras oralt i en dos av 25 mg dag 1 till och med 21 i varje 28-dagarscykel under maximalt 24 cykler.
Andra namn:
Administreras med 20 mg, oralt, dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 av varje 28-dagarscykel.
Efter den första cykeln kan dosen minskas till 10 mg/dag hos deltagare > 75 år, efter prövarens bedömning.
|
Experimentell: Oprozomib 210 mg 2/7 + cyklofosfamid + dexametason
Deltagarna fick oprozomib 210 mg en gång dagligen på dagarna 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 (2/7-schema) av varje 28-dagars behandlingscykel, i kombination med oral cyklofosfamid 300 mg/m² på dagar 1, 8 och 15 och dexametason 20 mg/dag på dagarna 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23, tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, eller under 8 cykler, beroende på vilket som inträffade först.
Efter att ha avslutat 8 behandlingscykler skulle deltagare med stabil sjukdom eller bättre fortsätta på oprozomib med dexametasonpremedicinering i totalt 24 cykler eller tills sjukdomen fortskrider eller oacceptabel toxicitet.
Efter att ha avslutat 24 behandlingscykler kunde deltagare utan tecken på sjukdomsprogression ha fortsatt på oprozomib med eller utan dexametasonförbehandling.
|
Extended release (ER) tabletter administrerade oralt
Andra namn:
Administreras med 20 mg, oralt, dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 och 23 av varje 28-dagarscykel.
Efter den första cykeln kan dosen minskas till 10 mg/dag hos deltagare > 75 år, efter prövarens bedömning.
Administreras oralt med 300 mg/m² (upp till maximalt 600 mg) på dagarna 1, 8 och 15 i varje 28-dagarscykel under maximalt 8 behandlingscykler (cirka 8 månader).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Cykel 1, 28 dagar
|
DLTs utvärderades enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03. En DLT definieras som någon av följande behandlingsrelaterade händelser:
|
Cykel 1, 28 dagar
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (AE)
Tidsram: Från den första dosen av någon studiebehandling till 30 dagar efter den sista dosen; medianbehandlingslängden var 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 respektive 46,4 veckor i varje behandlingsgrupp.
|
Biverkningar (AE) graderades med NCI-CTCAE (version 4.03) och enligt följande: Grad 1 = mild AE, Grad 2 = Moderat AE, Grad 3 = en allvarlig AE, Grad 4 = livshotande AE och Grade 5 = dödsfall på grund av AE. En allvarlig AE är en händelse som uppfyllde ett eller flera av följande kriterier:
Behandlingsrelaterade biverkningar är de som utredaren anser vara relaterade till minst ett studieläkemedel. |
Från den första dosen av någon studiebehandling till 30 dagar efter den sista dosen; medianbehandlingslängden var 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 respektive 46,4 veckor i varje behandlingsgrupp.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma Oprozomib Koncentration
Tidsram: Cykel 1 dag 1 vid 1 till 2,5 timmar och 2,75 till 5 timmar efter avslutad infusion (EOI) och cykel 3 dag 1 vid fördos och 1 till 2,5 timmar och 2,75 till 5 timmar efter EOI.
|
Plasmaprover för oprozomibkoncentrationsanalyser samlades endast in för deltagare i 5/14 doseringsschemagrupper. Oprozomib plasmakoncentrationer bestämdes med hjälp av vätskekromatografi med tandemmasspektrometri. |
Cykel 1 dag 1 vid 1 till 2,5 timmar och 2,75 till 5 timmar efter avslutad infusion (EOI) och cykel 3 dag 1 vid fördos och 1 till 2,5 timmar och 2,75 till 5 timmar efter EOI.
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Sjukdomssvaret utvärderades var 4:e vecka under 24 cykler sedan var 8:e vecka tills behandlingen avslutades; medianbehandlingslängden vid analysens slutdatum den 18 juli 2016 var 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 respektive 46,4 veckor i varje grupp
|
ORR definieras som andelen deltagare med bästa övergripande svar av partiell respons (PR), mycket bra PR (VGPR), komplett respons (CR) eller stringent CR (sCR) baserat på International Myeloma Working Group Uniform Response Criteria. PR: ≥ 50 % minskning av M-protein i serum och ≥ 90 % minskning av M-protein i urin eller till < 200 mg/24 timmar, eller ≥ 50 % minskning av dFLC. En ≥ 50 % minskning av storleken på plasmacytom i mjukvävnad som finns vid baslinjen. VGPR: Serum och urin M-protein kan detekteras genom immunfixering men inte elektrofores eller ≥ 90 % minskning av serum M-protein med urin M-protein <100 mg/24 timmar. Om sjukdomen endast kan mätas med SFLC, ≥ 90 % minskning av skillnaden mellan involverade och icke-involverade FLC-nivåer (dFLC). CR: Ingen immunfixering på serum och urin, försvinnande av mjukvävnadsplasmacytom och <5% plasmaceller i BM. Normal serumfri lätt kedja (SFLC) förhållande om sjukdomen endast kan mätas med SFLC. sCR: Som för CR, och frånvaro av klonala plasmaceller i benmärg (BM). |
Sjukdomssvaret utvärderades var 4:e vecka under 24 cykler sedan var 8:e vecka tills behandlingen avslutades; medianbehandlingslängden vid analysens slutdatum den 18 juli 2016 var 29,1, 12,4, 11,3, 66,6, 7,8 respektive 46,4 veckor i varje grupp
|
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Sjukdomssvaret utvärderades var 4:e vecka under 24 cykler sedan var 8:e vecka tills behandlingen avslutades; mediantiden vid uppföljning vid analysens slutdatum den 18 juli 2016 var 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 respektive 11,2 månader i varje grupp.
|
Varaktighet av svar definierades som tiden från första bevis på partiell respons (PR) eller bättre till bekräftelse av sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak. Median DOR uppskattades med Kaplan-Meier metoder. Deltagare som påbörjade en ny anticancerterapi före dokumentation av sjukdomsprogression eller död, eller som levde utan dokumentation av sjukdomsprogression före utgångsdatumet för data eller som dog eller hade sjukdomsprogression omedelbart efter mer än 1 missat sjukdomsutvärderingsbesök i följd censurerades vid datumet för den senaste sjukdomsbedömningen. |
Sjukdomssvaret utvärderades var 4:e vecka under 24 cykler sedan var 8:e vecka tills behandlingen avslutades; mediantiden vid uppföljning vid analysens slutdatum den 18 juli 2016 var 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 respektive 11,2 månader i varje grupp.
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet till utgångsdatumet för data den 18 juli 2016; mediantiden vid uppföljning var 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 respektive 11,2 månader i varje grupp.
|
Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död (beroende på vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffade först.
Median-PFS uppskattades med Kaplan-Meier-metoder.
Deltagare som påbörjade en ny anticancerterapi före dokumentation av sjukdomsprogression eller död, eller som levde utan dokumentation av sjukdomsprogression före utgångsdatumet för data eller som dog eller hade sjukdomsprogression omedelbart efter mer än 1 missat sjukdomsutvärderingsbesök i följd censurerades vid datumet för den senaste sjukdomsbedömningen.
|
Från den första dosen av studieläkemedlet till utgångsdatumet för data den 18 juli 2016; mediantiden vid uppföljning var 14,1, 3,5, 2,6, 16,0, 3,6 respektive 11,2 månader i varje grupp.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Dexametason
- Cyklofosfamid
- Lenalidomid
Andra studie-ID-nummer
- OPZ003
- 20130410 (Annan identifierare: Amgen Study ID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt myelom
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMultipelt myelom vid återfall | Multipelt myelom med misslyckad remission | Multipelt myelom stadium I | Multipelt myelomprogression | Multipelt myelom steg II | Multipelt myelom steg IIIKanada
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Rykande multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Oprozomib
-
AmgenAvslutadMultipelt myelom | Waldenström MakroglobulinemiFörenta staterna
-
AmgenIndragenAvancerat hepatocellulärt karcinomFörenta staterna
-
AmgenAvslutadMultipelt myelomGrekland, Italien, Nederländerna
-
AmgenAvslutadAvancerade maligniteter från det centrala nervsystemet (CNS).Förenta staterna
-
AmgenAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna