Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność buforowania środka przeciwbólowego za pomocą wodorowęglanu sodu u pediatrycznego pacjenta dentystycznego

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jako dentysta podawanie znieczulenia pacjentom, zwłaszcza dzieciom, okazuje się być jedną z najtrudniejszych części zabiegu. Ból jest jednym z najczęstszych objawów w stomatologii i poważnym problemem dla dentysty. Ból po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego ma kilka przyczyn. Uważa się, że spośród wielu przyczyn bólu w miejscu wstrzyknięcia najważniejsza jest kwasowość roztworu. Badanie to będzie mierzyć skutki dodania wodorowęglanu sodu (buforu) do miejscowego środka znieczulającego podczas zabiegów dentystycznych. Jest to powszechnie stosowane w zastosowaniach medycznych, ale nie jest szeroko stosowane w stomatologii. Korzystając z tej biochemii i fizjologii człowieka, można przewidzieć podczas buforowania wstrzyknięcia lidokainy szybszą reakcję w analgezji i zmniejszenie bólu podczas podawania. Będę mierzyć efekt za pomocą kilku urządzeń pomiarowych, aby ocenić, czy buforowanie środka miejscowo znieczulającego przyniesie korzyści pacjentom stomatologii dziecięcej, skracając czas potrzebny do uzyskania efektu przeciwbólowego, a także zmniejszając ból podczas podawania. Z czasem będę używał Skali Wonga-Bakera do oceny bólu. Skala ta jest standardowym protokołem oceny bólu w populacji pediatrycznej. Dziecięca populacja dentystów ma niechęć do zabiegów dentystycznych z powodu związanego z nimi bólu, który jest powodowany przez większość zabiegów. Jeśli ograniczysz czas potrzebny do zadziałania środka przeciwbólowego i całkowitego zmniejszenia bólu, prawdopodobieństwo pominięcia leczenia przez pacjenta pediatrycznego będzie mniejsze, a tym samym poprawi się zdrowie zębów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni pacjenci Szpitala Dziecięcego Colorado Dental Clinic
  • Obecność próchnicy mlecznych zębów trzonowych wymagająca podania środka znieczulającego
  • Brak historii zespołu stresu pourazowego lub specyficznej fobii związanej z dentystą
  • Brak reakcji alergicznej na lidokainę
  • Pacjent w wieku od 5 do 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na miejscowe środki znieczulające lub siarczyny
  • Historia poważnych schorzeń
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na ocenę znieczulenia
  • Aktywne miejsca patologii w obszarach po wstrzyknięciu
  • Poza przedziałem wiekowym 5 -12 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000
Urządzenie: 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000
2% lidokaina z epinefryną 1:100 000 podawana strzykawką przed zabiegiem
EKSPERYMENTALNY: Wstrzykiwacz Onset firmy Onpharma
Wodorowęglan sodu 8,4% zmieszany ze wstrzykiwaczem onset
Urządzenie: Wstrzykiwacz Onset firmy Onpharma
Wodorowęglan Sodu 8,4%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu za pomocą skali Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Podczas wstrzyknięcia (około 5 minut)
Buforowanie wstrzyknięcia lidokainy/epinefryny powinno spowodować zmniejszenie bólu podczas podawania środka znieczulającego.
Podczas wstrzyknięcia (około 5 minut)
Czas potrzebny do zadziałania zastrzyku buforowego mierzony w minutach.
Ramy czasowe: 5 minut
minut, aby zadziałało działanie przeciwbólowe.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0298

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj