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소아치과 환자에서 중탄산나트륨을 이용한 진통완충제의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2015년 12월 16일 업데이트: University of Colorado, Denver
치과의사로서 환자, 특히 어린이에게 마취제를 투여하는 것은 절차에서 가장 어려운 부분 중 하나임이 입증되었습니다. 통증은 치과에서 가장 흔한 증상 중 하나이며 치과 의사에게 심각한 문제입니다. 국소 마취 주사의 통증에는 여러 가지 원인이 있습니다. 주사 부위 통증의 많은 이유 중에서 용액의 산도가 가장 중요한 것으로 생각됩니다. 이 연구는 치과 시술 중 국소 마취제에 중탄산나트륨(완충제)을 첨가하는 효과를 측정할 것입니다. 이것은 일반적으로 의료 응용 분야에서 사용되지만 치과 환경에서는 널리 사용되지 않습니다. 이 생화학 및 인간 생리학을 사용하여 리도카인 주입을 완충할 때 진통제에 대한 더 빠른 반응과 투여 중 통증 감소를 예측할 수 있습니다. 나는 국소 마취제를 완충하는 것이 진통 효과에 걸리는 시간을 줄이고 투여 중 통증을 줄임으로써 소아 치과 환자에게 도움이 되는지 측정하기 위해 여러 측정 장치를 사용하여 효과를 측정할 것입니다. 시간이 지남에 따라 Wong-Baker Scale을 사용하여 통증을 평가할 것입니다. 이 척도는 소아 집단의 통증을 평가하기 위한 표준 프로토콜입니다. 소아 치과 인구는 대부분의 절차에서 발생하는 관련 통증 때문에 치과 절차를 싫어합니다. 진통제가 효과를 발휘하고 통증을 완전히 감소시키는 데 걸리는 시간을 제한하면 소아 환자가 치료를 건너뛸 가능성이 줄어들므로 치아 건강을 증진하십시오.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이 병원 콜로라도 치과 진료소의 현재 환자
  • 마취제의 투여를 필요로 하는 우식 유구치의 존재
  • 치과 환경과 관련된 외상 후 스트레스 장애 또는 특정 공포증의 병력 없음
  • 리도카인에 대한 알레르기 반응 없음
  • 5세에서 12세 사이의 환자입니다.

제외 기준:

  • 국소 마취제 또는 아황산염에 대한 알레르기
  • 중요한 의학적 상태의 병력
  • 마취 평가에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
  • 주입하는 경우 영역의 활성 병리 부위
  • 5-12세의 연령대를 벗어납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1:100,000 에피네프린 함유 2% 리도카인
절차 전에 주사기로 투여되는 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인
실험적: 온파마의 온셋 믹싱 펜
시작 혼합 펜으로 혼합된 중탄산나트륨 8.4%
중탄산나트륨 8.4%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker 척도를 사용한 통증 등급의 변화
기간: 주입 중(약 5분)
리도카인/에피네프린 주사를 완충함으로써 마취제를 투여하는 동안 통증이 감소하는 것을 볼 수 있습니다.
주입 중(약 5분)
완충 주입이 효과를 발휘하는 데 걸리는 시간은 분 단위로 측정됩니다.
기간: 5 분
진통 효과가 일어나기까지 몇 분.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1:100,000 에피네프린 함유 2% 리도카인에 대한 임상 시험

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