小児歯科患者に対する重炭酸ナトリウムによる鎮痛緩衝の有効性
2015年12月16日 更新者：University of Colorado, Denver
歯科医として、患者、特に子供に麻酔を施すことは、処置の中で最も難しい部分の 1 つであることがわかっています。
痛みは、歯科で最も一般的な症状の 1 つであり、歯科医にとって深刻な懸念事項です。
局所麻酔注射の痛みにはいくつかの原因があります。
注射部位の痛みの多くの理由の中で、溶液の酸性度が最も重要であると考えられています.
この研究では、歯科処置中に局所麻酔薬に炭酸水素ナトリウム (緩衝液) を添加した場合の効果を測定します。
これは医療用途で一般的に使用されていますが、歯科の設定では広く使用されていません。
この生化学と人間の生理学を使用して、リドカイン注射を緩衝するとき、鎮痛における迅速な応答、および投与中の痛みの減少を予測できます。
局所麻酔薬を緩衝することが、鎮痛効果にかかる時間を短縮し、投与中の痛みを軽減することにより、小児歯科患者に利益をもたらすかどうかを判断するために、いくつかの測定装置を使用して効果を測定します.
時間とともに、私は痛みを評価するために Wong-Baker Scale を使用します。
このスケールは、小児集団の痛みを評価するための標準的なプロトコルです。
小児歯科人口は、ほとんどの処置に伴う痛みのために、歯科処置を嫌う。
鎮痛剤が効果を発揮して痛みを完全に軽減するのにかかる時間を制限すると、小児患者は治療をスキップする可能性が低くなり、したがって歯の健康が向上します.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado Dental Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チルドレンズ ホスピタル コロラド デンタル クリニックの現在の患者さん
- 麻酔薬の投与を必要とする虫歯のある乳臼歯の存在
- -心的外傷後ストレス障害または歯科設定に関連する特定の恐怖症の病歴がない
- リドカインに対するアレルギー反応なし
- 患者は 5 歳から 12 歳の間です。
除外基準:
- 局所麻酔薬または亜硫酸塩に対するアレルギー
- 重大な病状の病歴
- 麻酔評価に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 注射した場合の領域の病理の活動部位
- 5 歳から 12 歳の範囲外。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：2% リドカインと 1:100,000 エピネフリン
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手順の前に注射器で投与された 1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン
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実験的：オンファーマのオンセットミキシングペン
オンセットミキシングペンで混合された重炭酸ナトリウム8.4％
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炭酸水素ナトリウム 8.4%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Wong-Baker スケールを使用した疼痛評価の変化
時間枠：注入中（約5分）
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リドカイン/エピネフリン注射を緩衝することにより、麻酔薬の投与中の痛みが減少するはずです。
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注入中（約5分）
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緩衝注入が効果を発揮するまでにかかる時間 (分単位)。
時間枠：5分
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数分で鎮痛効果が現れます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerie Esker, DMD、Children's Hospital Colorado Dental Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reed KL, Malamed SF, Fonner AM. Local anesthesia part 2: technical considerations. Anesth Prog. 2012 Fall;59(3):127-36; quiz 137. doi: 10.2344/0003-3006-59.3.127.
- Kashyap VM, Desai R, Reddy PB, Menon S. Effect of alkalinisation of lignocaine for intraoral nerve block on pain during injection, and speed of onset of anaesthesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;49(8):e72-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.04.068. Epub 2011 May 18.
- Grassick P. The fear behind the fear: a case study of apparent simple injection phobia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1990 Dec;21(4):281-7. doi: 10.1016/0005-7916(90)90030-o.
- Arndt KA, Burton C, Noe JM. Minimizing the pain of local anesthesia. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):676-9. doi: 10.1097/00006534-198311000-00017.
- Meit SS, Yasek V, Shannon CK, Hickman D, Williams D. Techniques for reducing anesthetic injection pain: an interdisciplinary survey of knowledge and application. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1243-50. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0399.
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- Malamed SF, Falkel M. Advances in local anesthetics: pH buffering and dissolved CO2. Dent Today. 2012 May;31(5):88-93; quiz 94-5. No abstract available.
- Christoph RA, Buchanan L, Begalla K, Schwartz S. Pain reduction in local anesthetic administration through pH buffering. Ann Emerg Med. 1988 Feb;17(2):117-20. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80293-2.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2016年2月1日
研究の完了 (予期された)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-0298
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2% リドカインと 1:100,000 エピネフリンの臨床試験
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University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完了