Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium-hidrogén-karbonáttal végzett fájdalomcsillapító pufferelés hatékonysága gyermekfogászati ​​betegek számára

2015. december 16. frissítette: University of Colorado, Denver
Fogorvosként a betegek, különösen a gyermekek érzéstelenítésének beadása a beavatkozások egyik legnehezebb részének bizonyul. A fájdalom az egyik leggyakoribb tünet a fogászatban, és komoly aggodalomra ad okot a fogorvos számára. A helyi érzéstelenítő injekció okozta fájdalomnak több oka is van. Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom számos oka közül az oldat savasságát tartják a legfontosabbnak. Ez a vizsgálat a nátrium-hidrogén-karbonát (puffer) helyi érzéstelenítőhöz adásának hatásait méri fogászati ​​eljárások során. Ezt gyakran használják orvosi alkalmazásokban, de nem széles körben használják a fogorvosi környezetben. Ezt a biokémiát és a humán fiziológiát felhasználva megjósolható a lidokain injekció pufferelése, gyorsabb reakció a fájdalomcsillapításban és a fájdalom csökkenése a beadás során. A hatást több mérőeszközzel is mérni fogom, hogy felmérjem, hogy a helyi érzéstelenítő pufferelése előnyös lesz-e a gyermekfogászati ​​páciens számára azáltal, hogy csökkenti a fájdalomcsillapító hatás eléréséhez szükséges időt, valamint csökkenti a beadás során jelentkező fájdalmat. Idővel a Wong-Baker skálát fogom használni a fájdalom felmérésére. Ez a skála standard protokoll a gyermekpopuláció fájdalmának értékelésére. A gyermekfogorvosi populáció idegenkedik a fogászati ​​eljárásoktól, mivel a legtöbb eljárás során fájdalom lép fel. Ha korlátozzuk a fájdalomcsillapító hatásának idejét, és a fájdalmat teljesen csökkentjük, a gyermekbeteg kevésbé valószínű, hogy kihagyja a kezelést, és ezáltal javul a fogak egészsége.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Children's Hospital Colorado Dental Clinic jelenlegi páciensei
  • Szuvas primer őrlőfogak jelenléte, amely érzéstelenítő szer alkalmazását teszi szükségessé
  • A kórelőzményben nincs poszttraumás stressz-rendellenesség vagy specifikus fóbia, amely a fogorvosi környezethez kapcsolódik
  • Nincs allergiás reakció a lidokainra
  • A beteg 5 és 12 év közötti.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy szulfitokra
  • Jelentős egészségügyi állapotok története
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az érzéstelenítés értékelését
  • A patológia aktív helyei az injekciós területeken
  • 5-12 éves korhatáron kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2% lidokain 1:100 000 epinefrinnel
2% lidokain 1:100 000 epinefrinnel, fecskendővel beadva az eljárás előtt
KÍSÉRLETI: Onset Mixing Pen az Onpharmatól
8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát keverőtollal keverve
Nátrium-hidrogén-karbonát 8,4%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelésének változása a Wong-Baker skála segítségével
Időkeret: Az injekció beadása közben (kb. 5 perc)
A lidokain/epinefrin injekció pufferelésével az érzéstelenítő beadása során csökken a fájdalom.
Az injekció beadása közben (kb. 5 perc)
A pufferolt injekció hatásának kifejtéséhez szükséges idő percekben mérve.
Időkeret: 5 perc
perc, hogy a fájdalomcsillapító hatás érvényesüljön.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel