Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van analgetische buffering met natriumbicarbonaat voor de pediatrische tandheelkundige patiënt

16 december 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Als tandarts blijkt het toedienen van anesthesie aan patiënten, vooral kinderen, een van de moeilijkste onderdelen van een procedure te zijn. Pijn is een van de meest voorkomende symptomen in de tandheelkunde en een ernstige zorg voor de tandarts. De pijn van de plaatselijke verdovingsinjectie heeft verschillende oorzaken. Van de vele redenen voor pijn op de plaats van injectie wordt aangenomen dat de zuurgraad van de oplossing de belangrijkste is. In dit onderzoek wordt het effect gemeten van toevoeging van natriumbicarbonaat (buffer) aan plaatselijke verdoving tijdens tandheelkundige ingrepen. Dit wordt vaak gebruikt in medische toepassingen, maar wordt niet veel gebruikt in de tandheelkundige setting. Met behulp van deze biochemie en menselijke fysiologie kan men voorspellen wanneer de lidocaïne-injectie wordt gebufferd, een snellere respons bij analgesie en een afname van pijn tijdens toediening. Ik ga het effect meten met behulp van verschillende meetinstrumenten om te meten of het bufferen van de lokale verdoving de pediatrische tandheelkundige patiënt ten goede komt door de tijd die nodig is voor het analgetische effect te verminderen en de pijn tijdens de toediening te verminderen. Na verloop van tijd zal ik de Wong-Baker-schaal gebruiken om de pijn te beoordelen. Deze schaal is een standaardprotocol voor het beoordelen van pijn bij kinderen. De pediatrische tandheelkundige populatie heeft een afkeer van tandheelkundige procedures vanwege de bijbehorende pijn die bij de meeste procedures wordt veroorzaakt. Als de tijd die nodig is om de pijnstiller in te werken wordt beperkt en de pijn helemaal wordt verminderd, zal de pediatrische patiënt minder geneigd zijn de behandeling over te slaan, waardoor de gezondheid van het gebit wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige patiënten van Children's Hospital Colorado Dental Clinic
  • Aanwezigheid van carieuze melkmolaren die toediening van een verdovingsmiddel noodzakelijk maken
  • Geen geschiedenis van posttraumatische stressstoornis of specifieke fobie gerelateerd aan een tandheelkundige setting
  • Geen allergische reactie op lidocaïne
  • Patiënt tussen de 5 en 12 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor lokale anesthetica of sulfieten
  • Geschiedenis van belangrijke medische aandoeningen
  • Het nemen van medicijnen die de beoordeling van de anesthesie kunnen beïnvloeden
  • Actieve plaatsen van pathologie in gebieden als injectie
  • Buiten de leeftijdscategorie van 5 -12.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine
2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine toegediend met een injectiespuit voorafgaand aan de procedure
EXPERIMENTEEL: Onset-mengpen van Onpharma
Natriumbicarbonaat 8,4% gemengd met de onset mengpen
Natriumbicarbonaat 8,4%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore met behulp van de Wong-Baker-schaal
Tijdsspanne: Tijdens injectie (ongeveer 5 minuten)
Door de injectie met lidocaïne/epinefrine te bufferen, zou men een pijnvermindering moeten zien tijdens de toediening van het anestheticum.
Tijdens injectie (ongeveer 5 minuten)
De tijd die nodig is voordat de gebufferde injectie effect heeft, gemeten in minuten.
Tijdsspanne: 5 minuten
minuten voordat het analgetische effect optreedt.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine

Abonneren