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L'efficacia del tampone analgesico con bicarbonato di sodio per il paziente dentale pediatrico

16 dicembre 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Come dentista, la somministrazione di anestetico ai pazienti, in particolare ai bambini, si rivela una delle parti più difficili di una procedura. Il dolore è uno dei sintomi più comuni in odontoiatria e una seria preoccupazione per il dentista. Il dolore dell'iniezione di anestetico locale ha diverse cause. Tra le molte ragioni del dolore nel sito di iniezione, si ritiene che l'acidità della soluzione sia la più importante. Questo studio misurerà gli effetti dell'aggiunta di bicarbonato di sodio (tampone) all'anestetico locale durante le procedure odontoiatriche. Questo è comunemente usato nelle applicazioni mediche ma non è ampiamente utilizzato in ambito dentale. Usando questa biochimica e fisiologia umana, si può prevedere quando si tampona l'iniezione di lidocaina, una risposta più rapida nell'analgesia e una diminuzione del dolore durante la somministrazione. Misurerò l'effetto utilizzando diversi dispositivi di misurazione per valutare se tamponare l'anestetico locale gioverà al paziente odontoiatrico pediatrico riducendo il tempo necessario per l'effetto analgesico e diminuendo il dolore durante la somministrazione. Insieme al tempo, userò la Wong-Baker Scale per valutare il dolore. Questa scala è il protocollo standard per la valutazione del dolore nella popolazione pediatrica. La popolazione dentale pediatrica ha avversioni alle procedure dentali a causa del dolore associato prodotto dalla maggior parte delle procedure. Se si limita il tempo necessario affinché l'analgesico faccia effetto e si riduce del tutto il dolore, il paziente pediatrico avrà meno probabilità di saltare il trattamento, quindi, aumentare la salute dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuali pazienti dell'ospedale pediatrico Colorado Dental Clinic
  • Esistenza di molari primitivi cariati che richiedono la somministrazione di un agente anestetico
  • Nessuna storia di disturbo da stress post traumatico o fobia specifica correlata a un ambiente dentale
  • Nessuna reazione allergica alla lidocaina
  • Paziente di età compresa tra i 5 e i 12 anni.

Criteri di esclusione:

  • Allergie agli anestetici locali o ai solfiti
  • Storia di condizioni mediche significative
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare la valutazione anestetica
  • Siti attivi di patologia nelle aree se iniezione
  • Al di fuori della fascia di età di 5 -12.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Dispositivo: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 somministrata con una siringa prima della procedura
SPERIMENTALE: Penna di miscelazione Onset di Onpharma
Bicarbonato di sodio 8,4% miscelato con la penna di miscelazione onset
Dispositivo: Penna di miscelazione Onset di Onpharma
Bicarbonato di sodio 8,4%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione del dolore utilizzando la scala Wong-Baker
Lasso di tempo: Durante l'iniezione (circa 5 minuti)
Tamponando l'iniezione di lidocaina/epinefrina, si dovrebbe vedere una diminuzione del dolore durante la somministrazione dell'anestetico.
Durante l'iniezione (circa 5 minuti)
Tempo necessario affinché l'iniezione tamponata abbia effetto misurato in minuti.
Lasso di tempo: 5 minuti
minuti per l'effetto analgesico.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0298

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000

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