Účinnost analgetického pufrování s hydrogenuhličitanem sodným pro dětského zubního pacienta
16. prosince 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Jako zubní lékař se podávání anestetik pacientům, zejména dětem, ukazuje jako jedna z nejobtížnějších částí procedury.
Bolest je jedním z nejčastějších příznaků ve stomatologii a je vážným problémem pro zubaře.
Bolest injekce lokálního anestetika má několik příčin.
Z mnoha důvodů bolesti v místě vpichu se považuje kyselost roztoku za nejdůležitější.
Tato studie bude měřit účinky přidání hydrogenuhličitanu sodného (pufru) do lokálního anestetika během stomatologických výkonů.
To se běžně používá v lékařských aplikacích, ale není široce používáno v zubním prostředí.
Pomocí této biochemie a lidské fyziologie lze při pufrování injekce lidokainu předvídat rychlejší reakci v analgezii a snížení bolesti během podávání.
Budu měřit účinek pomocí několika měřicích zařízení, abych změřil, zda pufrování lokálního anestetika bude přínosem pro dětského zubního pacienta tím, že zkrátí dobu potřebnou pro analgetický účinek a také sníží bolest během podávání.
Spolu s časem budu používat Wong-Bakerovu stupnici k posouzení bolesti.
Tato škála je standardním protokolem pro hodnocení bolesti u dětské populace.
Dětská zubní populace má odpor k zubním zákrokům kvůli související bolesti způsobené většinou zákroků.
Pokud omezíte dobu potřebnou k tomu, aby analgetikum zabralo a úplně zmírnilo bolest, bude menší pravděpodobnost, že pediatrický pacient vynechá léčbu, čímž se zvýší zdraví zubů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado Dental Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní pacienti dětské nemocnice Colorado Dental Clinic
- Existence kariézních primárních molárů vyžadujících podání anestetika
- Žádná historie posttraumatické stresové poruchy nebo specifické fobie související se zubním prostředím
- Žádná alergická reakce na lidokain
- Pacient je ve věku od 5 do 12 let.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetika nebo siřičitany
- Historie významných zdravotních stavů
- Užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit anestetické hodnocení
- Aktivní místa patologie v oblastech injekce
- Mimo věkové rozmezí 5-12 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu
|
2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu podávaný injekční stříkačkou před výkonem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Onset Mixing Pen od Onpharma
8,4% hydrogenuhličitan sodný smíchaný s nasazeným míchacím perem
|
Hydrogenuhličitan sodný 8,4%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení bolesti pomocí Wong-Bakerovy stupnice
Časové okno: Během injekce (asi 5 minut)
|
Utlumením injekce lidokainu/epinefrinu by člověk měl vidět snížení bolesti během podávání anestetika.
|
Během injekce (asi 5 minut)
|
|
Doba potřebná k tomu, aby se pufrovaná injekce projevila, měřeno v minutách.
Časové okno: 5 minut
|
minut, aby se dostavil analgetický účinek.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reed KL, Malamed SF, Fonner AM. Local anesthesia part 2: technical considerations. Anesth Prog. 2012 Fall;59(3):127-36; quiz 137. doi: 10.2344/0003-3006-59.3.127.
- Kashyap VM, Desai R, Reddy PB, Menon S. Effect of alkalinisation of lignocaine for intraoral nerve block on pain during injection, and speed of onset of anaesthesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;49(8):e72-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.04.068. Epub 2011 May 18.
- Grassick P. The fear behind the fear: a case study of apparent simple injection phobia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1990 Dec;21(4):281-7. doi: 10.1016/0005-7916(90)90030-o.
- Arndt KA, Burton C, Noe JM. Minimizing the pain of local anesthesia. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):676-9. doi: 10.1097/00006534-198311000-00017.
- Meit SS, Yasek V, Shannon CK, Hickman D, Williams D. Techniques for reducing anesthetic injection pain: an interdisciplinary survey of knowledge and application. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1243-50. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0399.
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- Malamed SF, Falkel M. Advances in local anesthetics: pH buffering and dissolved CO2. Dent Today. 2012 May;31(5):88-93; quiz 94-5. No abstract available.
- Christoph RA, Buchanan L, Begalla K, Schwartz S. Pain reduction in local anesthetic administration through pH buffering. Ann Emerg Med. 1988 Feb;17(2):117-20. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80293-2.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Lidokain
- Epinefrin
Další identifikační čísla studie
- 13-0298
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan