Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​analgetisk buffering med natriumbicarbonat til den pædiatriske tandpatient

16. december 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver
Som tandlæge viser administration af bedøvelse til patienter, især børn, sig at være en af ​​de sværeste dele af en procedure. Smerter er et af de mest almindelige symptomer i tandplejen og en alvorlig bekymring for tandlægen. Smerten ved den lokale bedøvelsesindsprøjtning har flere årsager. Af de mange årsager til smerter på injektionsstedet, menes surhedsgraden af ​​opløsningen at være vigtigst. Denne undersøgelse vil måle virkningerne af at tilsætte natriumbicarbonat (buffer) til lokalbedøvelse under tandbehandlinger. Dette er almindeligt anvendt i medicinske applikationer, men er ikke meget brugt i tandlægemiljøet. Ved at bruge denne biokemi og menneskelig fysiologi kan man forudsige, når der bufferes lidocain-injektionen, en hurtigere respons ved analgesi og et fald i smerte under administration. Jeg vil måle effekten ved hjælp af flere måleapparater for at måle, om buffering af lokalbedøvelsen vil gavne den pædiatriske tandlægepatient ved at reducere den tid, det tager for den smertestillende effekt, samt mindske smerten under administration. Sammen med tiden vil jeg bruge Wong-Baker-skalaen til at vurdere smerten. Denne skala er standardprotokol til vurdering af smerte i den pædiatriske population. Den pædiatriske tandbefolkning har modvilje mod tandbehandlinger på grund af de associerede smerter, der er forårsaget af de fleste procedurer. Hvis man begrænser den tid, det tager for analgetikumet at træde i kraft og mindsker smerten helt, vil den pædiatriske patient være mindre tilbøjelig til at springe behandlingen over, hvilket øger tandsundheden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patienter fra Children's Hospital Colorado Dental Clinic
  • Forekomst af karies primære kindtænder nødvendiggør administration af et anæstesimiddel
  • Ingen historie med posttraumatisk stresslidelse eller specifik fobi relateret til en tandpleje
  • Ingen allergisk reaktion på lidocain
  • Patienter mellem 5 og 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter
  • Historie om betydelige medicinske tilstande
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke bedøvelsesvurderingen
  • Aktive steder af patologi i områder, hvis injektion
  • Uden for aldersgruppen 5 -12.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
Enhed: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
2 % lidokain med 1:100.000 adrenalin administreret med en sprøjte før proceduren
EKSPERIMENTEL: Onset Mixing Pen fra Onpharma
Natriumbikarbonat 8,4% blandet med start blandepen
Enhed: Onset Mixing Pen fra Onpharma
Natriumbicarbonat 8,4 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertevurdering ved hjælp af Wong-Baker-skalaen
Tidsramme: Under injektion (ca. 5 minutter)
Ved at buffere lidocain/epinephrin-injektionen bør man se et fald i smerte under administration af bedøvelsesmidlet.
Under injektion (ca. 5 minutter)
Tid det tager for bufferindsprøjtning at træde i kraft målt i minutter.
Tidsramme: 5 minutter
minutter, før den smertestillende effekt finder sted.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (SKØN)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0298

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk tandpleje

Kliniske forsøg med 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner