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L'efficacité du tampon analgésique avec du bicarbonate de sodium pour le patient dentaire pédiatrique

16 décembre 2015 mis à jour par: University of Colorado, Denver
En tant que dentiste, administrer un anesthésique aux patients, en particulier aux enfants, s'avère être l'une des parties les plus difficiles d'une procédure. La douleur est l'un des symptômes les plus courants en dentisterie et une préoccupation majeure pour le dentiste. La douleur de l'injection d'anesthésique local a plusieurs causes. Parmi les nombreuses raisons de la douleur au site d'injection, l'acidité de la solution est considérée comme la plus importante. Cette étude mesurera les effets de l'ajout de bicarbonate de sodium (tampon) à l'anesthésique local pendant les procédures dentaires. Ceci est couramment utilisé dans les applications médicales mais n'est pas largement utilisé dans le cadre dentaire. En utilisant cette biochimie et la physiologie humaine, on peut prédire lors du tamponnage de l'injection de lidocaïne, une réponse plus rapide en analgésie et une diminution de la douleur lors de l'administration. Je mesurerai l'effet à l'aide de plusieurs appareils de mesure pour évaluer si le tamponnement de l'anesthésique local sera bénéfique pour le patient dentaire pédiatrique en réduisant le temps nécessaire à l'effet analgésique ainsi qu'en diminuant la douleur lors de l'administration. Avec le temps, j'utiliserai l'échelle de Wong-Baker pour évaluer la douleur. Cette échelle est le protocole standard pour évaluer la douleur dans la population pédiatrique. La population dentaire pédiatrique a des aversions pour les procédures dentaires en raison de la douleur associée produite par la plupart des procédures. Si vous limitez le temps nécessaire à l'effet de l'analgésique et diminuez complètement la douleur, le patient pédiatrique sera moins susceptible de sauter le traitement, ce qui améliorera sa santé dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients actuels de la clinique dentaire de l'hôpital pour enfants du Colorado
  • Existence de molaires primaires cariées nécessitant l'administration d'un anesthésique
  • Aucun antécédent de trouble de stress post-traumatique ou de phobie spécifique liée à un cabinet dentaire
  • Pas de réaction allergique à la lidocaïne
  • Le patient a entre 5 et 12 ans.

Critère d'exclusion:

  • Allergies aux anesthésiques locaux ou aux sulfites
  • Antécédents médicaux importants
  • Prendre des médicaments qui peuvent affecter l'évaluation anesthésique
  • Sites actifs de pathologie dans les zones si injection
  • En dehors de la tranche d'âge de 5 à 12 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
Dispositif: Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 administrée avec une seringue avant la procédure
EXPÉRIMENTAL: Onset Mixing Pen par Onpharma
Bicarbonate de sodium 8,4 % mélangé avec le stylo mélangeur d'apparition
Dispositif: Onset Mixing Pen par Onpharma
Bicarbonate de sodium 8,4 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle de Wong-Baker
Délai: Pendant l'injection (environ 5 minutes)
En tamponnant l'injection de lidocaïne/épinéphrine, on devrait voir une diminution de la douleur lors de l'administration de l'anesthésique.
Pendant l'injection (environ 5 minutes)
Le temps qu'il faut pour que l'injection tamponnée prenne effet, mesuré en minutes.
Délai: 5 minutes
minutes pour que l'effet analgésique se produise.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0298

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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