A eficácia do tamponamento analgésico com bicarbonato de sódio para o paciente odontológico pediátrico
16 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver
Como dentista, administrar anestésico a pacientes, especialmente crianças, revela-se uma das partes mais difíceis de um procedimento.
A dor é um dos sintomas mais comuns na odontologia e uma grande preocupação para o cirurgião-dentista.
A dor da injeção do anestésico local tem várias causas.
Das muitas razões para dor no local da injeção, a acidez da solução é considerada a mais importante.
Este estudo medirá os efeitos da adição de bicarbonato de sódio (tampão) ao anestésico local durante procedimentos odontológicos.
Isso é comumente usado em aplicações médicas, mas não é amplamente utilizado no ambiente odontológico.
Usando esta bioquímica e fisiologia humana, pode-se prever ao tamponar a injeção de lidocaína, uma resposta mais rápida na analgesia e uma diminuição da dor durante a administração.
Estarei medindo o efeito usando vários dispositivos de medição para avaliar se o tamponamento do anestésico local beneficiará o paciente odontológico pediátrico, reduzindo o tempo necessário para o efeito analgésico, bem como diminuindo a dor durante a administração.
Com o tempo, usarei a Escala de Wong-Baker para avaliar a dor.
Esta escala é um protocolo padrão para avaliar a dor na população pediátrica.
A população de odontopediatria tem aversão a procedimentos odontológicos por causa da dor associada produzida pela maioria dos procedimentos.
Se limitar o tempo que leva para o analgésico fazer efeito e diminuir completamente a dor, o paciente pediátrico terá menos chances de pular o tratamento, portanto, aumentará a saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado Dental Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atuais do Children's Hospital Colorado Dental Clinic
- Existência de molares decíduos cariados que requerem a administração de um agente anestésico
- Sem história de transtorno de estresse pós-traumático ou fobia específica relacionada a um ambiente odontológico
- Nenhuma reação alérgica à lidocaína
- Paciente com idade entre 5 e 12 anos.
Critério de exclusão:
- Alergias a anestésicos locais ou sulfitos
- Histórico de condições médicas significativas
- Tomando qualquer medicamento que possa afetar a avaliação anestésica
- Locais ativos de patologia em áreas se injeção
- Fora da faixa etária de 5 a 12 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
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Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 administrada por seringa antes do procedimento
|
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EXPERIMENTAL: Caneta Mixing Onset da Onpharma
Bicarbonato de sódio 8,4% misturado com a caneta de mistura de início
|
Bicarbonato de Sódio 8,4%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na classificação da dor usando a escala de Wong-Baker
Prazo: Durante a injeção (cerca de 5 minutos)
|
Ao tamponar a injeção de lidocaína/epinefrina, deve-se observar uma diminuição da dor durante a administração do anestésico.
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Durante a injeção (cerca de 5 minutos)
|
|
Tempo que leva para a injeção tamponada fazer efeito, medido em minutos.
Prazo: 5 minutos
|
minutos para que ocorra o efeito analgésico.
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5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reed KL, Malamed SF, Fonner AM. Local anesthesia part 2: technical considerations. Anesth Prog. 2012 Fall;59(3):127-36; quiz 137. doi: 10.2344/0003-3006-59.3.127.
- Kashyap VM, Desai R, Reddy PB, Menon S. Effect of alkalinisation of lignocaine for intraoral nerve block on pain during injection, and speed of onset of anaesthesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;49(8):e72-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.04.068. Epub 2011 May 18.
- Grassick P. The fear behind the fear: a case study of apparent simple injection phobia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1990 Dec;21(4):281-7. doi: 10.1016/0005-7916(90)90030-o.
- Arndt KA, Burton C, Noe JM. Minimizing the pain of local anesthesia. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):676-9. doi: 10.1097/00006534-198311000-00017.
- Meit SS, Yasek V, Shannon CK, Hickman D, Williams D. Techniques for reducing anesthetic injection pain: an interdisciplinary survey of knowledge and application. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1243-50. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0399.
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- Malamed SF, Falkel M. Advances in local anesthetics: pH buffering and dissolved CO2. Dent Today. 2012 May;31(5):88-93; quiz 94-5. No abstract available.
- Christoph RA, Buchanan L, Begalla K, Schwartz S. Pain reduction in local anesthetic administration through pH buffering. Ann Emerg Med. 1988 Feb;17(2):117-20. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80293-2.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- 13-0298
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Ensaios clínicos em Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
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