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간성뇌증에서 음악이 주의력과 전향적 기억력에 미치는 영향

2016년 3월 10일 업데이트: NYU Langone Health

간성 뇌병증(HE)은 간경화와 같은 급성 또는 만성 간 질환의 잠재적으로 가역적이고 대사적으로 유발된 합병증입니다. 병에 걸린 간은 위장관에서 생성되는 암모니아와 같은 독소를 제거하지 못하기 때문에 암모니아가 뇌에 축적되어 건망증, 혼란, 방향 감각 상실, 집중력 및 기억력 문제, 기분 변화, 각성 및 반응성 감소, 수면 습관, 근육 떨림 및 뻣뻣함, 언어 장애, 제어할 수 없는 움직임, 동요.

이 연구는 운전 중 간경변증 환자의 주의력 및 진행성 기억력 손상에 기여할 수 있는 가능한 외부 요인으로 음악을 조사할 것입니다. 지속적인 주의력은 새로운 정보를 배우고 기억하는 데 중요합니다. 차를 차선 내에 유지하고 자전거 이용자와 보행자에게 주의를 기울입니다. 장래 기억은 예를 들어 고속도로에서 운전하는 동안 올바른 출구를 기억하는 것과 같이 적절한 시간이나 경우에 이전에 의도한 작업을 수행하는 것을 기억하는 능력입니다. 이러한 영역의 손상은 간경화 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 간경변 환자의 일부 하위 집합이 운전 능력이 감소하고 훨씬 더 많은 자동차 사고 및 교통 위반이 있다는 증거가 있습니다. 이러한 환자들에게 운전 중 음악 감상은 운전 능력을 더욱 위태롭게 할 수 있으며, 이는 삶의 질 저하 및 의료비 증가(자동차 사고로 인한)로 이어질 수 있습니다.

이것은 간경변증 환자의 주의력과 전향적 기억력에 음악을 듣는 것이 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 고안된 단면 연구입니다. 이러한 목적을 위해 피험자는 약 2시간 동안 지속되는 한 번의 연구 방문을 위해 오도록 요청받을 것입니다. 이 방문 동안 피험자는 일련의 선별 절차(동의, 피험자 식별 번호 할당, 인구 통계, 병력, 신체 검사, 바이탈, 신장, 체중 및 적격성 평가)를 받게 됩니다. 자격이 있는 것으로 확인되면 피험자는 음악이 주의력과 미래 기억에 미치는 영향을 측정하기 위해 여러 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가에는 NCT(숫자 연결 테스트), DST(숫자 기호 테스트), Cambridge Prospective Memory Test(CAMPROMPT) 및 억제 제어 테스트(ICT)가 포함됩니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

간경변증은 반흔 조직이 건강한 간 조직을 대체할 때 발생하며 부분적으로 혈류를 차단하고 감염을 조절하고 혈액에서 박테리아와 독소를 제거하며 지방과 지용성 비타민을 흡수하기 위해 혈액 응고와 담즙을 조절하는 단백질을 생성하는 간 기능을 막습니다. 추정 유병률이 5~10%인 간경변증은 질병으로 인한 사망의 12번째 주요 원인으로 연간 27,000명이 사망합니다. 과도한 알코올 섭취와 간성 바이러스(B형 및 C형 간염)는 이 질병의 유병률에 주요한 원인입니다(NDDIC, 2003).

간성 뇌병증(HE)은 잠재적으로 가역적이고 대사적으로 유발되는 급성 또는 만성 간 질환(예: 신경정신병적 이상을 특징으로 함)의 합병증입니다. 간경변증 환자의 거의 70%가 경미한 수준의 HE를 경험하고 말기 환자의 약 30%가 상당한 HE 증상을 경험하며, 다수는 혼수상태에 가깝습니다(Mullen et al., 1999). HE의 병리생리학은 아직 명확하게 이해되지 않았지만 간이 독소(암모니아 포함)를 제거할 수 없기 때문에 뇌에 암모니아가 축적되는 것이 HE의 병인에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 상호 배타적이지 않은 다른 요인으로는 GABA 활성화 톤 증가, 혈액-뇌 장벽 투과성의 선택적 변경 및 신경 전달 물질 시스템의 변화가 있습니다. HE의 광범위한 증상에는 건망증, 착란, 방향 감각 상실, 집중력 및 기억력 문제, 기분 변화, 주의력 및 반응성 감소, 수면 습관의 변화, 근육 떨림 및 경직, 언어 장애, 제어할 수 없는 움직임, 동요가 포함됩니다(Ferenci et al. , 2002).

HE의 진단은 기본적으로 임상 병력 및 상승된 암모니아 수치와 같은 실험실 소견에 근거합니다. 또한 숫자 연결 테스트(NCT), 숫자 기호 테스트(DST) 및 정신 측정 간성 뇌병증 점수(PHES)와 같은 특수 심리 측정 테스트가 초기 HE 환자에게 나타날 수 있는 경미한 결손을 정량화하는 데 사용되었습니다.

최소 간성 뇌병증(MHE)은 명백한 신경정신병적 증상은 없지만 미묘한 인지 장애가 있는 초기 HE의 범주입니다(Ferenci et al., 1998). 이는 간경변증의 흔한 합병증이며 진단에 사용된 검사에 따라 환자의 20~74%에서 보고되었습니다(Dhiman et al., 2010). 주의력, 경계, 반응 억제, 실행 기능 및 예상 기억과 같은 특정 인지 영역의 결함을 초래합니다. 이러한 결손은 종종 일상적인 신경학적 검사나 MMSE에서 분명하지 않지만 정신 측정 검사에서 감지할 수 있습니다. MHE는 명백한 HE로의 진행을 예측하고 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 운전 능력을 손상시키기 때문에 MHE의 신속한 식별 및 치료가 필수적입니다(Romero-Gomez et al., 2001; Wein et al, 2004). .

간 이식이 있거나 없는 HE 치료는 인지 결핍을 역전시키고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Prasad et al., 2007; Sidhu et al., 2011). PHES와 NCT는 MHE를 진단하는 표준이지만 값비싼 저작권, 훈련된 심리학자의 필요성, 보험 회사의 상환 부족으로 인해 유용성이 제한됩니다. 따라서 더 간단한 테스트는 클리닉 환경에서 쉽게 구현할 수 있는 내과 의사에게 도움이 될 것입니다.

ICT(Inhibitory Control Task)는 MHE의 진단 도구로 최근 도입된 전산화된 정신 측정 검사입니다. MHE에서 손상된 2가지 기본 인지 영역인 관련 자극에 대한 반응을 억제하고 주의를 지속하는 능력을 측정합니다. ICT 동안 환자에게 500ms 간격으로 연속적인 문자 스트림이 표시되고 이 문자 사이에 문자 X와 Y가 배치됩니다. 피험자는 문자 "X"와 "Y"가 번갈아 나타날 때만 응답하도록 지시받습니다( 사이에 있는 문자와는 별개입니다. 대조적으로, 환자는 "X"와 "Y"가 번갈아 나타나지 않을 때(미끼라고 함) 반응을 자제하도록 지시받습니다. 즉, 반응을 억제합니다. 더 높은 표적 반응률, 더 낮은 미끼 반응률 및 더 짧은 반응 시간은 더 나은 주의력 및 반응 억제를 나타냅니다. Bajaj 등의 한 연구. (2008)은 MHE 환자가 MHE가 없는 환자에 비해 더 높은 ICT 미끼와 더 낮은 목표를 가지고 있는 MHE 진단에 대해 87%의 민감도로 ICT가 신뢰할 수 있는 테스트임을 보여주었습니다.

MHE 환자는 운전과 같은 활동에 중요한 인지 영역인 주의력과 전향적 기억력에 결함이 있습니다. 지속적인 주의력은 새로운 정보를 배우고 기억하는 데 중요합니다. 운전하는 동안 차를 차선 내로 유지하고 보행자와 자전거 타는 사람에게 주의를 기울입니다. 예상기억(Prospective memory)에는 작업기억(행동계획을 수립, 시작, 수정하기 위한)과 회고기억(특정 시간에 또는 외부 신호에 대한 반응으로 해야 할 일을 회상하기 위한 것)이 모두 포함됩니다. 고속도로에서 운전. 운전 행위는 스트레스가 많은 상황에서 주의력을 유지하고 장래의 기억을 활용하는 능력을 필요로 합니다. 이러한 영역의 손상은 간경화와 같은 만성 간 질환 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 실제로, 간경변증 환자에 대한 일부 연구에서는 MHE가 있는 환자가 MHE가 없는 환자보다 운전 능력이 떨어지고 자동차 사고 및 교통 위반이 훨씬 더 많다는 것을 보여주었습니다(Bajaj et al., 2007, 2009). 그 이유는 명백한 인지 결함뿐만 아니라 운전 시 피로를 느끼는 경향이 더 크고 인지 결함에 대한 통찰력이 부족하기 때문인 것으로 생각됩니다(Kircheis et al., 2009). 실제로 운전 시뮬레이터 테스트 및 설문 조사에서 ICT를 사용하여 진단받은 MHE 환자는 탐색 기술이 손상되고 충돌 사고율이 상당히 높은 것으로 나타났습니다(Bajaj et al., 2008, 2009).

MHE를 감지하는 ICT의 잠재적 가치 외에도 이 테스트는 음악과 같은 외부 자극이 있을 때 발생할 수 있는 주의 및 작업 기억에 대한 일시적인 손상을 발견하는 데 유용할 수 있습니다. 운전 중 음악을 듣는 것은 만연한 관행이며 배경 음악과 운전 성능 간의 관계는 과거에 연구되었습니다(Unal et al., 2012; van der Zwaag et al., 2012). 그러나 이러한 연구는 교통사고 위험이 더 높은 집단인 간경변증 환자를 구체적으로 다루지 않았습니다. 본 연구의 가설은 (1) MHE가 있는 간경변증 환자는 MHE가 없는 환자보다 ICT 점수가 낮을 것으로 예상되며 (2) 이러한 결함은 음악이 있을 때 악화될 것으로 예상되며, 이는 음악이 간경변 환자의 주의력과 작업 기억력이 손상되어 운전 능력이 저하됩니다. 이를 위해 클래식, 헤비메탈 등 다양한 종류의 음악을 간경변증 환자가 ICT를 관리하는 동안 주의를 분산시키는 수단으로 사용하여 음악 청취가 ICT 점수에 미치는 영향을 확인합니다. ICT 외에도 숫자 기호 테스트, 숫자 연결 테스트, Cambridge Prospective Memory Test(CAMPROMPT), Stroop 테스트, Fisk Fatigue Impact Scale 및 Epworth Sleepiness Scale도 HE의 정도를 정량화하기 위해 시행됩니다. ICT의 사용은 운전 적합성을 결정적으로 예측하는 데 적합하지 않을 수 있지만 음악을 듣는 동안 발생하는 주의력과 기억력의 결함을 밝히는 데 유용할 수 있으며, 이는 궁극적으로 안전한 운전 연습에 관한 환자의 상담 및 교육에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선별 실패를 포함하여 적어도 50명의 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다. 이 연구에는 남녀 모두 공평하게 포함될 것입니다. 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 18세에서 70세 사이여야 합니다. 이 연구에는 인종이나 민족에 대한 제한이 없습니다. 다양한 참가자를 모집하기 위해 노력할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 간경변이 있는 보행 가능 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 6개월 이내의 알코올 남용 병력
  • 활성 위장관 출혈
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
억제 제어 테스트에 대한 루어 반응 억제
기간: ICT는 단일 방문 동안 배경 음악이 있거나 없는 상태로 관리됩니다.
ICT는 단일 방문 동안 배경 음악이 있거나 없는 상태로 관리됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
억제 제어 시험에 대한 표적 반응
기간: ICT는 단일 방문 동안 배경 음악이 있거나 없는 상태로 관리됩니다.
ICT는 단일 방문 동안 배경 음악이 있거나 없는 상태로 관리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Sigal, MD, NYU Langone Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간성뇌증에 대한 임상 시험

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