Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av analgetisk buffring med natriumbikarbonat för den pediatriska tandvårdspatienten

16 december 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Som tandläkare visar sig administrering av bedövningsmedel till patienter, särskilt barn, vara en av de svåraste delarna av en procedur. Smärta är ett av de vanligaste symtomen inom tandvården och ett allvarligt bekymmer för tandläkaren. Smärtan av lokalbedövningsinjektionen har flera orsaker. Av de många orsakerna till smärta vid injektionsstället anses surheten i lösningen vara viktigast. Denna studie kommer att mäta effekterna av att tillsätta natriumbikarbonat (buffert) till lokalbedövningsmedel under tandingrepp. Detta används ofta i medicinska tillämpningar men används inte i den dentala miljön. Med hjälp av denna biokemi och mänsklig fysiologi kan man förutsäga när man buffrar lidokaininjektionen, ett snabbare svar vid analgesi och en minskning av smärta under administrering. Jag kommer att mäta effekten med hjälp av flera mätinstrument för att bedöma om buffring av lokalbedövningen kommer att gynna den pediatriska tandvårdspatienten genom att minska tiden det tar för den analgetiska effekten samt minska smärtan under administrering. Med tiden kommer jag att använda Wong-Baker-skalan för att bedöma smärtan. Denna skala är standardprotokoll för att bedöma smärta i den pediatriska populationen. Den pediatriska tandläkarpopulationen har motvilja mot tandingrepp på grund av den associerade smärtan som orsakas av de flesta ingrepp. Om man begränsar tiden det tar för analgetikumet att verka och minskar smärtan helt, kommer den pediatriska patienten att vara mindre benägen att hoppa över behandlingen, vilket ökar tandhälsan.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande patienter på Children's Hospital Colorado Dental Clinic
  • Förekomst av kariösa primära molarer som kräver administrering av ett anestesimedel
  • Ingen historia av posttraumatisk stressyndrom eller specifik fobi relaterad till en tandvård
  • Ingen allergisk reaktion mot lidokain
  • Patienter mellan 5 och 12 år.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika eller sulfiter
  • Historik av betydande medicinska tillstånd
  • Att ta mediciner som kan påverka anestesibedömningen
  • Aktiva platser för patologi i områden om injektion
  • Utanför åldersintervallet 5 -12.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2% lidokain med 1:100 000 adrenalin
Enhet: 2% lidokain med 1:100 000 adrenalin
2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin administrerat med en spruta före proceduren
EXPERIMENTELL: Onset Mixing Pen från Onpharma
Natriumbikarbonat 8,4 % blandat med blandningspennan
Enhet: Onset Mixing Pen från Onpharma
Natriumbikarbonat 8,4 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärtvärde med hjälp av Wong-Baker-skalan
Tidsram: Under injektion (ca 5 minuter)
Genom att buffra lidokain/epinefrin-injektionen bör man se en minskning av smärtan under administreringen av bedövningsmedlet.
Under injektion (ca 5 minuter)
Tid det tar för buffrad injektion att få effekt mätt i minuter.
Tidsram: 5 minuter
minuter för att den smärtstillande effekten ska äga rum.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

21 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0298

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk tandvård

Kliniska prövningar på 2% lidokain med 1:100 000 adrenalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera